GLIMEPIRIDE 2MG TABLETIT

Pakkausseloste
GLIMEPIRIDE 1mg, 2mg, 3mg ja 4mg TABLETIT
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen
! Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat joutua lukemaan sen
uudelleen.
! Jos sinulla on lisäkysymyksiä, kysy
lääkäriltäsi tai apteekista.
! Tämä lääke on määrätty sinulle
yksilöllisesti, etkä saa antaa sitä eteenpäin
muille. Se voi vahingoittaa heitä, vaikka heidän
oireensa olisivat samat kuin sinun.
! Jos jokin haittavaikutus muuttuu vakavaksi tai jos
huomaat sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole lueteltu tässä pakkausselosteessa,
kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Tässä pakkausselosteessa:
1. Mitä Glimepiridi-tabletit ovat ja mihin niitä
käytetään
2. Ennen kuin otat Glimepiridi-tabletteja
3. Miten Glimepiridi-tabletteja otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Glimepiriditablettien säilyttäminen
6. Lisätietoja

MITÄ GLIMEPIRIDITABLETIT OVAT JA
MIKSI NIITÄ KÄYTETÄÄN
Glimepiridi kuuluu ryhmään lääkkeitä, joita kutsutaan
sulfonyyliurea-hypoglykemioiksi ja joita käytetään
diabeteksen hoitoon auttamalla kontrolloimaan
verensokeria (glukoosia). Diabetes on
tilanne, jossa elimistö ei tuota
tarpeeksi insuliinia veren
glukoosipitoisuuden hallitsemiseksi.
Glimepiridi-tabletteja käytetään ei-insuliini
riippuvaisen (tyypin II) diabetes mellituksen hoitoon suositellun ruokavalion
, säännöllisen liikunnan
ja painonpudotuksen
lisäksi silloin, kun nämä eivät ole tehonneet
yksinään.
2. ENNEN KUIN OTAT GLIMEPIRIDIA
Älä ota Glimepiridi-tabletteja, jos:
! olet allerginen (yliherkkä) glimepiridille,
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6) tai muille suun kautta otettaville sulfonyyliurea-diabeteksen vastaisille lääkkeille
tai sulfonamidi-antibiooteille
! sairastat tyypin I insuliiniriippuvaista diabetesta
! olet kärsinyt sekavuudesta, pyörtymisestä tai
koomasta diabeteksen seurauksena
! lääkäri on kertonut, että sinulla on
”ketoasidoosi” (hengityksesi saattaa haista päärynä
tipoille)
! sinulla on vakava munuais- tai maksasairaus, koska
diabetesta on hoidettava insuliinilla
! olet raskaana tai imetät.
Ota aina yhteyttä lääkäriin, jos jokin näistä
oireista ilmenee, sillä ne voivat palata,
vaikka olisit ottanut sokeria.
Tilanteet, joissa sinulla on suurempi todennäköisyys
kokea alhainen verensokeri:
! Jos et ota lääkettäsi ohjeen mukaan
tai otat liikaa.
! Jos et syö kunnolla tai säännöllisesti, jos
jätät aterioita väliin tai jos paastoat.
! Muutokset ruokavaliossa.
! Liikunnan ja
hiilihydraattien saannin välinen epätasapaino.
! Alkoholin käyttö (erityisesti jos myös
jättää aterioita väliin).
! Heikentynyt munuaisten toiminta tai vakavat maksa
ongelmat. Kilpirauhasen tai lisämunuaisen
toiminnan häiriöt.
! Jos käytät joitakin muita lääkkeitä (ks
kohta ”Muiden lääkkeiden ottaminen”).
Laboratoriotutkimukset tai -kokeet
Jos sinulta otetaan verikokeita tai virtsakokeita, sinun
on aina kerrottava kokeen suorittajalle, että otat
Glimepiriditabletteja.
Veressäsi
ja virtsassasi olevien glukoosipitoisuuksien, hemoglobiiniarvojen, veren
valkosolujen ja maksaentsyymiarvojen säännöllinen seuranta on tarpeen
Glimepiriditablettihoidon aikana.
Tärkeitä tietoja Glimepiridi-tablettien joistakin
ainesosista:
Glimepiridi 2 mg tabletit sisältävät väriaineita
tartratsiinia (E102) ja auringonlaskunkeltaista FCF:ää (E110)
jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita.
Älä ota Glimepiridi-tabletteja, jos sinulla on
galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai
muuta glukoosi-galaktoosin imeytymisongelmaa, sillä
tämä valmiste sisältää laktoosia.
