Guaifenesin-DM NR

Nombre genérico: guaifenesin and dextromethorphan hydrobromide
Forma de dosificación: liquid

Medically reviewed by Drugs.com. Actualizado por última vez el 21 de abril de 2020.

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Descargo de responsabilidad: La FDA no ha determinado que este medicamento sea seguro y eficaz, y este etiquetado no ha sido aprobado por la FDA. Para más información sobre medicamentos no aprobados, haga clic aquí.

Guaifenesina-DM NR Descripción

Guaifenesina-DM NR Líquido es un líquido amarillo transparente con sabor a frambuesa.
Cada 5 mL (1 cucharadita) contiene:
Guaifenesina 100 mg.
Hidrobromuro de Dextrometorfano 10 mg.

Otros ingredientes: Ácido cítrico, D&C amarillo nº 10, FD&C rojo nº 40, glicerina, metilparabeno, propilenglicol, sabor a frambuesa, sacarina sódica, benzoato de sodio, solución de sorbitol, agua. Puede contener Citrato de Sodio. La guaifenesina (guayacolato de glicerilo) tiene el nombre químico de 3-(2-metoxifenoxi)-1,2-propanediol. Su fórmula molecular es C10H14O4, con un peso molecular de 198,21. Es una sustancia cristalina blanca e incolora con un sabor aromático ligeramente amargo. Un gramo se disuelve en 20 mL de agua a 25°C; es libremente soluble en etanol. La guaifenesina se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal y se metaboliza rápidamente y se excreta en la orina. La guaifenesina tiene una vida media plasmática de una hora. El principal metabolito urinario es el ácido beta-(2-metoxifenoxi) láctico.

Guaifenesina-DM NR – Farmacología clínica

Guaifenesina-DM NR LÍQUIDO combina el expectorante, guaifenesina y el antitusígeno, dextrometorfano hidrobromuro. La guaifenesina es un expectorante, cuya acción favorece o facilita la eliminación de las secreciones de las vías respiratorias. Al aumentar el volumen del esputo y hacerlo menos viscoso, la guaifenesina facilita la expectoración de las secreciones retenidas. El dextrometorfano es un antitusígeno sintético no opiáceo, el isómero dextro del análogo de la codeína del levorfanol. El dextrometorfano actúa centralmente para elevar el umbral de la tos, pero no tiene acciones adictivas, analgésicas o sedantes y no produce depresión respiratoria con las dosis habituales.

Indicaciones y uso de Guaifenesina-DM NR

Alivia temporalmente la tos debida a una irritación menor de la garganta y los bronquios, como puede ocurrir con el resfriado común o los irritantes inhalados. Calma el centro de control de la tos y alivia la tos. Ayuda a aflojar la flema (mucosidad) y a diluir las secreciones bronquiales para liberar los conductos bronquiales de la molesta mucosidad, drenar los bronquios y hacer que la tos sea más productiva.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes. El uso de productos que contienen dextrometorfano está contraindicado en pacientes que reciben inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Precauciones

Carcinogénesis, mutagénesis, alteración de la fertilidad: No se han realizado estudios en animales para evaluar el potencial carcinogénico y mutagénico a largo plazo o el efecto sobre la fertilidad en animales o humanos de Guaifenesina-DM NR Líquido.

Embarazo
Efectos teratogénicos-Categoría C de embarazo: No se han realizado estudios de reproducción en animales. No se ha establecido un uso seguro durante el embarazo en relación con los posibles efectos adversos sobre el desarrollo fetal. Por lo tanto, este producto no debe utilizarse en pacientes embarazadas, a menos que, a juicio del médico, los beneficios potenciales superen los posibles peligros.

Madres lactantes: Se desconoce si la guaifenesina o el dextrometorfano se excretan en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administran estos productos a una mujer en periodo de lactancia y se debe decidir si se interrumpe la lactancia o se suspende el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del mismo para la madre.

