Comparison of the FemoStop device and manual pressure in reducing groin puncture site complications following coronary angioplasty and coronary stent placement

Tässä tutkimuksessa vertailtiin kahta tekniikkaa, FemoStop-laitetta (RADI Medical Systems, Uppsala, Ruotsi) ja manuaalista painallusta, joita hoitajat käyttävät tällä hetkellä nivuspistokohdan hemostaasin aikaansaamiseksi reisivaltimotupen poiston jälkeen potilailla sepelvaltimoiden pallolaajennuksen ja sepelvaltimoiden stenttien asettamisen jälkeen. Osallistujille jaettiin satunnaisesti FemoStop-laite tai manuaalinen paine. Osallistujien nivusia tarkkailtiin komplikaatioiden, kuten verenvuodon, hematooman muodostumisen ja pseudoaneurysman varalta reisivaltimotupen poiston jälkeen ja seuraavana päivänä. Tutkimukseen rekrytoiduista 274 osallistujasta 5,5 % (n = 15) ei päässyt mukaan tutkimukseen, koska angioplastian hoitokertomuslomakkeesta puuttui tietoja (n = 5) tai koska nivuspistokohdassa oli liikaa verenvuotoa (n = 10). Jäljelle jäi 259 kelpoisuusehdot täyttävää osallistujaa. Näistä 18,1 prosentilla (n = 47) toimenpiteen jälkeinen tarkkailija ei tarkastanut nivuspistokohtaa, mikä vähensi tutkimuksen kaikkiin vaiheisiin soveltuvien osallistujien määrän 212:een. Tulokset osoittivat, että verenpurkauman esiintymisellä reisivaltimon tuppea poistettaessa oli merkittävä yhteys käytettyyn hoitotapaan, ja FemoStop-laiteryhmään kuuluvilla osallistujilla verenpurkauman esiintyvyys oli suurempi tuppea poistettaessa kuin manuaalisen painalluksen ryhmään kuuluvilla. Hematooman muodostumisessa tai verenvuodossa ei havaittu merkittävää eroa näiden kahden ryhmän välillä kirjallisuudessa tunnistettujen riskitekijöiden, kuten osallistujien ahdistuneisuuden, painon tai antikoagulanttihoidon, seurauksena. Molempien ryhmien välillä ei ollut merkittävää eroa raportoidussa kivussa reisivaltimotupen poiston aikana, mutta hemostaasin saavuttamiseen kuluneessa ajassa oli merkittävä ero. Tulokset osoittivat, että hemostaasi saavutettiin nopeammin manuaalisen painalluksen ryhmään osallistuneilla kuin FemoStop-ryhmään osallistuneilla. Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, että vaikka manuaalisella painalluksella saavutettiin hemostaasi nopeammin kuin FemoStop-laitteella, molemmat menetelmät ovat yhtä tehokkaita vähentämään nivuskomplikaatioita potilailla, jotka ovat poistaneet reisivaltimotupen sepelvaltimoiden pallolaajennuksen ja stentin asettamisen jälkeen.