Glimepiriditablettien ottaminen ruuan ja juoman kanssa
Glimepiriditabletit on otettava juuri ennen
ateriaa tai aterian yhteydessä.
Raskaus ja imetys
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen
lääkkeen ottamista.
Älä ota Glimepiriditabletteja raskauden aikana.
Kerro lääkärillesi, jos aiot tulla
raskaaksi.
Et saa ottaa Glimepiriditabletteja, jos
imetät.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Voit tuntea olosi uneliaaksi tai näkösi voi hämärtyä, kun
aloitat tai muutat Glimepiridi
tablettien
hoitoa; näin voi käydä myös, jos unohdat ottaa
lääkkeesi. Älä aja äläkä käytä koneita
jos tämä vaikuttaa.
Sinun on myös oltava tietoinen matalan
verensokerin oireista ennen ajamista (ks. ”Noudata erityistä
varovaisuutta”)
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen
tablettien
vastaanottoa, jos:
! sinulla on infektio, johon liittyy tai
ei liity kuumetta,
! olet hiljattain joutunut onnettomuuteen, sinulle on tulossa
leikkaus tai muu elimistöäsi
rasittava tilanne
! suunnittelet raskautta
! lääkäri on kertonut, että sinulla
on
intoleranssi joillekin sokereille.
Glimepiriditabletit sisältävät laktoosia.
Glimepiriditablettien ottaminen muiden
lääkkeiden kanssa
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai
olet äskettäin käyttänyt
mitä tahansa muita lääkkeitä, mukaan lukien
ilman lääkemääräystä saatuja lääkkeitä.
Jotkin lääkkeet voivat vaikuttaa siihen, miten hyvin Glimepiridi
tabletit vaikuttavat.
Ole erityisen varovainen Glimepiridi-tablettien kanssa
Hoito Glimepiridi-tableteilla voi johtaa
hypoglykemiaan (matalaan verensokeriin), jos aterioita otetaan
epäsäännöllisesti tai jos aterioita jätetään väliin.
Joitakin matalan verensokerin oireita:
! Päänsärky, nälänhimo, huonovointisuus,
väsymys, väsymys, unihäiriöt,
levottomuus, aggressiivisuus, keskittymisvaikeudet,
masennus, sekavuus, puhe-
tai näköhäiriöt, vapina, osittainen
halvaus, huimaus, avuttomuus, itsekontrollin
menettäminen,
häiriöt,
häiriöt,
halvaus,
haluttomuus, tajunnan menetykseen
sairauden menetykseen
saatavuushäiriö, mukaan luettuna kooma,
sykkeet, nopea
tai
matala
hengenahdistus
ja sydämen sykkeen hidastuminen.
! Sinulla voi myös esiintyä hikoilua, kosteaa
ihoa, ahdistuneisuutta, nopeampaa sydämenlyöntiä, kohonnutta
verenpainetta ja muita sydänongelmia,
jotka hoitamattomina voivat olla vakavia.
! Nämä oireet häviävät yleensä nopeasti
sen jälkeen, kun olet syönyt jonkin verran hiilihydraatteja (erityisesti
sokeria), mutta ei keinotekoisia makeutusaineita.
Kerro lääkärillesi, jos käytät jotakin
seuraavista lääkkeistä:
Lääkkeet, jotka voivat saada glimepiridin näyttämään
tehokkaammalta ja lisätä matalan verensokerin
riskiä:
! tulehduskipulääkkeet (kipulääkkeet), kuten
salisylaatit, fenyylibutatsoni, atsapropatsoni
ja oksifenbutatsoni
! muut diabeteslääkkeet (esim. insuliini,
metformiini)
! P-aminosalisyylihappo, jota käytetään joidenkin
tuberkuloosin muotojen hoitoon
! miespuoliset sukupuolihormonit ja anaboliset steroidit
! kihdin hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. probenesidi,
sulfinpyratsoni ja allopurinoli)
! antibakteeriset ja sienilääkkeet, kuten
fluconatsoli, mikonatsoli, kloramfenikoli,
kinolonit, eräät sulfonamidit,
tetrasykliinit
! antikoagulantit (veren ohentamiseen tai
veren hyytymisen estämiseen käytettävät lääkkeet)
Jatkuu ohessa
!
!
!
!
!
!
!
