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¿Qué es el ácido desoxicólico?

El ácido desoxicólico es un ácido biliar secundario producido por las bacterias intestinales que actúan sobre los ácidos biliares primarios secretados por el hígado. El ácido desoxicólico también se conoce como desoxicolato y ácido colanoico.

  • El ácido desoxicólico emulsiona las grasas para facilitar su absorción intestinal.
  • Cuando se inyecta en la grasa subcutánea, el ácido desoxicólico destruye los adipocitos (células grasas). La reacción inflamatoria del tejido conduce a una reducción de la grasa y a una cicatrización mínima.
  • El ácido desoxicólico es menos destructivo en la piel y el tejido muscular debido a la unión de las proteínas.
  • Kybella® (Allergan) es una formulación patentada de ácido desoxicólico sintético purificado desarrollada inicialmente por Kythera Biopharmaceuticals para uso terapéutico. En algunos países, incluyendo Nueva Zelanda, se comercializa como BELKYRA®.

¿Para qué se utiliza el ácido desoxicólico?

El ácido desoxicólico y sus derivados se han utilizado:

  • En la industria alimentaria como emulsionantes
  • Para prevenir y disolver los cálculos biliares
  • En investigación como detergente biológico
  • En mesoterapia para producir lipólisis (Ej, como tratamiento no quirúrgico del lipoma)
  • Kybella cuenta con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. como fármaco inyectable para mejorar el aspecto de la convexidad o plenitud de moderada a grave asociada a la grasa submentoniana.

¿Qué es la grasa submentoniana?

La grasa submentoniana se refiere a la grasa presente en la región submentoniana debajo de la barbilla y en la parte delantera del cuello (grasa preplatsimal). La grasa submental se acumula con la edad, la predisposición genética y la obesidad. Se considera cosméticamente indeseable y puede provocar un impacto psicológico adverso.

Las opciones para minimizar la grasa submental incluyen:

  • Rejuvenecimiento quirúrgico (lifting de la parte inferior de la cara y del cuello)
  • Liposucción dirigida
  • Criolipólisis
  • Ablación con láser
  • Contorno por radiofrecuencia
  • Lipólisis por ultrasonidos
  • Submentoplastia
  • Implantes de mentón
  • Inyecciones de ácido deoxicólico.

La grasa submental puede ser evaluada objetivamente por los médicos mediante el uso de la Escala de Calificación de la Grasa Submental Informada por el Médico (CR-SMFRS).

La evaluación subjetiva del paciente de su grasa submental puede medirse mediante el uso de los siguientes métodos:

  • La Escala de Autoevaluación del Sujeto (SSRS)
  • La Escala de Calificación de la Grasa Submental Informada por el Paciente (PR-SMFRS).

Precauciones previas a las inyecciones de ácido desoxicólico en la grasa submentoniana

  • Posponer el tratamiento si hay una infección en el lugar de tratamiento.
  • Evitar la anestesia tópica o local si el paciente es alérgico a ellas.
  • Asegurarse de que la hinchazón se debe a la grasa (tener en cuenta la tiromegalia, la linfadenopatía cervical, la ptosis submandibular, la cicatrización y la laxitud excesiva de la piel).

Es obligatoria una cuidadosa evaluación clínica para excluir otras causas de convexidad/llenura submentoniana (por ejemplo, agrandamiento de la tiroides, linfadenopatía cervical) antes del tratamiento. El tratamiento con ácido desoxicólico está contraindicado:

  • Si el paciente es sensible a algún componente del fármaco de tratamiento
  • Si el exceso de piel (en lugar de grasa) es la causa de un perfil adverso
  • Durante el embarazo o la lactancia (no hay suficientes datos de seguridad)
  • Si ha habido un tratamiento quirúrgico o estético previo de la región submentoniana
  • Si el paciente tiene un trastorno hemorrágico o está en tratamiento con anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios
  • Si hay actualmente, o una historia previa de disfagia (dificultad para tragar).

¿Cómo se administra el ácido desoxicólico?

Las inyecciones de ácido desoxicólico deben ser realizadas por un clínico capacitado que conozca la anatomía submental. El objetivo es la grasa subcutánea entre la dermis y el platisma (grasa preplacentaria) dentro del área de tratamiento. Debe obtenerse el consentimiento informado previo del paciente.

