AIM ImmunoTech sai luvan tuoda kroonisen väsymysoireyhtymän lääkettä Ampligenia Argentiinaan

AIM ImmunoTech Inc (NYSEAMERICAN:AIM) on saanut Argentiinan viranomaisilta luvan tuoda myalgisen enkefalomyeliitin/kroonisen väsymysoireyhtymän (ME/CFS) lääkettään Ampligenia.

Yhtiö sai hiljattain Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta luvan viedä lääkettä Argentiinaan kaupalliseen myyntiin.

Amprligenin kaupallisen laadun injektiopullojen maahantuonnin aloittamisen sallii liittovaltion viranomainen Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica (ANMAT), joka on maan FDA:n vastine.

LUE: AIM ImmunoTech jättää väliaikaisen patenttihakemuksen Ampligenille COVID-19:n aiheuttaman väsymyksen hoitoon

Tästä eteenpäin ANMAT tekee lopputarkastuksen ja lääkkeen vapautumistestejä ja päättää, myöntääkö se lopullisen hyväksynnän. Jos näin tapahtuu, lääkkeen jakelusta huolehtii Ampligenin paikallinen edustaja GP Pharma.

”Ampligen on ainoa lääke, joka on hyväksytty vaikean CFS:n hoitoon kaikkialla maailmassa”, toimitusjohtaja Tom Equels sanoi lausunnossaan. ”Samanaikaisesti haemme edelleen viranomaishyväksyntää kaupalliseen myyntiin ME/CFS-potilaiden hoitoon Yhdysvalloissa. Kun astumme Ampligenin kaupallisen lanseerauksen loppuvaiheeseen Argentiinassa, aiomme myös tutkia, miten Ampligen voi olla hyödyksi, jos COVID-19:n aiheuttamat krooniset väsymystapaukset lisääntyvät maailmanlaajuisesti, kohdentamalla COVID-19:n aiheuttamaa vakavaa kroonista väsymystä varhaisessa vaiheessa sairastaville potilaille.”

On syytä olettaa, että Ampligenilla voi olla merkitystä myös sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on ME/CFS-sairaus, joka on seurausta koronaviruksesta. Esimerkiksi vuosien 2002-03 SARS-epidemia johti suuriin ME/CFS-tapauksiin eloonjääneiden keskuudessa, ja eräässä tutkimuksessa todettiin, että 40 prosenttia potilaista ilmoitti väsymysongelmista.

”Viimeisten 30 vuoden aikana, jolloin Ampligenia on käytetty FDA:n hyväksymissä kliinisissä tutkimuksissa kroonista väsymysoireyhtymää sairastavilla potilailla, lääkkeen on todettu olevan yleisesti ottaen hyvin siedetty”, sanoi Dan Peterson, Sierran sisätautien osaston johtaja.”Ampligen-tutkimusten päätutkijana saamieni kokemusten perusteella uskon, että potilailla, jotka saavat lääkettä taudin varhaisemmassa vaiheessa sen jälkeen, kun he täyttävät CFS:n/ME:n diagnoosikriteerit, vaste saattaa olla suurempi.

”Siksi on mahdollista, että Ampligenin testit potilailla, joilla on tai on äskettäin ollut COVID-19-infektio, voivat antaa lisätietoa sekä COVID-19:n että CFS/ME:n patogeneesistä ja johtaa tärkeisiin terapeuttisiin lähestymistapoihin, jotka muuttavat COVID-19:n aiheuttaman kroonisen väsymyssairauden kulkua.”

AIM ImmunoTech on immunofarmaseuttinen yritys, joka on keskittynyt immuunisairauksien, virussairauksien ja useiden syöpätyyppien hoitoon tarkoitettujen terapeuttisten lääkkeiden tutkimukseen ja kehittämiseen.”

Ota yhteyttä Andrew Kesseliin osoitteessa [email protected]

Seuraa häntä Twitterissä @andrew_kessel

.