Previene la fluvoxamina el deterioro clínico en la COVID-19 leve?

Los adultos con enfermedad leve por coronavirus 2019 (COVID-19) tratados con fluvoxamina tuvieron una menor probabilidad de deterioro clínico a lo largo de 15 días en comparación con el placebo, según los resultados del estudio publicados en JAMA.

Este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y a distancia (ClinicalTrials.gov NCT04342663) abordó la cuestión crítica de cómo evitar que los pacientes ambulatorios con COVID-19 leve se deterioren hasta convertirse en una enfermedad grave. Los participantes con infección por coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2) con inicio de síntomas de COVID-19 en un plazo de 7 días fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 para recibir fluvoxamina o un placebo equivalente. La dosis de fluvoxamina fue de 50 mg al inicio hasta la confirmación de la elegibilidad, luego se aumentó a 100 mg dos veces al día durante 2 días, seguido de 100 mg 3 veces al día hasta el día 15.

El resultado primario fue el deterioro clínico dentro de los 15 días, definido como los participantes que cumplían 2 criterios: 1) presencia de disnea u hospitalización debido a disnea o neumonía y 2) saturación de oxígeno inferior al 92% en aire ambiente o necesidad de oxígeno suplementario para mantener una saturación de oxígeno del 92% o superior.

De los 152 participantes, el 76% completó el ensayo. Las características demográficas y clínicas, así como los niveles de saturación de oxígeno iniciales fueron similares entre los dos grupos. La edad media era de 46 años, el 72% de los participantes eran mujeres y el 25% de los participantes eran de raza negra. Aunque los síntomas de la COVID-19 variaron, los más comunes fueron la fatiga (23%) y la anosmia (29%).

Hubo 80 participantes en el grupo de fluvoxamina y 72 en el grupo de placebo. En los 15 días siguientes a la aleatorización, el 8,3% de los participantes del grupo de placebo experimentó un empeoramiento de las condiciones, mientras que los participantes del grupo de fluvoxamina no experimentaron un deterioro clínico (diferencia absoluta, 8,7%; IC del 95%, 1,8-16,4%; P =.009).

El grupo de placebo experimentó más acontecimientos adversos graves (6 frente a 1) y otros acontecimientos adversos (12 frente a 11) en comparación con el grupo de fluvoxamina. Los participantes del grupo de placebo también experimentaron más neumonía y síntomas gastrointestinales.

Las limitaciones de este estudio incluyeron un tamaño de muestra pequeño, una única área geográfica y una corta duración del seguimiento. «La determinación de la eficacia clínica requeriría ensayos aleatorios más amplios con medidas de resultado más definitivas», concluyeron los investigadores.

Divulgación: Varios autores del estudio declararon tener afiliaciones con la industria farmacéutica. Consulte la referencia original para obtener una lista completa de las declaraciones de los autores.