Primeras aprobaciones de genéricos: Xanax XR, Dostinex, Percocet

3 de febrero de 2006- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado por primera vez formulaciones genéricas de comprimidos de liberación prolongada de alprazolam de 0,5 mg para el tratamiento del trastorno de pánico, y de comprimidos de cabergolina de 0,5 mg para el tratamiento de trastornos hiperprolactinémicos. También se han aprobado las primeras dosis (es decir, sin equivalente de marca) en formulaciones genéricas de oxicodona HCl más paracetamol de 2,5/300 mg, 5/300 mg, 7,5/300 mg y 10/300 mg para el alivio del dolor de moderado a moderado.
Comprimidos genéricos de alprazolam de liberación prolongada (Xanax XR) para el trastorno de pánico
El 27 de enero, la FDA aprobó por primera vez una formulación genérica de alprazolam de 0.El 27 de enero, la FDA aprobó por primera vez la formulación genérica de los comprimidos de liberación prolongada de alprazolam de 0,5 mg (fabricados por Mylan Pharmaceuticals, Inc; nombre comercial Xanax XR, fabricado por Pfizer, Inc).
Los comprimidos de liberación prolongada de alprazolam están indicados para el tratamiento del trastorno de pánico con o sin agorafobia.
Comprimidos genéricos de cabergolina (Dostinex) para los trastornos hiperprolactinémicos
El 29 de diciembre, la FDA aprobó por primera vez la formulación genérica de los comprimidos de cabergolina de 0,5 mg.El 29 de diciembre, la FDA aprobó por primera vez una formulación genérica de comprimidos de cabergolina de 0,5 mg (fabricados por Par Pharmaceutical, Inc; nombre comercial Dostinex, fabricado por Pfizer, Inc).
Los comprimidos de cabergolina están indicados para el tratamiento de los trastornos hiperprolactinémicos, ya sean idiopáticos o debidos a adenomas hipofisarios.
Comprimidos genéricos de oxicodona HCl/acetaminofeno para el alivio del dolor
El 30 de diciembre, la FDA aprobó por primera vez dosis genéricas de oxicodona HCl más acetaminofeno de 2.Los comprimidos de oxicodona/acetaminofeno de marca se comercializan en dosis de 2,5/325 mg, 5/325 mg, 7,5/325 mg, 10/325 mg, 7,5/500 mg y 10/650 mg. Todos los comprimidos combinados, excepto los de 2,5/325 mg, están disponibles en formulaciones genéricas.
Los comprimidos de oxicodona más paracetamol están indicados para el alivio del dolor moderado o moderadamente intenso.
Revisado por Gary D. Vogin, MD