Rozlytrek (entrectinib)

Rozlytrek es un medicamento de diagnóstico tumoral que representa un nuevo enfoque para el tratamiento del cáncer. Es un inhibidor selectivo de la tirosina quinasa diseñado para inhibir la actividad quinasa de las proteínas TRKA/B/C y ROS1, cuyas fusiones activadoras impulsan la proliferación en ciertos tipos de cáncer.
Rozlytrek está aprobado como medicamento oral de una sola toma diaria para el tratamiento de los tumores sólidos positivos a la fusión NTRK y del cáncer de pulmón de células no pequeñas positivo a ROS1 en muchas jurisdicciones, como Australia, Canadá, la UE, Israel, Japón, Nueva Zelanda, Corea del Sur, Taiwán y los Estados Unidos, y hay otras revisiones reglamentarias en curso en todo el mundo.
Rozlytrek recibió la designación de Terapia Innovadora por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, la designación Sakigake para la revisión acelerada por parte del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón, y la designación de Medicamento Prioritario por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Este medicamento está sujeto a un seguimiento adicional. Esto permitirá la rápida identificación de nueva información de seguridad. Se pide a los profesionales sanitarios y a los pacientes que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa.Consulte nuestra información para obtener detalles sobre cómo notificar.