AIM ImmunoTech obtient l’autorisation d’importer le médicament Ampligen contre le syndrome de fatigue chronique en Argentine

AIM ImmunoTech Inc (NYSEAMERICAN:AIM) a reçu l’approbation des régulateurs argentins pour importer son médicament Ampligen contre l’encéphalomyélite myalgique/syndrome de fatigue chronique (ME/CFS).

La société a récemment obtenu le feu vert de la Food and Drug Administration américaine pour exporter le médicament en Argentine à des fins de vente commerciale.

L’Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica (ANMAT), l’équivalent de la FDA du pays, est l’organisme fédéral permettant à Ampligen de commencer à importer des flacons de qualité commerciale du médicament.

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À partir de là, l’ANMAT effectuera une inspection finale et des tests de libération du médicament et déterminera si elle accorde l’approbation finale. En supposant qu’elle le fasse, la distribution du médicament sera assurée par le représentant local d’Ampligen, GP Pharma.

« Ampligen est le seul médicament approuvé pour le SFC sévère partout dans le monde », a déclaré le PDG Tom Equels dans un communiqué. « En parallèle, nous continuons à demander l’approbation réglementaire pour les ventes commerciales afin de traiter les patients atteints d’EM/SFC aux États-Unis. Alors que nous entrons dans la phase finale de notre lancement commercial d’Ampligen en Argentine, nous avons également l’intention d’étudier comment Ampligen peut rendre service en cas de recrudescence des cas de fatigue chronique induite par le COVID-19 dans le monde entier en ciblant la fatigue chronique sévère induite par le COVID-19 chez les patients à début précoce. »

Il y a des raisons de penser qu’Ampligen pourrait également jouer un rôle dans le traitement des patients atteints d’EM/SFC à cause du coronavirus. L’épidémie de SRAS de 2002-2003, par exemple, a entraîné des taux élevés d’EM/SFC chez les survivants, une étude notant que 40 % des patients ont signalé un problème de fatigue.

« Au cours des 30 dernières années d’utilisation d’Ampligen dans le cadre d’essais cliniques autorisés par la FDA pour les patients atteints du syndrome de fatigue chronique, le médicament s’est avéré être généralement bien toléré », a déclaré Dan Peterson, responsable de Sierra Internal Medicine. »Sur la base de mon expérience en tant que chercheur principal dans les essais Ampligen, je pense qu’il peut y avoir un taux de réponse plus élevé chez les patients qui reçoivent le médicament plus tôt dans la maladie, après avoir répondu aux critères de diagnostic du SFC/ME ».

« Par conséquent, il est possible que les essais d’Ampligen chez les patients qui ont, ou qui ont eu récemment, une infection par le COVID-19 puissent fournir de nouvelles informations sur la pathogenèse à la fois du COVID-19 et du SFC/ME et puissent conduire à des approches thérapeutiques importantes qui modifient le cours de la morbidité de la fatigue chronique induite par le COVID-19. »

AIM ImmunoTech est une société immuno-pharmaceutique axée sur la recherche et le développement de thérapeutiques pour traiter les troubles immunitaires, les maladies virales et de multiples types de cancers.

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