La adquisición de Flatiron Health es una inyección para las necesidades de evidencia en el mundo real de Roche en oncología

Fusiones y adquisiciones

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Por qué Roche pagó 1.900 millones de dólares por una empresa de 5 años

A principios de este mes, Roche, un gigante farmacéutico mundial, adquirió Flatiron Health, una empresa de historiales médicos electrónicos (HCE) centrada en la oncología, por 1.900 millones de dólares. Anteriormente, Roche tenía una participación del 12,6% en la empresa, y decidió aumentar la participación adquiriendo completamente el negocio. La empresa está asociada a una amplia red de clínicas de oncología y a algunos importantes centros de investigación para recopilar datos de los pacientes.

Aunque la adquisición de Flatiron Health por parte de Roche no era del todo inesperada, esta operación de alto coste ha sorprendido a mucha gente, ya que la propuesta de valor de este acuerdo no está clara. Algunas reflexiones sugieren que Roche podría haber intervenido antes para salvaguardar sus propios intereses. Pero una cosa está clara: la decisión de Roche no fue impulsada por las listas de clientes proveedores de servicios sanitarios de Flatiron. Hay suficientes barreras normativas que prohíben que una empresa farmacéutica colabore directamente con un proveedor en los Estados Unidos.

Propuesta de valor de Flatiron: lo que aporta

La plataforma Flatiron captura y normaliza datos oncológicos estructurados y no estructurados procedentes de diversos sistemas de origen. También captura datos no estructurados de fuentes como laboratorios, repositorios de investigación, redes de pagadores, entre otros, y su motor de análisis extrae ideas relevantes de los datos no estructurados, que, cuando se combinan con los datos de los registros médicos electrónicos (EMR), generan la evidencia del mundo real. A través de su enfoque innovador, Flatiron aborda algunas cuestiones importantes: cómo mejorar los resultados de los ensayos clínicos, cómo optimizar el proceso de evaluación de la elegibilidad de los ensayos clínicos y cómo permitir que las empresas farmacéuticas innoven con una investigación innovadora que haga progresar a la raza humana y amplíe los límites de la capacidad humana.

Incentivos para Roche – Avanzar hacia la consecución del liderazgo en el altamente competitivo mercado de la terapéutica oncológica

La terapéutica oncológica contribuye al ~60% de los ingresos totales de Roche, y es fundamental mantener el liderazgo del mercado para sostener el rendimiento del negocio. Dado que la patente de sus medicamentos clave, Rituxan, Herceptin y Avastin, expirará en 2018, 2019 y 2020, respectivamente, solo en Estados Unidos, es esencial para la empresa acelerar el desarrollo y la aprobación de nuevos fármacos. A finales del ejercicio 2017, la empresa tenía hasta 31 compuestos oncológicos en ensayos clínicos de fase avanzada. En una situación empresarial tan crítica, la empresa necesita urgentemente utilizar pruebas del mundo real y soluciones analíticas para acelerar sus ensayos clínicos. Las investigaciones sugieren que sólo entre el 3 y el 5% de las inscripciones en los ensayos clínicos producen los resultados deseados. La plataforma Flatiron es capaz de ayudar a identificar las cohortes de pacientes adecuadas para casi 15 tipos de enfermedades oncológicas para los ensayos clínicos, lo que puede ayudar a ahorrar millones de dólares a los desarrolladores.

Para Roche, los datos dignos de ser regulados y de grado de investigación clínica, que están siendo extraídos por la red de prácticas de oncología de Flatiron Health casi en tiempo real, son de inmenso valor y pueden ser utilizados para la lectura de la eficacia y utilidad de los medicamentos. En pocas palabras, Roche ahorrará dinero en ensayos clínicos, tomará decisiones más rápidas y tendrá un tiempo de comercialización más rápido. Un fármaco superventas requiere aproximadamente 12 años y una inversión de entre 4.000 y 11.000 millones de dólares. Flatiron puede ayudar a Roche a acelerar el lanzamiento al mercado y ahorrar costes de I+D para sus próximos medicamentos oncológicos.

Además, la red de consultas oncológicas de Flatiron y los datos de los pacientes pueden ser utilizados por Roche en sus iniciativas de marketing digital, programas de asistencia a pacientes y otras aplicaciones comerciales. Teniendo en cuenta que esta red está altamente especializada y centrada en la oncología, la adquisición proporciona a Roche una ventaja competitiva aún mayor en el mercado de los medicamentos oncológicos.

