Diurnal rhythm in clinical chemistry: An underrated source of variation

Abstract

Diurnal rhythm vaikeuttaa kliinisten laboratorionäytteiden hankintaa lisäämällä preanalyyttiseen vaihteluun ennakoitavissa olevan aikariippuvaisen komponentin, joka, jos sitä ei oteta huomioon, heikentää tiettyjen analyyttien tulosten kliinistä hyödyllisyyttä. Teimme kirjallisuudesta systemaattisen katsauksen ja tunnistimme 56 julkaisusta, jotka täyttivät vähimmäisvaatimuksemme, 30 analyyttiä, joissa esiintyy vuorokausivaihtelua. Arvioimme näiden julkaisujen todistusaineiston laadun käyttämällä itse laatimaamme kolmiportaista pisteytysjärjestelmää. Kokeellisen suunnittelun tarkkuus ja sopimus vaihtelivat huomattavasti eri tutkimuksissa. Analyyttien pitoisuudet vaihtelivat huomattavasti 24 tunnin vuorokausisyklin aikana. Zeniiristä nadiriin -muutoksen mediaani suhteessa nadiripitoisuuteen (%ZNC) oli 30 analyytin osalta 100 %. Vuorokausivaihtelun suuruuden suhteuttamiseksi arvioimme analyyttipitoisuuden vaihtelua koko 24 tunnin jakson aikana (vuorokausivaihtelu (%CVdv)) suhteessa vuorokausivaihteluun, joka määritettiin tiettynä ajankohtana 24 tunnin jakson aikana (tutkittavan sisäinen biologinen vaihtelu (%CVw)). Sitten jaoimme %CVdv:n julkaistulla %CVw:llä saadaksemme uuden mittarin, jota kutsutaan vuorokausivaihteluindeksiksi (DVI). Tutkittujen 16 analyytin DVI:n mediaani oli 2,0, mikä osoittaa, että useimpien analyyttien osalta vuorokausivaihtelu oli suurempaa kuin julkaistu %CVw, ja korostaa, että on tärkeää noudattaa näytteenottoajankohtaa sääteleviä pöytäkirjoja, kun kyseessä ovat nämä analyytit. Koska %CVw on vertailumuutosarvon (RCV) ja useiden laatumittareiden, kuten Sigma-mittarin (joka perustuu sallittuun kokonaisvirheeseen) perusta, näytteenottoajankohdan sääntelemättä jättäminen vaarantaa nämä %CVw:hen perustuvat tavoitteet. Esitämme myös esimerkkejä siitä, miten vuorokauden aikana muuttuvien analyyttien keräysajan säätämättä jättäminen vaarantaa niiden diagnostisen hyödyn. Suurimmassa osassa Yhdysvaltojen ja Euroopan suurimpien laboratorioiden verkkosivuja ei kuitenkaan johdonmukaisesti määrätä näytteenotosta tiettyinä ajankohtina useimpien tässä yksilöityjen analyyttien osalta.