LERCATON 10 mg kalvopäällysteiset tabletit

1.Mitä Lercatone on ja mihin sitä käytetään?
Lercatone eli lerkanidipiinihydrokloridi on kalsiumkanavan salpaaja (dihydropyridiiniryhmästä), joka alentaa verenpainetta.
Lercatonea käytetään yli 18-vuotiaiden aikuisten verenpainetaudin eli hypertension hoitoon (Lercatonea ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille).
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lercatonia
Älä ota Lercatonia:
– jos olet allerginen (yliherkkä) lerkanidipiinihydrokloridille tai Lercaton-kalvopäällysteisten tablettien jollekin muulle aineelle.
– jos sinulla on tiettyjä sydänsairauksia:
– sydämen verenkierron ahtauma,
– hoitamaton sydämen vajaatoiminta,
– epästabiili angina pectoris (sydämen kipu, joka ilmenee levossa tai pahenee asteittain),
– kuukauden sisällä sydänkohtauksesta.
– jos sinulla on vaikea maksavaurio.
– jos sinulla on vaikea munuaisvaurio tai tarvitset keinomunuaishoitoa (dialyysi).
– jos käytät lääkkeitä, jotka estävät aineenvaihduntaa maksassa:
– sienilääkkeitä (ketokonatsoli tai itrakonatsoli),
– makrolidiantibiootteja (kuten erytromysiini, troleandomysiini tai klaritromysiini),
– viruslääkkeitä (kuten ritonaviiri).
– jos käytät siklosporiinia sisältävää lääkettä (käytetään elinsiirroissa elinten hylkimisen estämiseen),
– greippiä tai greippimehua.
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Lercatonea:
– jos sinulla on sydänsairaus,
– jos sinulla on maksa- tai munuaisongelmia.
Kerro lääkärillesi, jos epäilet olevasi raskaana tai saatat olla raskaana tai jos imetät (ks. kohta ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”).
Lapset ja nuoret
Lercatone-valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu alle 18-vuotiailla lapsilla.
Muut lääkkeet ja Lercatone
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista muista lääkkeistä, joita parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää. Tämä johtuu siitä, että kun Lercatonia otetaan muiden lääkkeiden kanssa, Lercatonin tai toisen lääkkeen vaikutus voi muuttua tai tiettyjä haittavaikutuksia voi esiintyä useammin (ks. kohta 2 ”Älä ota Lercatonia”).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
– fenytoiini, fenobarbitaali tai karbamatsepiini (epilepsian hoitoon käytettävät lääkkeet).
– rifampisiini (lääke, jota käytetään keuhkokuumeen eli tuberkuloosin eli tuberkuloosin hoitoon).
– astemitsoli tai terfenadiini (lääke, jota käytetään allergioiden hoitoon).
– amiodaroni, kinidiini tai sotaloli (lääke, jota käytetään nopean sydämenlyönnin hoitoon).
– midatsolaami (lääke, jota käytetään nukahtamiseen).
– digoksiini (sydänongelmien hoitoon käytettävä lääke).
– beetasalpaajat, kuten metoprololi (lääke, jota käytetään korkean verenpaineen, sydämen vajaatoiminnan ja sydämen rytmihäiriöiden hoitoon)
– simvastatiini (lääke, joka sisältää yli 800 mg simetidiiniä ja jota käytetään vatsahaavan, ruoansulatushäiriöiden tai närästyksen hoitoon)
– simvastatiini (lääke, jota käytetään alentamaan veresi kolesterolipitoisuutta)
-muut lääkkeet, joita käytetään korkean verenpaineen hoitoon.
Lercatonen ottaminen ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
– Rasvaisten ruokien syöminen voi nostaa tämän lääkkeen pitoisuuksia veressä merkittävästi (ks. kohta 3).
