LERCATON 10 mg comprimidos recubiertos con película

1.¿Qué es Lercatone y para qué se utiliza?
Lercatone, clorhidrato de lercanidipino, es un bloqueador de los canales del calcio (grupo de las dihidropiridinas), que reduce la presión arterial.
Lercatone se utiliza para el tratamiento de la hipertensión, también conocida como hipertonía, en adultos mayores de 18 años (Lercatone no está recomendado para niños o adolescentes menores de 18 años).
2. Lo que debe saber antes de tomar Lercaton
No tome Lercaton:
– si es alérgico (hipersensible) a lercanidipino hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de Lercaton comprimidos recubiertos con película.
– si tiene ciertas afecciones cardíacas:
– un estrechamiento del suministro de sangre al corazón,
– una insuficiencia cardíaca no tratada,
– una angina inestable (dolor cardíaco que se produce en reposo o que empeora progresivamente),
– en el plazo de un mes desde un ataque cardíaco.
– si tiene daños graves en el hígado.
– si tiene daños graves en el riñón o requiere tratamiento renal artificial (diálisis).
– si está tomando medicamentos que inhiben el metabolismo en el hígado:
– medicamentos antimicóticos (ketoconazol o itraconazol),
– antibióticos macrólidos (como eritromicina, troleandomicina o claritromicina),
– medicamentos antivirales (como ritonavir).
– si está tomando un medicamento que contiene ciclosporina (utilizado para prevenir el rechazo de órganos en los trasplantes),
– pomelo o zumo de pomelo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lercatone:
– si padece una enfermedad del corazón,
– si tiene problemas de hígado o de riñón.
Informe a su médico si cree que puede estar embarazada o puede haberse quedado embarazada, o si está dando el pecho (ver sección «Embarazo, lactancia y fertilidad»).
Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lercatone en niños menores de 18 años.
Otros medicamentos y Lercatone
Asegúrese de informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando, haya tomado recientemente o esté tomando o pueda tomar. Esto se debe a que cuando Lercaton se toma con otros medicamentos, el efecto de Lercaton o del otro medicamento puede verse alterado o ciertos efectos secundarios pueden aparecer con más frecuencia (ver sección 2 «No tome Lercaton»).
Informe a su médico o farmacéutico especialmente si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
– fenitoína, fenobarbital o carbamazepina (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia).
– rifampicina (medicamento utilizado para tratar la neumonía, también conocida como tuberculosis, TB).
– astemizol o terfenadina (medicamento utilizado para tratar las alergias).
– amiodarona, quinidina o sotalol (medicamento utilizado para tratar los latidos rápidos del corazón).
– midazolam (medicamento utilizado para ayudarle a dormir).
– digoxina (medicamento utilizado para tratar problemas cardíacos).
– betabloqueantes como metoprolol (medicamento utilizado para tratar la presión arterial alta, la insuficiencia cardíaca y los ritmos cardíacos irregulares)
– cimetidina (medicamento que contiene más de 800 mg de cimetidina, utilizado para tratar las úlceras de estómago, la indigestión o el ardor de estómago)
– simvastatina (medicamento utilizado para reducir el colesterol en la sangre)
– otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta.
Tomando Lercatone con alimentos, bebidas y alcohol
– El consumo de alimentos grasos puede aumentar significativamente los niveles en sangre de este medicamento (ver punto 3).
– El alcohol puede aumentar el efecto de Lercatone. No beba alcohol durante el tratamiento con Lercaton
– Lercaton no debe tomarse con pomelo o zumo de pomelo (pueden aumentar el efecto antihipertensivo). Véase el punto 2 – «No tome Lercaton».
Embarazo, lactancia y fertilidad
Lercatone no está recomendado si está embarazada o no debe utilizarse durante la lactancia. No se dispone de datos sobre el uso de Lercatone en mujeres embarazadas y madres lactantes. Si está embarazada o en periodo de lactancia, si no utiliza métodos anticonceptivos, si está embarazada o planea tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Efectos de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Si este medicamento le produce mareos, debilidad o somnolencia, no conduzca ni utilice maquinaria.
Lercatone contiene lactosa
Si su médico le ha advertido antes de que es sensible a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. ¿Cómo debo tomar Lercatone?
Tome siempre este medicamento como le indique su médico. Si no está seguro de la dosis, pregunte a su médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es de 10 mg diarios, que deben tomarse a la misma hora del día, preferiblemente por la mañana, al menos 15 minutos antes del desayuno. Si es necesario, el prescriptor puede aumentar la dosis a un comprimido recubierto de Lercatone 20 mg al día, si es necesario (ver sección 2 «Uso concomitante de Lercatone con alimentos, bebidas y alcohol»).