Fenfluramiinia sisältävät lääkkeet (laihdutuspillerit)
verenpaineen ja
sydänsairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet (esim.esim. ACE:n estäjät ja suuret
annokset pentoksifylliiniä)
fibraatit (kolesterolia alentavat aineet)
masennuslääkkeet (esim. monoamiinioksidaasi
inhibiittorit, fluoksetiini)
syöpälääkkeet (esim. syklofosfamidi,
ifosfamidi ja trofosfamidi)
tritoikvaliineja, joita käytetään allergioiden ja iho-
häiriöiden hoitoon.
Lääkkeet, jotka voivat heikentää
glimepiridin vaikutusta:
! ehkäisypillerit, hormonikorvaushoito
ja muut lääkkeet, jotka sisältävät
naishormoneja
! tietyt diureetit (vesitabletit)
! kilpirauhasen toimintaa stimuloivat aineet
! tulehduskipulääkkeet (glukokortikoidit) esim.
prednisoloni
! psykoosilääkkeet (esim. klooripromatsiini)
! adrenaliini; eräät astmalääkkeet (esim.
salbutamoli ja formeteroli) flunssan hoitoon käytettävät dekongestantit

! nikotiinihappo suurina annoksina
! laksatiivien pitkäaikainen käyttö
! epilepsian hoitoon käytettävät lääkkeet (esim.
fenytoiini)
! diatsoksidi, jota käytetään hätätilanteessa
korkean verenpaineen tai hypoglykemian hoidossa
! glukagoni, jota käytetään
hypoglykemiaepisodien
hoitoon
! unilääkkeet (esim.esim. barbituraatit)
! rifampisiini, jota käytetään tuberkuloosin hoitoon
! asetatsolamidi, jota käytetään glaukooman hoitoon.
Muut, jotka voivat suurentaa tai pienentää
glimepiridin vaikutusta:
! mahahaavalääkkeet (esim. simetidiini ja
ranitidiini)
! korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet
(esim.esim. beetasalpaajat, guanetidiini, reserpiini
ja klonidiini); nämä voivat myös peittää merkkejä
alhaisesta verensokerista, joten erityistä varovaisuutta tarvitaan
näitä lääkkeitä käytettäessä.
! alkoholi.
3. MITEN GLIMEPIRIDIIDI-TABLETTEJA OTETAAN
Yliannostuksen oireita ovat: Pahoinvointi, pahoinvointi
ja vatsakipu. Hypoglykemiaan liittyy
yleisesti neurologisia oireita
kuten levottomuutta, vapinaa, näköhäiriöitä,koordinaatiohäiriöitä, uneliaisuutta, koomaa ja
konvulsioita.oireita voi esiintyä jopa 24h
Glimepiriditablettien nauttimisen jälkeen. Yleensä
sairaalahoitoa suositellaan siksi.
4. Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, Glimepiriditabletitkin voivat aiheuttaa
haittavaikutuksia joillakin ihmisillä.
Tablettien ottaminen on lopetettava ja kerrot asiasta lääkärillesi
välittömästi tai mene lähimpään sairaalaan
tapaturmaosastolle, jos havaitset
jotain
jäljempänä mainituista haittavaikutuksista:
! Allerginen reaktio, joka voi aiheuttaa iho-
ihottumaa. Tämä voi hyvin harvoin kehittyä
vakavaksi reaktioksi, johon voi liittyä kasvojen, huulten
tai kielen turvotusta, nielemis- tai hengitysvaikeuksia,
alhainen verenpaine ja sokki.
Ota yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin
seuraavista harvinaisista tai hyvin harvinaisista vaikutuksista:
! Alhainen verensokeri (hypoglykemia),
oireet katso kohta 2 ”Noudata erityistä varovaisuutta”.
! Veren muutokset, jotka voivat aiheuttaa
anemiaa, väsymystä, epätavallisia mustelmia, nenä
verenvuotoja tai yleisempiä infektioita.
! Maksavaivat, jotka voivat aiheuttaa
ihon ja silmänvalkuaisten kellastumista.
Muut haittavaikutukset
Harvinaiset haittavaikutukset (raportoitu alle
1 henkilöllä 100:sta):
! Tilapäiset näköhäiriöt.
Harvinaiset haittavaikutukset (raportoitu alle 1 henkilöllä
1000:sta):
! Maksaentsyymien suureneminen.
Erittäin harvinaiset haittavaikutukset (raportoitu alle 1
:llä
10000:sta ihmisestä):
! Allerginen verisuonitulehdus, ristiallergia
antibioottien (sulfonamidit) kanssa.
! Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, turvotus,
vatsakipu.
! Ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle.
Diabeteksen onnistuneen hoidon perusta on
terveellinen ruokavalio, säännöllinen liikunta sekä
rutiininomaiset veren ja virtsan tarkastukset. On tärkeää
jatkua suositellun ruokavalion noudattamista sekä
glimepiriditablettien ottamista.
