Flatiron Healthin osto on piristysruiske Rochen onkologian todellisen todistusaineiston tarpeisiin

Sulautumat ja yritysostot

Thinkstock

Miksi Roche maksoi 1,9 miljardia dollaria viisi vuotta vanhasta yrityksestä

Muutama kuukausi sitten maailmanlaajuinen lääkejätti Roche osti 1,9 miljardilla dollarilla Flatiron Healthin, onkologiaan keskittyneen sähköisen potilastietokannan (EHR) yrityksen. Ennen tätä Rochella oli 12,6 prosentin omistusosuus yrityksestä, ja se päätti kasvattaa omistusosuuttaan ostamalla yrityksen kokonaan. Yhtiöllä on yhteistyökumppanuus laajan onkologisten klinikoiden verkoston ja muutaman merkittävän tutkimuslaitoksen kanssa potilastietojen keräämiseksi.

Vaikka ei ollut täysin odottamatonta, että Roche osti Flatiron Healthin, tämä kallis kauppa on yllättänyt monet, sillä kaupan arvolupaus on epäselvä. Joidenkin ajatusmallien mukaan Roche olisi voinut puuttua asiaan ajoissa omien etujensa turvaamiseksi. Yksi asia on kuitenkin selvä: Rochen päätöksen taustalla eivät olleet Flatironin terveydenhuollon palveluntarjoajien asiakaslistat. On olemassa riittävästi lainsäädännöllisiä esteitä, jotka estävät lääkeyhtiötä tekemästä suoraa yhteistyötä palveluntarjoajan kanssa Yhdysvalloissa.

Flatironin arvolataus – mitä se tuo pöytään

Flatiron-alusta kerää ja normalisoi sekä strukturoitua että strukturoimatonta onkologista tietoa erilaisista lähdejärjestelmistä. Se kerää myös strukturoimatonta dataa muun muassa laboratorioista, tutkimusrekistereistä ja maksajaverkostoista, ja sen analytiikkamoottori poimii strukturoimattomasta datasta merkityksellisiä oivalluksia, jotka yhdistettynä sähköisiin potilastietoihin (EMR) tuottavat todellista näyttöä. Innovatiivisen lähestymistapansa avulla Flatiron käsittelee muutamia tärkeitä kysymyksiä: miten parantaa kliinisten tutkimusten tuloksia, miten optimoida kliinisten tutkimusten kelpoisuuden arviointiprosessi ja miten antaa lääkeyrityksille mahdollisuus innovoida uraauurtavaa tutkimusta, joka edistää ihmiskuntaa ja ylittää inhimillisten kykyjen rajat.

Kannustimet Rochelle – askel kohti johtoaseman saavuttamista erittäin kilpailluilla onkologisten terapialääkkeiden markkinoilla

Onkologisten terapialääkkeiden osuus Rochen kokonaisliikevaihdosta on ~60 %, ja markkinajohtajuuden säilyttäminen on ratkaisevan tärkeää liiketoiminnan tuloksen ylläpitämiseksi. Koska sen avainlääkkeiden Rituxanin, Herceptinin ja Avastinin patentit päättyvät vuonna 2018, 2019 ja 2020 vain Yhdysvalloissa, yhtiön on välttämätöntä nopeuttaa uusien lääkkeiden kehittämistä ja hyväksyntää. Tilikauden 2017 lopussa yhtiöllä oli peräti 31 onkologista yhdistettä myöhäisen vaiheen kliinisissä tutkimuksissa. Tällaisessa kriittisessä liiketoimintatilanteessa yhtiö tarvitsee kipeästi reaalimaailman todisteiden ja analytiikkaratkaisujen hyödyntämistä kliinisten tutkimustensa nopeuttamiseksi. Tutkimusten mukaan vain 3-5 prosenttia kliinisten tutkimusten ilmoittautumisista tuottaa toivottuja tuloksia. Flatiron-alusta pystyy auttamaan tunnistamaan oikeat potilaskohortit lähes 15 syöpäsairaustyypille kliinisiä tutkimuksia varten, mikä voi auttaa kehittäjiä säästämään miljoonia dollareita.

