Rozlytrek (entrectinib)

Rozlytrek on kasvaindiagnostinen lääke, joka edustaa uutta lähestymistapaa syövän hoitoon. Se on selektiivinen tyrosiinikinaasin estäjä, joka on suunniteltu estämään TRKA/B/C- ja ROS1-proteiinien kinaasiaktiivisuutta, joiden aktivoituvat fuusiot ohjaavat proliferaatiota tietyissä syöpätyypeissä.
Rozlytrek on hyväksytty kerran päivässä suun kautta otettavana lääkkeenä NTRK-fuusiopositiivisten kiinteiden kasvainten ja ROS1-positiivisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon monilla lainkäyttöalueilla, kuten Australiassa, Kanadassa, EU:ssa, Israelissa, Japanissa, Uudessa-Seelannissa, Etelä-Koreassa, Taiwanissa ja Yhdysvalloissa.
Rozlytrekille on myönnetty Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (Food and Drug Administration) Breakthrough Therapy -nimitys, Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriön Sakigake-nimitys nopeutettuun tutkimukseen ja Euroopan lääkeviraston (EMA) Priority Medicines -nimitys.

Tämä lääkevalmiste on lisäseurannan alainen. Tämä mahdollistaa uusien turvallisuustietojen nopean tunnistamisen. Terveydenhuollon ammattilaisia ja potilaita pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista.Katso tiedotteestamme lisätietoja ilmoittamisesta.