Jos jokin haittavaikutus muuttuu vakavaksi tai jos
huomaat sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole lueteltu tässä pakkausselosteessa,
kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Lääkärisi päättää sinulle sopivan annoksen
tilasi mukaan. Noudata lääkärisi
ohjeita huolellisesti. Tarkista
apteekin etiketistä
ja kysy lääkäriltä tai apteekista, jos et ole
varma.
Säilytä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä
Älä säilytä Glimepiridi-tabletteja yli 30oC.
Varastoi alkuperäispakkauksessa.
Ei saa käyttää
kartongissa
mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Käyttämättömät tabletit tulee viedä takaisin
apteekkiin turvallista hävittämistä varten.
Aikuiset, mukaan lukien vanhukset:
! Ota tabletit hieman ennen
kannattavaa aamiaista tai ensimmäistä pääateriaa tai sen aikana.
! Niele tabletit kokonaisina nesteen kera.
! Tavallinen aloitusannos on 1 mg glimepiridiä
vuorokaudessa.
! Jos kontrollia ei saavuteta, lääkäri voi
korottaa annosta 1 mg:lla 1-2
viikon välein 2 mg:aan, 3 mg:aan tai 4 mg:aan vuorokaudessa.
! Suositeltu enimmäisannos on 6 mg
glimepiridiä vuorokaudessa.
Jos käytät jo muita suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä
(kuten metformiinia) tai insuliinia, eikä tilasi
ole vakaa, lääkäri voi myös antaa sinulle
glimepiriditabletteja aloittaen pienellä annoksella 1 mg
vuorokaudessa ja suurentaen annosta 1-2 viikon välein
kunnes tarvittava kontrolli saavutetaan.
Lääkärisi tarkkailee sinua huolellisesti, kun lisäät
muita lääkkeitä tai kun vaihdat
toiseen diabeteslääkkeeseen tai muusta diabeteslääkkeestä.
Lapset: Glimepiriditabletteja ei
suositella lapsille.
Jos unohdat ottaa tabletin:
Ota toinen tabletti heti kun muistat tai odota
kunnes seuraava annos erääntyy ja jatka sitten kuten aiemmin.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi
unohtuneen annoksen.
Jos otat enemmän Glimepiridi-tabletteja kuin sinun
pitäisi:
Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai mene
lähimpään tapaturma- ja päivystyspoliklinikkaan.
Ne ota tämä pakkausseloste, pakkauspakkaus ja mahdolliset jäljelle jääneet
tabletit mukaasi, jotta hoitohenkilökunta tietää
tarkalleen, mitä olet ottanut. GLIMEPIRIDITABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN
6. MUUTA TIETOA
Mitä tämä lääke sisältää:
Kukin tabletti sisältää 1 mg, 2 mg, 3 mg tai 4 mg
vaikuttavaa ainetta glimepiridiä.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti,
natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), magnesium
stearaatti, mikrokiteinen selluloosa, povidoni ja
sekä
seuraavat väriaineet:
Glimepiridi 1 mg tabletit: Punainen rautaoksidi (E172)
Glimepiridi 2 mg tabletit: Keltainen rautaoksidi
(E172), auringonlaskun keltainen FCF (E110), tartratsiini
(E102), briljansininen FCF (E133)
Glimepiridi 3 mg tabletit: Keltainen rautaoksidi (E172)
Glimepiridi 4 mg tabletit: Indigokarmiini (E132)
Miltä tämä lääke näyttää ja
pakkauksen sisältö:
Glimepiriditabletit ovat litteitä, pitkänomaisia tabletteja, joissa
on viistetyt reunat, toisella puolella on jakouurre ja
toisella puolella merkintä ”G”. 1 mg:n
tabletit ovat vaaleanpunaisia, 2 mg:n tabletit ovat vihreitä,
3 mg:n tabletit ovat keltaisia ja 4 mg:n tabletit ovat
sinisiä.
Ne toimitetaan 30 tabletin läpipainopakkauksissa.
Myyntiluvan haltija:
Strandhaven Limited (T/A Somex Pharma), High
Road, Seven Kings, llford, Essex, IG3 8BS, Iso-Britannia.
Valmistaja:
Strandhaven Limited (T/A Somex Pharma), High
Road, Seven Kings, llford, Essex, IG3 8RA, Iso-Britannia.
Valmistajan viimeisin hyväksyntä: Helmikuu 2009