Los siguientes pasos son una guía general (para detalles específicos y recomendaciones de uso, consulte la información del producto del fabricante). Puede utilizarse un anestésico tópico, hielo o anestesia local, pero no suele ser necesario.

  • Puede aplicarse una «rejilla de tatuaje» de tinta en la zona a tratar para guiar la aplicación de las inyecciones; ésta se retira con un hisopo empapado en alcohol después del tratamiento.
  • El ácido deoxicólico se inyecta por vía subcutánea en dosis de 0,2 mL, con un intervalo de 1 cm, en la zona de tratamiento de la grasa submentoniana. La concentración utilizada es de 10 mg/mL (2 mg/cm2). Se utiliza una aguja de calibre 30 (o menor) y de 0,5 pulgadas de longitud.
  • Se pueden inyectar hasta 50 inyecciones individuales por sesión de tratamiento, lo que equivale a un máximo de 10 mL de ácido desoxicólico.
  • Los hematomas y el dolor posteriores al tratamiento pueden aliviarse con vendajes de compresión, compresas frías y analgesia oral.
  • El tratamiento puede repetirse a intervalos de 4 a 8 semanas. La mayoría de los pacientes reciben de 2 a 4 tratamientos y pueden administrarse hasta seis.

¿Cuáles son los beneficios del ácido desoxicólico?

Cinco grandes ensayos clínicos han demostrado la eficacia del ácido desoxicólico en la reducción de la grasa submentoniana según escalas validadas y mediciones objetivas. Los pacientes informaron de una mejora de los parámetros psicológicos y de los sentimientos. Los efectos adversos fueron leves y temporales.

En un ensayo aleatorizado que incluyó a 390 pacientes, 12 semanas después de cuatro tratamientos con ácido desoxicólico, el 65-70% de los pacientes tratados con ácido desoxicólico estaban satisfechos con el aspecto de su cara y barbilla en comparación con el 30% que habían recibido inyecciones de solución salina inerte (placebo).

¿Cuáles son las desventajas, los efectos secundarios y los riesgos de las inyecciones de ácido desoxicólico?

Las inyecciones de ácido desoxicólico en la grasa submentoniana son generalmente bien toleradas y los efectos secundarios suelen ser transitorios. Sin embargo, en los ensayos clínicos, un mayor número de pacientes tratados con ácido desoxicólico 1 mg/cm2 y 2 mg/cm2 interrumpieron el tratamiento debido a acontecimientos adversos (5,8% y 11,5%, respectivamente) en comparación con el placebo (0,9%).

Los efectos secundarios del procedimiento son frecuentes e incluyen:

  • Dolor en el lugar de la inyección
  • Crujidos
  • Entorpecimiento y sensibilidad
  • Enrojecimiento e hinchazón temporales
  • Induración en el lugar de la inyección
  • Depresión en el lugar de la inyección
  • Disfagia
  • Lesión nerviosa que provoca un entumecimiento temporal
  • Ulceración de la piel (poco frecuente), debido a una inyección demasiado superficial en la dermis
  • Se ha notificado la pérdida temporal o persistente del pelo de la barba.

La grasa submentoniana puede volver a acumularse después del procedimiento.

No se ha establecido el uso seguro y eficaz del ácido desoxicólico fuera de la región de la grasa submentoniana y no se recomienda.

Las fichas técnicas aprobadas por Nueva Zelanda son la fuente oficial de información de los medicamentos de prescripción, incluyendo los usos aprobados y la información sobre riesgos. Consulte la ficha técnica individual de Nueva Zelanda en el sitio web de Medsafe.
Si no se encuentra en Nueva Zelanda, le sugerimos que consulte a su agencia nacional de aprobación de medicamentos para obtener más información sobre los mismos (por ejemplo, la Administración Australiana de Bienes Terapéuticos y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos) o un formulario nacional o estatal aprobado (por ejemplo, el Formulario de Nueva Zelanda y el Formulario de Nueva Zelanda para Niños y el Formulario Nacional Británico y el Formulario Nacional Británico para Niños).

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