– Alkoholi voi lisätä Lercatonen vaikutusta. Älä juo alkoholia Lercaton-hoidon aikana
– Lercatonia ei saa ottaa greippi- tai greippimehun kanssa (ne voivat lisätä verenpainetta alentavaa vaikutusta). Katso kohta 2 – ”Älä ota Lercatonia”.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Lercatonia ei suositella, jos olet raskaana, eikä sitä saa käyttää imetyksen aikana. Lercatonen käytöstä raskaana oleville naisille ja imettäville äideille ei ole tietoja. Jos olet raskaana tai imetät, jos et käytä ehkäisymenetelmiä, jos olet raskaana tai suunnittelet lasta, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Tämän lääkkeen vaikutukset ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Jos tämä lääke aiheuttaa huimausta, heikkoutta tai uneliaisuutta, älä aja tai käytä koneita.
Lercatone sisältää laktoosia
Jos lääkärisi on aiemmin varoittanut sinua siitä, että olet herkkä tietyille sokereille, tarkista asia lääkäriltäsi ennen tämän lääkkeen ottamista.
3. Miten minun pitäisi ottaa Lercatonea?
Neuvottele tämän lääkkeen ottamisesta aina lääkärisi ohjeiden mukaan. Jos et ole varma annostuksesta, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Aikuiset
Suositeltu annos on 10 mg vuorokaudessa, joka otetaan samaan aikaan päivästä, mieluiten aamulla, vähintään 15 minuuttia ennen aamiaista. Tarvittaessa lääkkeen määrääjä voi tarvittaessa suurentaa annoksen yhteen Lercatone 20 mg:n kalvopäällysteiseen tablettiin vuorokaudessa (ks. kohta 2 ”Lercatone-valmisteen samanaikainen käyttö ruuan, juoman ja alkoholin kanssa”).
Kalvopäällysteinen tabletti tulee ottaa kokonaisena veden kera.
Käyttö lapsilla ja nuorilla
Lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten ei tule käyttää tätä lääkettä.
Aikuiset
Vuorokausiannoksen mukauttaminen ei ole tarpeen. Hoidon alussa on kuitenkin noudatettava suurempaa varovaisuutta.
Potilailla, joilla on maksa- tai munuaisongelmia
Hoidon alussa on noudatettava suurempaa varovaisuutta näillä potilailla, ja varovaisuutta on noudatettava nostettaessa vuorokausiannosta 20 mg:aan.
Lercatonea ei saa käyttää potilaille, joilla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Jos olet ottanut enemmän Lercatonea kuin on määrätty
Älä ota suurempaa annosta kuin on määrätty.
Jos olet ottanut suurempaa annosta kuin on määrätty, keskustele lääkärisi kanssa tai mene välittömästi sairaalaan. Ota lääke ja sen säiliö mukaasi.
Osaamalla enemmän kuin oikean annoksen saatat laskea verenpaineesi liian alas ja aiheuttaa epäsäännöllisiä tai liian nopeita sydämenlyöntejä.
Jos unohdat ottaa Lercatonia
Jos unohdat ottaa kalvopäällysteisen tabletin, jätä kyseinen annos yksinkertaisesti ottamatta ja jatka lääkkeen ottamista kuten aiemmin. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen annoksen.
Jos lopetat Lercatone-hoidon ennen kuurin päättymistä
Jos lopetat Lercatone-hoidon, verenpaineesi voi nousta uudelleen. Kysy lääkäriltäsi ennen hoidon lopettamista.
Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
4. Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia, mutta niitä ei kaikilla ole. Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä tätä lääkettä käytettäessä:
Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia.
Jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 1 000:sta): angina pectoris (esim. sydämen riittämättömästä verenkierrosta johtuva puristava tunne rinnassa), allergiset reaktiot (oireita voivat olla kutina, ihottuma, nokkosihottuma), pyörtyminen.
Jos potilaat, joilla on jo aiemmin esiintynyt angina pectoris ja jotka käyttävät lääkettä samassa vaikuttavuusryhmässä kuin Lercaton-valmiste, angiinakohtaukset voivat yleistyä, pidentyä tai vaikeutua. Yksittäistapauksissa voi esiintyä myös sydänkohtaus.
