La fiabilidad del anticuerpo central del VHB en el cribado serológico del virus de la hepatitis B

Introducción: El diagnóstico preciso de la infección por el virus de la hepatitis B (VHB) es esencial para el control de la infección, el tratamiento y el cribado de posibles donantes de sangre, órganos y tejidos. Se evaluó la sensibilidad del HBsAg y del HBcAb como ensayos de cribado solos y en combinación para detectar la infección por el VHB en una serie de pacientes australianos. Se evaluó el rendimiento de las plataformas Architect (Abbott Diagnostics, Alemania) y Elecsys (Roche Diagnostics, Alemania) para la detección de HBcAb.

Métodos: Hubo 2778 muestras de sangre evaluadas mediante la prueba COBAS Ampliprep/TaqMan para el ADN del VHB, de las cuales 331 sueros tenían pruebas de serología del VHB concurrentes. Esto permitió determinar la correlación entre el ADN del VHB y los diferentes marcadores serológicos. De los 331 sueros, 260 tenían un volumen residual suficiente para volver a analizar el HBcAb utilizando tanto el ensayo Elecsys como el Architect.

Resultados: De los 331 pacientes, uno (0,3%) fue negativo por el ensayo Architect Anti-HBc II, en presencia de ADN del VHB y HBsAg positivo, consistente con una infección reciente. Se encontró HBcAb positivo en ausencia de ADN del VHB en 67 de 331 (20,2%) pacientes. De ellos, 18 de 67 tenían HBcAb aislado con resultados negativos en todas las demás pruebas, y 12 de 18 (3,6%) mostraban señales bajas de HBcAb en el ensayo de micropartículas quimioluminiscentes. No se encontraron casos de ADN HBV detectable en presencia de serología negativa. Cuando se utilizó el HBcAb como marcador de exposición pasada o de infección crónica por el VHB, el ensayo Architect Anti-HBc II demostró una sensibilidad y especificidad del 98% y el 79,9%, respectivamente, en comparación con el 90% y el 78,9%, respectivamente, del ensayo Elecsys Anti-HBc. La combinación de los ensayos Architect Anti-HBc II y HBsAg, según los protocolos convencionales de cribado de donantes y receptores de órganos sólidos, tuvo una especificidad del 90% y una sensibilidad del 100% para determinar la infección por el VHB.

Conclusión: Este estudio muestra que el uso de la combinación de HBsAg y HBcAb es sensible y fiable para el cribado y la predicción de la positividad de la prueba de ácido nucleico (NAT) del VHB, mientras que el HBcAb por sí solo no detectó una infección aguda en esta población de estudio. No se detectaron diferencias significativas entre los ensayos Architect y Elecsys HBcAb (p=0,001), lo que sugiere que los laboratorios deberían evaluar los ensayos individuales en la población local antes de utilizarlos como pruebas de cribado.