Cochrane

Osallistuimme 36 tutkimukseen, jotka toimittivat tietoja 17 206 aikuisesta: 9402 osallistujaa sai celecoxibia 200 mg/vrk, ja 7804 osallistujaa sai joko tNSAID-lääkkeitä (N = 1869) tai lumelääkettä (N = 5935). Selloksibia verrattiin lumelääkkeeseen (32 tutkimusta), naprokseeniin (6 tutkimusta) ja diklofenaakkiin (3 tutkimusta). Tutkimukset oli julkaistu vuosina 1999-2014. Tutkimuksissa oli mukana osallistujia, joilla oli polven, lonkan tai sekä polven että lonkan OA; OA:n keskimääräinen kesto oli 7,9 vuotta. Useimmissa tutkimuksissa oli mukana pääasiassa valkoihoisia osallistujia, joiden keski-ikä oli 62 (± 10) vuotta; suurin osa osallistujista oli naisia. Suoritus- ja havaitsemisvirheiden osalta ei ollut huolenaiheita harhan riskistä, mutta valintavirheistä raportoitiin heikosti useimmissa tutkimuksissa. Useimmissa tutkimuksissa esiintyi suurta poissaoloharhaa, ja kolmanneksessa tutkimuksista oli viitteitä valikoivasta raportoinnista.

Telekoksibi verrattuna lumelääkkeeseen

Telekoksibi vähensi hieman kipua lumelääkkeeseen verrattuna Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Indexin (WOMAC) 500-portaisella kipuasteikolla 3 prosentin absoluuttisen parannuksen (95 % CI 2 % 5 %:n parannus) tai 12 %:n suhteellisen parannuksen (95 % CI 7 %:n parannus 18 %:n parannus) verran (4 tutkimusta, 4 osallistujaa, 1622 henkilöä). Tämä parannus ei ehkä ole kliinisesti merkittävä (korkealaatuinen näyttö).

Vertailtuna lumelääkkeeseen celecoxib paransi hieman fyysistä toimintakykyä 1700-portaisella WOMAC-asteikolla, mikä vastaa 4 %:n absoluuttista parannusta (95 %:n CI 2-6 %:n parannus) tai 12 %:n suhteellista parannusta (95 %:n CI 5-19 %:n parannus) (4 tutkimusta, 1622 osallistujaa). Tämä parannus ei ehkä ole kliinisesti merkittävä (korkealaatuinen näyttö).

Ei ollut näyttöä merkittävästä erosta haittatapahtumien vuoksi tehtyjen vetäytymisten osalta (Peto OR 0,99, 95 % CI 0,85-1,15) (kohtalaisen laadukas näyttö tutkimuksen rajoitusten vuoksi).

Tulokset olivat epäselviä niiden osallistujien lukumäärän osalta, jotka kokivat vakavia haittavaikutuksia (SAE) (Peto OR 0,95, 95 %:n CI 0,66-1,36), ruoansulatuskanavan tapahtumia (Peto OR 1,91, 95 %:n CI 0,24-14,90) ja sydän- ja verisuonitautitapahtumia (Peto OR 3,40, 95 %:n CI 0,73-15,88) (erittäin heikkolaatuista näyttöä vakavan epätarkkuuden ja tutkimuksen rajoitusten vuoksi). Viranomaiset ovat kuitenkin varoittaneet lisääntyneistä sydän- ja verisuonitapahtumista celecoxibin käytön yhteydessä.

Celecoxib versus tNSAID-lääkkeet

Tulokset celecoxibin ja tNSAID-lääkkeiden vaikutuksesta kipuun 100 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) olivat epäselviä: absoluuttinen parannus oli 5 % (95 %:n CI 11 %:n parannus 2 %:n pahempaan), suhteellinen parannus 11 % (95 %:n CI 26 %:n parannus 4 %:n pahempaan) (2 tutkimusta, 1180 osallistujaa, laadultaan keskinkertainen todistusaineisto julkaisun harhaisuudesta johtuen).

Vertailtuna tNSAID-valmisteeseen celecoxib paransi hieman fyysistä toimintakykyä 100 pisteen WOMAC-asteikolla, mikä osoitti 6 % absoluuttista parannusta (95 % CI 6 % – 11 % parannus) ja 16 % suhteellista parannusta (95 % CI 2 % – 30 % parannus). Tämä parannus ei ehkä ole kliinisesti merkittävä (heikkolaatuinen näyttö puuttuvien tietojen ja vähäisen osallistujamäärän vuoksi) (1 tutkimus, 264 osallistujaa) (1 tutkimus, 264 osallistujaa).

Heikkolaatuisen tai erittäin heikkolaatuisen näytön perusteella (heikkolaatuinen näyttö puuttuvien tietojen, suuren harhaisuusriskin, vähäisten tapahtumien ja laajojen luottamusvälien vuoksi) tulokset eivät olleet yksiselitteisiä, kun kyse oli haittavaikutusten vuoksi tapahtuneista vetäytymisistä potilaan hoidosta luopumisesta potilaan hoidon keskeyttämisestä (Peto OR 0,97, 95 %:n CI 0.74-1,27), SAE:itä kokeneiden osallistujien määrän (Peto OR 0,92, 95 % CI 0,66-1,28), ruoansulatuskanavan tapahtumien (Peto OR 0,61, 0,15-2,43) ja sydän- ja verisuonitautitapahtumien (Peto OR 0,47, 95 % CI 0,17-1,25) osalta.

Kelekoksibin ja lumelääkkeen vertailussa ei ollut eroja yhdistetyissä analyyseissämme alhaisen harhaisuusriskin omaavan pääanalyysin ja kaikkien kelpoisuusehdot täyttävien tutkimusten välillä. Selloksibin ja tNSAID-lääkkeiden vertailuissa vain yhdessä lopputuloksessa ilmeni eroa matalan harhaisuusriskin tutkimusten ja kaikkien kelpoisuusehdot täyttävien tutkimusten välillä: fyysinen toimintakyky (6 %:n absoluuttinen parannus matalan harhaisuusriskin tutkimuksissa, ei eroa kaikissa kelpoisuusehdot täyttävissä tutkimuksissa).

Yhtään päävertailuihin sisältyneessä tutkimuksessa ei mitattu elämänlaatua. 36 tutkimuksesta 34 ilmoitti lääkkeiden valmistajien rahoituksesta, ja 34 tutkimuksessa yksi tai useampi tutkimuksen tekijä oli rahoittajan työntekijä.