Muut mahdolliset haittavaikutukset:
Kaikki yleiset (enintään 1 potilaalla 10:stä): päänsärky, sykkeen nousu, sydämentykytys, äkillinen kasvojen, kaulan tai rintakehän yläosan punoitus, nilkkojen turvotus.
Ei yleinen (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta): huimaus, verenpaineen lasku, närästys, pahoinvointi, vatsakipu, ihottuma, kutina, lihaskipu, runsas virtsaneritys, heikko olo tai väsymys.
Riski (enintään 1 potilaalla 1 000:sta voi esiintyä): uneliaisuus, oksentelu, ripuli, nokkosihottuma, tiheä virtsaaminen, rintakipu.
Ei tunneta (esiintymistiheyttä ei voida määrittää saatavissa olevien tietojen perusteella): ikenien turvotus, muutokset maksan toiminnassa (todettavissa verikokeilla), liuoksen samea läikkyminen peritoneaalidialyysin aikana, kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus, joka voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos sinulla on haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole lueteltu tässä pakkausselosteessa.
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan viranomaisille käyttämällä liitteessä V olevia yhteystietoja.
Voit myös auttaa antamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisesta käytöstä ilmoittamalla haittavaikutuksista.
5. Miten Lercaton säilytetään?
Säilytä lasten ulottumattomissa!
Älä ota tätä lääkettä pakkauksessa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (viimeinen käyttöpäivämäärä) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa kuukauden viimeiseen päivään.
Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta suojattuna.
Älä hävitä lääkettä jätevesiin tai talousjätteeseen. Kysy apteekista, mitä tehdä lääkkeille, joita et enää käytä. Näillä toimenpiteillä suojellaan ympäristöä.
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Lercatone sisältää?
– Vaikuttava aine on lerkanidipiini.
– Lercatone 10 mg kalvopäällysteiset tabletit: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg lerkanidipiinihydrokloridia (vastaa 9,4 mg lerkanidipiiniä).
– Lercatone 20 mg kalvopäällysteiset tabletit: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg lerkanidipiinihydrokloridia (vastaa 18,8 mg lerkanidipiiniä).
– Muut aineet:
Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, karboksimetyylitärkkelysnatrium, povidoni K30, magnesiumstearaatti
Kalvopäällyste: hypromelloosi, talkki, titaanidioksidi (E171)/ titaanidioksidi (E171), makrogoli 6000, keltainen rautaoksidi (E172)/punainen rautaoksidi (E172)/punanen rautaoksidi (E172)/punanen rautaoksidi (E172)/
Minkälaisen näköinen on ja mitä pakkaus sisältää?
Pakkaus:
Lercaton 10 mg kalvopäällysteiset tabletit: keltaiset, pyöreät, kalvopäällysteiset tabletit, joissa on kupera pinta molemmilla puolilla ja lovi toisella puolella. Syvennyksen tarkoituksena on ainoastaan helpottaa murtumista ja nielemistä, ei jakaa valmistetta yhtä suuriin annoksiin.
Lercaton 20 mg kalvopäällysteiset tabletit: vaaleanpunaiset, pyöreät kalvopäällysteiset tabletit, joissa on kupera pinta molemmilla puolilla ja syvennys toisella puolella. Tabletit voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Pakkaus:
Lercaton 10 mg kalvopäällysteiset tabletit:
7, 14, 28, 60 tai 90 kalvopäällysteistä tablettia valkoisissa läpinäkymättömissä PVC/Al-läpipainopakkauksissa ja rasioissa.
Lercaton 20 mg kalvopäällysteiset tabletit:
28, 60 tai 90 kalvopäällysteistä tablettia valkoisissa läpinäkymättömissä PVC/Al-läpipainopakkauksissa ja -rasioissa.
Kaikkia pakkauksia ei välttämättä ole kaupallisesti saatavilla.