La adquisición es un impulso muy necesario para Roche en un espacio de mercado terapéutico oncológico muy activo

Las empresas terapéuticas oncológicas han comenzado 2018 con una nota alta. En enero, Celgene adquirió Juno Therapeutics para CRISPR CAS9 para la terapia CAR-T, luego el nuevo CEO de Novartis, Vasant Narasimhan, declaró que la compañía está buscando recrear su estructura de negocios como una «Compañía de Ciencia de Datos y Medicina», y ahora Roche ha adquirido Flatiron Health. En los últimos dos o tres años, la industria farmacéutica se ha centrado en utilizar los datos de los pacientes para comprender las complejas interacciones entre los medicamentos y los organismos, y obtener información sobre el impacto que tienen los tratamientos en los resultados de las dificultades de salud.

Otro aspecto interesante es que Roche también tiene una participación en Foundation Medicine, que es una empresa de análisis genómico. Además, Roche firmó una asociación con GNS Healthcare en junio de 2017 para utilizar su tecnología REFS (Reverse Engineering and Forward Simulation) para analizar datos propios de HCE y de secuenciación de próxima generación para obtener información sobre los impulsores de la respuesta a los medicamentos y la progresión del cáncer. De este modo, Roche dispone de una de las carteras más sólidas de plataformas de bases de datos y análisis para respaldar su programa de descubrimiento de fármacos personalizados en oncología.

Es probable que esta dirección del mercado empuje a otros fabricantes farmacéuticos a buscar la adopción de tecnología de nueva generación para seguir siendo competitivos en el mercado. Esperamos algunas actividades similares de fusiones y adquisiciones (M&A) y asociaciones de otras grandes empresas en un futuro próximo.

Aunque los resultados futuros parecen prometedores, los factores operativos y de integración serán importantes para el éxito futuro

En 2016, cuando Flatiron Health recaudó 175 millones de dólares de Roche, el cofundador Nat Turner mencionó que la empresa podría salir a bolsa en los próximos dos o tres años. Daniel O Day, director de operaciones de Roche, aclaró que la inversión no tenía como objetivo los beneficios monetarios. En los últimos dos años, Flatiron ha colaborado con éxito con Pfizer, ASCO, la FDA y más de 2.500 centros proveedores en Estados Unidos. Todos estos factores indican que Flatiron quería operar de forma independiente, ya que su visión genómica puede ser aprovechada por un amplio grupo de clientes farmacéuticos.

Como se esperaba, los detalles iniciales de la transacción indican que Roche tiene la intención de mantener a Flatiron como una filial independiente, lo que significa que Flatiron podrá prestar sus servicios a un amplio grupo de empresas farmacéuticas, como era su intención original. Sin embargo, se espera que Roche pueda centrarse en el desarrollo de herramientas/plataformas específicas utilizando la experiencia de Flatiron para su uso exclusivo.

En el otro extremo, dado el historial de Roche en la integración de la empresa recién adquirida, será interesante ver cómo se produce la integración. Roche fue testigo de grandes desafíos al integrar Genentech, que también operaba como una entidad independiente. Tenemos curiosidad por ver si la integración y adquisición de Flatiron correrá una suerte similar.

En cuanto a la situación actual de Flatiron, todo parece prometedor, salvo algunos problemas menores. Los expertos critican a Flatiron por no ofrecer incentivos a los inscritos en los ensayos clínicos o a los pacientes que habían aceptado presentar su información genómica en OncoEMR. No se sabe si Roche resolverá estos problemas; sin embargo, la gravedad de estos retos en el futuro repercutirá en la posibilidad de que Flatiron opere de forma independiente a largo plazo.

Conclusión

A medida que las comunidades sanitarias y de pacientes se orientan hacia enfoques sanitarios basados en los resultados, la medicina de precisión impulsada por los datos experimentará un aumento múltiple. Desde una perspectiva estratégica, Roche ha dado un paso en la dirección correcta y está en consonancia con la estrategia a largo plazo de la empresa y el cambiante panorama del sector. Dada la valoración significativamente alta, habrá cierta presión operativa sobre Flatiron Health en el corto plazo para proporcionar la tan necesaria y valiosa información sobre los pacientes para cumplir con los requisitos actuales de Roche. Dado el sólido y constante rendimiento empresarial de Flatiron en los últimos cinco años, esperamos que la adquisición proporcione a Roche una ventaja competitiva táctica.

Si desea obtener más información sobre la adquisición de Roche, póngase en contacto con nosotros. Envíe un correo electrónico a [email protected] y hable con un líder de opinión en este campo.

Este artículo ha sido redactado con la colaboración de Piyush Bansal, analista sénior del sector de las ciencias de la vida en la práctica de salud transformacional de Frost & Sullivan.