Rochelle sääntelyn mukaiset, kliinisen tutkimuksen tasoiset tiedot, jotka Flatiron Healthin onkologian harjoitteluverkosto poimii lähes reaaliajassa, ovat valtavan arvokkaita, ja niitä voidaan käyttää lääkkeen tehon ja hyödyllisyyden luennassa. Lyhyesti sanottuna Roche säästää rahaa kliinisissä tutkimuksissa, tekee päätöksiä nopeammin ja pääsee nopeammin markkinoille. Erikoislääkkeen valmistamiseen kuluu noin 12 vuotta ja 4-11 miljardin dollarin investoinnit. Flatiron voi auttaa Rochea nopeuttamaan markkinoille tuloa ja säästämään tulevien onkologisten lääkkeiden tutkimus- ja kehityskustannuksia.

Lisäksi Roche voi käyttää Flatironin onkologista hoitoverkostoa ja potilastietoja digitaalisissa markkinointialoitteissaan, potilasapuohjelmissaan ja muissa kaupallisissa sovelluksissaan. Kun otetaan huomioon, että tämä verkosto on pitkälle erikoistunut ja keskittynyt onkologiaan, yritysosto antaa Rochelle entistäkin suuremman kilpailuedun onkologisten lääkkeiden markkinoilla.

Yritysosto on Rochelle kipeästi kaivattu piristysruiske erittäin aktiivisella onkologisten terapialääkkeiden markkinatilalla

Onkologisten terapialääkkeiden yritykset ovat aloittaneet vuoden 2018 hyvissä merkeissä. Tammikuussa Celgene osti Juno Therapeuticsin CRISPR CAS9:n CAR-T-hoitoa varten, sitten Novartisin uusi toimitusjohtaja Vasant Narasimhan totesi, että yhtiö pyrkii luomaan liiketoimintarakenteensa uudelleen ”Data Science and Medicine Companyksi”, ja nyt Roche on ostanut Flatiron Healthin. Näin on käynyt maailmanlaajuisille kolmelle suurimmalle yhtiölle syöpälääkemarkkinoilla.

Viimeisten kahden-kolmen vuoden aikana lääketeollisuus on keskittynyt hyödyntämään potilastietoja saadakseen ymmärrystä lääkkeiden ja organismien välisistä monimutkaisista vuorovaikutussuhteista ja saadakseen tietoa siitä, miten hoidot vaikuttavat terveysvaikeuksien lopputuloksiin.

Muuten mielenkiintoista on se, että Rochella on osakkuus myös Foundation Medicinessä, joka on genomianalyysejä tekevä yritys. Lisäksi Roche allekirjoitti kesäkuussa 2017 kumppanuuden GNS Healthcaren kanssa, jotta sen REFS (Reverse Engineering and Forward Simulation) -teknologian avulla voidaan analysoida omia EHR- ja seuraavan sukupolven sekvensointitietoja, jotta saadaan tietoa lääkevasteen ja syövän etenemisen ajureista. Tällä tavoin Rochella on käytössään yksi vahvimmista tietokanta- ja analyysialustojen portfolioista, jolla se voi tukea onkologian yksilöllistä lääkekehitysohjelmaansa.

Tämä markkinasuuntaus ajaa todennäköisesti muita lääkevalmistajia etsimään seuraavan sukupolven teknologian käyttöönottoa pysyäkseen kilpailukykyisenä markkinoilla. Odotamme vastaavaa fuusio- ja yrityskauppatoimintaa (M&A) sekä kumppanuustoimintaa muilta suurilta yrityksiltä lähitulevaisuudessa.

