Fluothan

Warnhinweise

Wenn nach einer früheren Exposition gegenüber Fluothan (Halothan) eine ungeklärte Leberfunktionsstörung und/oder Gelbsucht auftrat, sollte die Verwendung anderer Mittel in Betracht gezogen werden.

VORSICHTSMASSNAHMEN

ALLGEMEINES

Fluothan (Halothan) sollte in Verdampfern verwendet werden, die eine vernünftige Annäherung an den Ausstoß erlauben und vorzugsweise vom geeichten Typ sind. Bei Rückatmungssystemen mit geschlossenem Kreislauf sollte der Verdampfer außerhalb des Kreislaufs platziert werden, da sonst eine Überdosierung schwer zu vermeiden ist. Der Patient sollte genau auf Anzeichen einer Überdosierung beobachtet werden, d.h. auf einen Abfall des Blutdrucks, der Pulsfrequenz und der Beatmung, insbesondere während der assistierten oder kontrollierten Beatmung.

Fluothan (Halothan) erhöht den Liquordruck. Daher sollten bei Patienten mit deutlich erhöhtem Hirndruck vor der Verabreichung von Fluothan (Halothan) Maßnahmen ergriffen werden, die üblicherweise zur Senkung des Liquordrucks eingesetzt werden. Die Beatmung sollte sorgfältig geprüft werden, und es kann notwendig sein, die Beatmung zu unterstützen oder zu kontrollieren, um eine angemessene Sauerstoffzufuhr und Kohlendioxidabfuhr sicherzustellen.

Bei empfindlichen Personen kann die Halothan-Anästhesie einen hypermetabolischen Zustand der Skelettmuskulatur auslösen, der zu einem hohen Sauerstoffbedarf und dem klinischen Syndrom der malignen Hyperthermie führt. Das Syndrom umfasst unspezifische Merkmale wie Muskelsteifheit, Tachykardie, Tachypnoe, Zyanose, Arrhythmien und instabilen Blutdruck. (Es ist zu beachten, dass viele dieser unspezifischen Anzeichen auch bei leichter Anästhesie, akuter Hypoxie usw. auftreten können.) Ein erhöhter Gesamtstoffwechsel kann sich in einer erhöhten Temperatur (die zu Beginn oder zu einem späten Zeitpunkt des Falles rasch ansteigen kann, aber in der Regel nicht das erste Anzeichen eines erhöhten Stoffwechsels ist) und einer verstärkten Nutzung des CO 2 -Absorptionssystems (heißer Kanister) zeigen. PaO 2 und pH-Wert können sinken, und es können Hyperkaliämie und ein Basendefizit auftreten. Die Behandlung umfasst das Absetzen der auslösenden Substanzen (z. B. Halothan), die Verabreichung von intravenösem Dantrolen und die Anwendung einer unterstützenden Therapie. Zu dieser Therapie gehören energische Anstrengungen zur Wiederherstellung der normalen Körpertemperatur, die Unterstützung von Atmung und Kreislauf, soweit dies erforderlich ist, und die Behandlung von Störungen des Elektrolyt-, Flüssigkeits- und Säure-Basen-Haushalts. Nierenversagen kann später auftreten, und der Urinfluss sollte nach Möglichkeit aufrechterhalten werden. Es ist zu beachten, dass das Syndrom der malignen Hyperthermie als Folge von Halothan selten zu sein scheint.

INFORMATIONEN FÜR PATIENTEN

Wenn es angebracht ist, wie in einigen Fällen, in denen die Entlassung bald nach der Vollnarkose erwartet wird, sollten die Patienten gewarnt werden, für 24 Stunden oder länger kein Auto zu fahren, keine gefährlichen Maschinen zu bedienen oder gefährliche Sportarten auszuüben (abhängig von der Gesamtdosis von Fluothan (Halothan), dem Zustand des Patienten und unter Berücksichtigung anderer Medikamente, die nach der Narkose verabreicht wurden).

INTERAKTIONEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN

Epinephrin oder Norepinephrin sollten während der Anästhesie mit Fluothan (Halothan, USP), wenn überhaupt, nur mit Vorsicht angewendet werden, da ihre gleichzeitige Anwendung ventrikuläre Tachykardien oder Kammerflimmern auslösen kann.

Nichtpolarisierende Relaxanzien und Ganglion-Blocker sollten mit Vorsicht verabreicht werden, da ihre Wirkung durch Fluothan (Halothan, USP) verstärkt wird.

Klinische Erfahrungen und Tierversuche deuten darauf hin, dass Pancuronium mit Vorsicht an Patienten verabreicht werden sollte, die eine chronische Therapie mit trizyklischen Antidepressiva erhalten und mit Halothan narkotisiert werden, da schwere ventrikuläre Arrhythmien die Folge einer solchen Anwendung sein können.

KARZINOGENESE, MUTAGENESE, BEHINDERUNG DER FERTIGKEIT

Eine 18-monatige inhalative Karzinogenitätsstudie mit Halothan in einer Konzentration von 0,05% an der Maus ergab keine Hinweise auf eine narkosebedingte Karzinogenität. Diese Konzentration entspricht einer 24-stündigen Gabe von 1% Halothan.

Mutagenese-Tests mit Halothan ergaben sowohl positive als auch negative Ergebnisse. Bei der Ratte führte eine einjährige Exposition gegenüber Spurenkonzentrationen von Halothan (1 und 10 ppm) und Distickstoffoxid zu Chromosomenschäden an Spermatogonien und Knochenmarkzellen. Negative Mutagenese-Tests umfassen: Bakterientest nach Ames, Lungenfibroblastentest des chinesischen Hamsters, Schwesterchromatidaustausch in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters und Leukozytenkulturtest beim Menschen.

Reproduktionsstudien mit Halothan (10 ppm) und Distickstoffoxid an der Ratte führten zu einer verminderten Fruchtbarkeit. Diese Spurenkonzentration entspricht 1/1000 der menschlichen Erhaltungsdosis.

SCHWANGERSCHAFT

Teratogene Wirkungen: Schwangerschaftskategorie C. Einige Studien haben gezeigt, dass Fluothan (Halothan) bei Maus, Ratte, Hamster und Kaninchen in subanästhetischen und/oder anästhetischen Konzentrationen teratogen, embryotoxisch und fetotoxisch ist. Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen. Fluothan (Halothan) sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen das mögliche Risiko für den Fötus rechtfertigt.

GEBURT UND ENTBINDUNG

Die mit Fluothan (Halothan) erzielte Uterusrelaxation kann, sofern sie nicht sorgfältig kontrolliert wird, auf Mutterkornderivate und oxytocische Hypophysenhinterwandextrakte nicht ansprechen.

Stillende Mütter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden wird. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden werden, sollte bei der Verabreichung von Fluothan (Halothan) an eine stillende Frau Vorsicht geboten sein.

PÄDIATRISCHE ANWENDUNG

Umfassende klinische Erfahrungen zeigen, dass die Erhaltungskonzentrationen von Halothan bei Säuglingen und Kindern im Allgemeinen höher sind und dass der Erhaltungsbedarf mit dem Alter abnimmt. Siehe MAC-Tabelle, basierend auf dem Alter, in „Dosierung und Verabreichung“.