VALMIS MUUTOKSEEN?

TÄRKEITÄ TURVALLISUUSTIETOJA

Älä ota Evekeoa, jos sinä tai lapsesi:

• on sairastanut pitkälle edennyttä sydänsairautta tai valtimoiden kovettumista, keskivaikeaa tai vaikeaa korkeaa verenpainetta, kilpirauhasen liikatoimintaa, tunnettua yliherkkyyttä tai muita vakavia sydänongelmia, jotka saattavat altistaa sinut tai lapsesi lisääntyneelle alttiudelle nautintoa stimuloivan lääkkeen sympatomimeettisille vaikutuksille
• on hyvin ahdistunut, kireä tai levoton
• on ollut huumeiden väärinkäyttäjä
• käyttää tai on käyttänyt viimeisten 14 päivän aikana masennuslääkettä, jota kutsutaan monoamiinioksidaasin estäjäksi (MAOI)
• on herkkä, on allerginen tai on reagoinut muihin stimuloiviin lääkkeisiin

Varoitukset ja varotoimet

Selviä sydänongelmia voi esiintyä stimuloivien lääkkeiden, kuten Evekeon, käytön yhteydessä, ja niitä voivat olla:

• aivokuolema ihmisillä, joilla on sydänongelmia tai sydänvikoja
• aivokuolema, aivohalvaus ja sydänkohtaus aikuisilla
• nouseva verenpaine ja sydämen lyöntitiheys

Kertokaa lääkärille, jos sinulla tai lapsellasi on sydänongelmia, mukaan lukien sydämen toimintahäiriöitä, sydämen epänormaali rytmihäiriö, korkea verenpaine, sydänlihastulehdukseksi kutsuttu sairaus, sepelvaltimotauti, tai jos suvussasi tai perheessäsi on ollut kyseisiä ongelmia tai äkillistä kuolemantapausta sydämessä. Soita heti lääkärille, jos sinulla tai lapsellasi on sydänongelmien merkkejä, kuten rintakipua, hengenahdistusta tai pyörtymistä Evekeo-valmisteen käytön aikana.

Mielenterveydellisiä (psykiatrisia) ongelmia voi esiintyä, mukaan lukien:

• uusia tai pahempia käyttäytymis- ja ajatushäiriöitä
• uusia tai pahempia kaksisuuntaista mielialahäiriötä
• uusia tai pahempia aggressiivista käyttäytymistä tai vihamielisyyttä

Lapsilla ja teini-ikäisillä lapsilla tai teini-ikäisillä henkilöillä voi esiintyä uusia aggressiivisia käyttäytymis- tai mielenterveyden häiriöoireita, kuten:

• näkee asioita tai kuulee ääniä
• uskoo asioita, jotka eivät ole totta
• on epäluuloinen
• uusia maanisia ongelmia

Kerro lääkärille mahdollisesta huumeiden väärinkäytöstä, alkoholin väärinkäytöstä tai mielenterveysongelmista, joita sinulla tai lapsellasi on ollut, tai suvussasi esiintyneistä itsemurhista, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai masennuksesta, uudesta tai pahenevasta aggressiivisesta käytöksestä tai vihaisuudesta. Soita heti lääkärille, jos sinulla tai lapsellasi on uusia tai pahenevia psyykkisiä oireita Evekeo-hoidon aikana.

Sormien ja varpaiden verenkiertohäiriöt:

• sormet tai varpaat voivat tuntua tunnottomilta, viileiltä, kivuliailta
• sormet tai varpaat voivat vaihtaa väriä vaaleasta siniseen tai punaiseen

Kertokaa lääkärille, jos sinulla tai lapsellasi on sormissa ja varpaissa tunnottomuutta, kipua, värinmuutoksia tai lämpöherkkyyttä tai jos suvussa on esiintynyt terveysongelmia, mukaan lukien verenkiertohäiriöitä sormissa ja varpaissa. Soita heti lääkärille, jos sinulla tai lapsellasi on merkkejä sormiin ja varpaisiin ilmestyneistä selittämättömistä haavoista Evekeo-valmisteen käytön aikana.

Evekeo voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kuten:

• kasvun (pituuden ja painon) hidastuminen lapsilla, kouristuskohtaukset, näkökyvyn muutokset tai näön hämärtyminen ja serotoniinioireyhtymä. Serotoniinioireyhtymä voi olla hengenvaarallinen ja sitä esiintyy, kun Evekeoa otetaan tiettyjen lääkkeiden kanssa. Oireita ovat mm. levottomuus, hallusinaatiot, kooma tai muut muutokset psyykkisessä tilassa, liikkeiden hallinnan ongelmat tai lihasnykäykset, nopea sydämen syke, korkea tai matala verenpaine, hikoilu tai kuume, pahoinvointi tai oksentelu, ripuli ja lihasten jäykkyys tai kireys

Yleisimpiä raportoituja haittavaikutuksia Evekeon käytön yhteydessä ovat:

• päänsärky, vatsakipu, univaikeudet, ruokahalun väheneminen, epämiellyttävä maku, hermostuneisuus, huimaus, seksuaaliset ongelmat (impotenssi miehillä), oksentelu, kutina, ripuli tai ummetus, suun kuivuminen, laihtuminen, ja mielialan vaihtelut

Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla tai lapsellasi on haittavaikutuksia, jotka ovat häiritseviä tai eivät poistu, jos sinä tai lapsesi olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät, kaikista terveydentiloista (tai suvussa esiintyvistä sairauksista) ja lääkkeistä, joita sinä tai lapsesi käytät. Lääkärisi päättää, voidaanko Evekeoa ottaa muiden lääkkeiden kanssa ja sopiiko Evekeo lapsellesi.

Lisätietoa turvallisuudesta saat Evekeon täydellisestä lääkemääräysluettelosta ja lääkehoito-oppaasta.

Sinua rohkaistaan ilmoittamaan lääkevalmisteiden haittavaikutuksista FDA:lle. Käy osoitteessa www.fda.gov/medwatch tai soita numeroon 1-800-FDA-1088.