Vaikka tulevaisuuden tulokset vaikuttavat lupaavilta, operatiiviset ja integraatiotekijät ovat tärkeitä tulevan menestyksen kannalta

Vuonna 2016, kun Flatiron Health keräsi Rochen 175 miljoonan dollarin rahoituksen, toinen perustaja Nat Turner mainitsi, että yhtiö saattaa listautua pörssiin seuraavien kahden-kolmen vuoden aikana. Rochen operatiivinen johtaja Daniel O Day selvensi, että sijoituksella ei tavoiteltu rahallista hyötyä. Kahden viime vuoden aikana Flatiron on tehnyt menestyksekästä yhteistyötä Pfizerin, ASCO:n, FDA:n ja yli 2 500 palveluntarjoajan kanssa Yhdysvalloissa. Kaikki nämä tekijät viittaavat siihen, että Flatiron halusi toimia itsenäisesti, koska sen genomitietämystä voi hyödyntää laaja joukko lääkealan asiakkaita.

Odotusten mukaisesti ensimmäiset kaupan yksityiskohdat osoittavat, että Roche aikoo säilyttää Flatironin itsenäisenä tytäryhtiönä, mikä tarkoittaa, että Flatiron pystyy tarjoamaan palveluitaan laajalle joukolle lääkeyrityksiä, kuten alun perin oli tarkoitus. On kuitenkin odotettavissa, että Roche saattaa keskittyä kehittämään Flatironin asiantuntemusta hyödyntäviä erityisiä työkaluja/alustoja omaan yksinoikeudelliseen käyttöönsä.

Toisaalta, kun otetaan huomioon Rochen aiemmat saavutukset äskettäin ostetun yrityksen integroimisessa, on mielenkiintoista nähdä, miten integrointi tapahtuu. Rochella oli suuria haasteita integroitaessa Genentechiä, joka toimi myös itsenäisenä yksikkönä. Olemme uteliaita näkemään, käykö Flatironin integraatiolle ja yrityskaupalle samanlainen kohtalo.

Flatironin tämänhetkisen tilanteen osalta kaikki näyttää lupaavalta muutamaa pientä ongelmaa lukuun ottamatta. Asiantuntijat arvostelevat Flatironia siitä, että se ei tarjoa kannustimia kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautuneille tai potilaille, jotka olivat suostuneet toimittamaan genomitietonsa OncoEMR:ään. Se, ratkaiseeko Roche nämä ongelmat, on epävarmaa; näiden haasteiden vakavuus tulevaisuudessa vaikuttaa kuitenkin Flatironin mahdollisuuksiin toimia itsenäisesti pitkällä aikavälillä.

Johtopäätös

Kun terveydenhuolto- ja potilasyhteisöt suuntautuvat kohti tuloksiin perustuvia lähestymistapoja terveydenhuoltoon, tietoon perustuva täsmälääketiede tulee kokemaan moninkertaisen kasvun. Strategisesta näkökulmasta Roche on ottanut askeleen oikeaan suuntaan, ja se on linjassa yhtiön pitkän aikavälin strategian ja muuttuvan toimialamaiseman kanssa. Koska Flatiron Healthin arvostus on huomattavan korkea, siihen kohdistuu lyhyellä aikavälillä jonkin verran operatiivisia paineita, jotta se pystyisi tuottamaan kipeästi kaivattuja ja arvokkaita potilastietoja Rochen jatkuvien vaatimusten täyttämiseksi. Ottaen huomioon Flatironin vahvan ja johdonmukaisen liiketoiminnan suorituskyvyn viimeisten viiden vuoden aikana, olemme toiveikkaita, että yrityskauppa antaa Rochelle taktisen kilpailuedun.

Jos haluat lisää tietoa Rochen yrityskaupasta, ole yhteydessä meihin! Lähetä sähköpostia osoitteeseen [email protected] ja puhu alan johtavan asiantuntijan kanssa.

Tämän artikkelin on kirjoittanut Piyush Bansal, Life Sciences Senior Industry Analyst Frost & Sullivan’s Transformational Health Practice -yksikössä.