El comprimido recubierto debe tomarse entero con agua.
Uso en niños y adolescentes
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar este medicamento.
Adultos
No es necesario ajustar la dosis diaria. Sin embargo, se debe tener mayor precaución al inicio del tratamiento.
En pacientes con problemas hepáticos o renales
En estos pacientes se debe tener mayor precaución al inicio del tratamiento y se debe tener precaución al aumentar la dosis diaria a 20 mg.
Lercatone no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática o renal grave.
Si ha tomado más Lercatone del prescrito
No tome más de la dosis prescrita.
Si ha tomado más de la dosis prescrita, hable con su médico o acuda al hospital inmediatamente. Lleve el medicamento y su envase con usted.
Tomar más de la dosis correcta puede hacer que su presión arterial baje demasiado y provocar un ritmo cardíaco irregular o demasiado rápido.
Si se olvida de tomar Lercaton
Si se olvida de tomar el comprimido recubierto con película, simplemente sáltese esa dosis y siga tomándolo como antes. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar Lercatone antes de finalizar el curso
Si deja de tomar Lercatone, su presión arterial puede volver a aumentar. Por favor, consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Pueden producirse los siguientes efectos secundarios al utilizar este medicamento:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves.
Si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios, consulte a su médico inmediatamente.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes): angina de pecho (por ejemplo, opresión en el pecho debido a un suministro insuficiente de sangre al corazón), reacciones alérgicas (los síntomas pueden incluir picor, erupción cutánea, urticaria), desmayos.
Si los pacientes con angina de pecho preexistente están tomando un medicamento del mismo grupo de efectos que Lercaton, sus ataques de angina pueden hacerse más frecuentes, más largos o más graves. En casos aislados, también puede producirse un ataque al corazón.
Otros posibles efectos secundarios:
Todos comunes (hasta 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, aumento de la frecuencia cardíaca, palpitaciones, enrojecimiento repentino de la cara, el cuello o la parte superior del pecho, hinchazón de los tobillos.
No son frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes): mareos, descenso de la presión arterial, ardor de estómago, náuseas, dolor de estómago, erupción cutánea, picor, dolor muscular, orina abundante, sensación de debilidad o cansancio.
Riesgo (hasta 1 de cada 1 000 pacientes puede verse afectado): somnolencia, vómitos, diarrea, urticaria, micción frecuente, dolor en el pecho.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): hinchazón de las encías, cambios en la función hepática (detectables mediante análisis de sangre), derrame turbio de la solución durante la diálisis peritoneal, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Si tiene algún efecto secundario, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto.
También puede notificar las reacciones adversas directamente a las autoridades utilizando los datos de contacto del Apéndice V.
También puede ayudar a proporcionar más información sobre el uso seguro de este medicamento notificando las reacciones adversas.
5. ¿Cómo debe conservarse Lercaton?
¡Manténgalo fuera del alcance de los niños!
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad (fecha de vencimiento) que aparece en la caja o en el blíster. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Por favor, consérvese en el envase original para protegerlo de la luz.
No deseche ningún medicamento en las aguas residuales o en los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
¿Qué contiene Lercatone?
– El principio activo es lercanidipino.
– Lercatone 10 mg comprimidos recubiertos: un comprimido recubierto contiene 10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,4 mg de lercanidipino).
– Lercatone 20 mg comprimidos recubiertos: un comprimido recubierto contiene 20 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 18,8 mg de lercanidipino).
– Otros ingredientes:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetil almidón sódico, povidona K30, estearato de magnesio
Recubrimiento del film: hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, óxido de hierro amarillo (E172)/óxido de hierro rojo (E172)
¿Qué aspecto tiene Lercatone y qué contiene el envase?
Envase:
Lercaton 10 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos recubiertos con película, amarillos y redondos, con una superficie convexa en ambas caras y una muesca en una de ellas. La hendidura es sólo para facilitar la rotura y la ingestión, no para dividir el producto en dosis iguales.
Lercaton 20 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos recubiertos con película, de color rosa, redondos, con una superficie convexa en ambas caras y una hendidura en una de ellas. Los comprimidos pueden dividirse en dosis iguales.
Envase:
Lercaton 10 mg comprimidos recubiertos con película:
7, 14, 28, 60 ó 90 comprimidos recubiertos con película en blísteres y cajas de PVC/Al blanco opaco.
Lercaton 20 mg comprimidos recubiertos con película:
28, 60 ó 90 comprimidos recubiertos con película en blísteres y cajas de PVC/Al blanco opaco.
Es posible que no todos los envases estén disponibles en el mercado.