Fluotaani

VAROITUKSET

Jos aiempaa altistumista fluotaanille (halotaanille) on seurannut selittämätön maksan toimintahäiriö ja/tai keltaisuus, on harkittava muiden aineiden käyttöä.

VAROITUKSET

YLEISTÄ

Fluotaania (halotaania) tulee käyttää höyrystimissä, jotka mahdollistavat kohtuullisen likimääräisen tuoton, ja jotka ovat mieluiten kalibroitua tyyppiä. Höyrystin on sijoitettava suljetun kierron takaisinhengitysjärjestelmissä piirin ulkopuolelle; muutoin yliannostusta on vaikea välttää. Potilasta on tarkkailtava tarkasti yliannostuksen merkkien varalta, eli verenpaineen, pulssin ja ventilaation alenemisen varalta, erityisesti avustetun tai kontrolloidun ventilaation aikana.

Fluotaani (halotaani) nostaa aivo-selkäydinnesteen painetta. Siksi potilailla, joilla on selvästi kohonnut kallonsisäinen paine, jos fluotaanin (halotaanin) antoa suositellaan, antoa on edeltävä toimenpiteet, joita tavallisesti käytetään aivo-selkäydinnesteen paineen alentamiseksi. Ilmanvaihto on arvioitava huolellisesti, ja voi olla tarpeen avustaa tai ohjata ilmanvaihtoa riittävän hapetuksen ja hiilidioksidin poiston varmistamiseksi.

Herkillä henkilöillä halotaanianestesia voi laukaista luurankolihasten hypermetabolisen tilan, joka johtaa suureen hapentarpeeseen ja kliiniseen oireyhtymään, joka tunnetaan malignina hypertermiana. Oireyhtymään kuuluu epäspesifisiä piirteitä, kuten lihasjäykkyyttä, takykardiaa, takypneaa, syanoosia, rytmihäiriöitä ja epävakaata verenpainetta. (On myös huomattava, että monet näistä epäspesifisistä oireista voivat ilmetä kevyessä anestesiassa, akuutissa hypoksiassa jne.) Yleisen aineenvaihdunnan lisääntyminen voi näkyä kohonneena lämpötilana (joka voi nousta nopeasti, varhaisessa tai myöhäisessä vaiheessa, mutta ei yleensä ole ensimmäinen merkki lisääntyneestä aineenvaihdunnasta) ja lisääntyneenä hiilidioksidin absorptiojärjestelmän käyttönä (kuumakanisteri). PaO 2 ja pH voivat laskea, ja hyperkalemia ja emäsvaje voivat ilmetä. Hoitoon kuuluu laukaisevien aineiden (esim. halotaanin) käytön lopettaminen, suonensisäisen dantroleenin antaminen ja tukihoidon antaminen. Tällaiseen hoitoon kuuluu voimakas pyrkimys palauttaa ruumiinlämpö normaaliksi, hengityksen ja verenkierron tukeminen tarpeen mukaan sekä elektrolyytti-neste-happoemästasapainohäiriöiden hoito. Munuaisten vajaatoiminta voi ilmaantua myöhemmin, ja virtsan virtausta on mahdollisuuksien mukaan ylläpidettävä. On huomattava, että halotaanin aiheuttama pahanlaatuisen hypertermian oireyhtymä näyttää olevan harvinainen.

POTILAILLE ANNETTAVAT TIEDOT

Mikäli on tarkoituksenmukaista, kuten joissakin tapauksissa, joissa kotiutuminen on odotettavissa pian yleisanestesian jälkeen, potilaita on varoitettava ajamasta autoa, käyttämästä vaarallisia koneita tai harrastamasta vaarallisia urheilulajeja 24 tuntiin tai pidempään (Fluothane (halothane) -valmisteen kokonaisannoksesta, potilaan tilasta ja muiden anestesian jälkeen annettujen lääkkeiden huomioon ottamisesta riippuen).

LÄÄKKEIDEN YHTEISVAIKUTUKSET

Epinefriiniä tai noradrenaliinia on käytettävä varovasti, jos lainkaan, Fluothane (halothane, USP) -anestesian aikana, koska niiden samanaikainen käyttö voi aiheuttaa kammiotakykardiaa tai -värinää.

Nondepolarisoivia relaksantteja ja ganglioita salpaavia aineita on annettava varovaisesti, koska niiden vaikutus voimistuu Fluothane (halothane, USP) -hoidon vaikutuksesta.

Kliininen kokemus ja eläinkokeet viittaavat siihen, että pancuroniumia tulisi antaa varoen potilaille, jotka saavat kroonista trisyklistä masennuslääkehoitoa ja jotka nukutetaan halotaanilla, koska tällaisesta käytöstä voi seurata vakavia kammioperäisiä rytmihäiriöitä.

KARKINOGENEESI, MUTAGENEESI, SUKUPUOLISUUDEN HAITALLISUUS

Hiirellä tehdyssä 18 kuukautta kestäneessä 0,05-prosenttisen halotaanin hengitysteitse tapahtuvassa karsinogeenisuustutkimuksessa ei havaittu viitteitä anestesiaan liittyvästä karsinogeenisuudesta. Tämä pitoisuus vastaa 24 tunnin 1 %:n halotaanipitoisuutta.

Halotaanin mutageenitesteissä saatiin sekä positiivisia että negatiivisia tuloksia. Rotalla yhden vuoden altistuminen halotaanin (1 ja 10 ppm) ja typpioksidin hivenpitoisuuksille aiheutti kromosomivaurioita spermatogoniasoluissa ja luuydinsoluissa. Negatiivisia mutageenitestejä olivat mm: Amesin bakteeritesti, Kiinan hamsterin keuhkojen fibroblastitesti, sisarkromatidien vaihto Kiinan hamsterin munasarjasoluissa ja ihmisen leukosyyttiviljelytesti.

Halotaanin (10 ppm) ja dityppioksidin lisääntymistutkimukset rotalla aiheuttivat hedelmällisyyden vähenemistä. Tämä jälkipitoisuus vastaa 1/1000 ihmisen ylläpitoannosta.

PERÄPUOLISET VAIKUTUKSET

Teratogeeniset vaikutukset: Raskauskategoria C. Eräät tutkimukset ovat osoittaneet fluotaanin (halotaanin) olevan teratogeeninen, alkiontoksinen ja fetotoksinen hiirellä, rotalla, hamsterilla ja kanilla subanesteettisissä ja/tai anestesiapitoisuuksissa. Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla ei ole. Fluotaania (halotaania) saa käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisesti aiheutuvan riskin.

LÄÄKKEET JA NIIDEN KÄYTTÖÖNOTTO

Fluotaanilla (halotaanilla) saavutettu kohdun relaksaatio saattaa, ellei sitä ole huolellisesti kontrolloitu, olla reagoimatta ergot-johdannaisiin ja oksitosiinipitoiseen takaraivolisäkeuutteeseen.

NÄIN ÄIDIT

Ei tiedetä, erittyykö tämä lääke ihmisen maitoon. Koska monet lääkkeet erittyvät ihmismaitoon, on noudatettava varovaisuutta, kun fluotaania (halotaania) annetaan imettävälle naiselle.

PEDIATRINEN KÄYTTÖ

Laaja kliininen kokemus osoittaa, että halotaanin ylläpitopitoisuudet ovat yleensä korkeammat imeväisillä ja lapsilla ja että ylläpitotarve pienenee iän myötä. Katso ikään perustuva MAC-taulukko kohdasta ”Annostus ja antotapa”.