Interacciones con pruebas de laboratorio: La guaifenesina o sus metabolitos pueden causar interferencias de color con la prueba VMA (ácido vanililmandélico) para catecoles. También puede elevar falsamente el nivel de 5-HIAA (ácido 5-hidroxiindolacético) urinario en ciertas pruebas químicas de metabolitos de la serotonina debido a la interferencia del color.

Interacciones con otros medicamentos: Puede producirse una toxicidad grave si el dextrometorfano se coadministra con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). El uso del bromhidrato de dextrometorfano puede dar lugar a efectos depresivos del SNC aditivos cuando se coadministra con alcohol, antihistamínicos, psicotrópicos u otros fármacos, que producen depresión del SNC.

Información para los pacientes: Se debe advertir a los pacientes que no utilicen este producto si están tomando ahora un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) de prescripción médica (ciertos medicamentos para la depresión, las afecciones psiquiátricas o emocionales, o la enfermedad de Parkinson), o durante 2 semanas después de dejar el medicamento IMAO. Si los pacientes no están seguros de si un medicamento recetado contiene un IMAO, se les debe indicar que consulten a un profesional de la salud antes de tomar dicho producto.

Reacciones adversas

La guaifenesina es bien tolerada y tiene un amplio margen de seguridad. Las náuseas y los vómitos son los efectos secundarios que se producen con mayor frecuencia. Otras reacciones adversas notificadas han sido mareos, dolor de cabeza y erupción cutánea (incluyendo urticaria). La somnolencia o los trastornos gastrointestinales leves son los únicos efectos secundarios asociados al extrometorfano en el uso clínico. (ver también Interacciones medicamentosas)

Sobredosis

Es poco probable que la sobredosis con guaifenesina produzca efectos tóxicos ya que su toxicidad es baja. La guaifenesina, cuando se administró por sonda gástrica a animales de experimentación en dosis de hasta 5 gramos/kg, no produjo signos de toxicidad. En los casos graves de sobredosis, el tratamiento debe dirigirse a reducir la absorción adicional del fármaco. Se recomienda el vaciado gástrico (emesis y/o lavado gástrico) lo antes posible después de la ingestión.

La sobredosificación con dextrometorfano puede producir excitación y confusión mental. Dosis muy elevadas pueden producir depresión respiratoria. Se ha notificado un caso de psicosis tóxica (hiperactividad, marcadas alucinaciones visuales y auditivas) tras la ingestión de una dosis única de 300 mg de dextrometorfano.

Guaifenesina-DM NR Posología y administración

Adultos y niños mayores de 12 años: 2 cucharaditas (10 ML) cada cuatro horas sin exceder 12
cucharadas (60 ML) en 24 horas.

Niños de 6 años a menos de 12 años: 1 cucharadita (5 ML) cada cuatro horas sin exceder 6 cucharaditas
(30 ML) en 24 horas.

Niños de 2 a menos de 6 años: 1/2 cucharadita (2,5 ML) cada cuatro horas sin exceder 3 cucharaditas
(15 ML) en 24 horas.

Niños menores de 2 años: Consulte a un médico.

¿Cómo se suministra Guaifenesin-DM NR

El líquido Guaifenesin-DM NR está disponible en botellas de 4 onzas (118 mL), una pinta (473 mL) y un galón (3785 mL).

Conservar a temperatura ambiente controlada – 15°-30°C (59°-86°F).
Proteger de la luz. Mantener el frasco bien cerrado.

Fabricado por:
Silarx Pharmaceuticals, Inc.
Spring Valley, NY 10977

Guaifenesin-DM NR LIQUID
Guaifenesin-DM NR líquido
Información del producto
Tipo de producto Etiqueta de medicamento de prescripción humana Código del artículo (fuente) NDC:54838-124
Vía de administración ORAL Categoría de la DEA
Ingrediente activo/Moción activa Moiety
Nombre del ingrediente Base de la fuerza Fuerza
Guaifenesina (Guaifenesin) Guaifenesin 100 mg en 5 mL
Hidrobromuro de Dextrometorfano (Dextrometorfano) Hidrobromuro de Dextrometorfano 10 mg en 5 mL
Ingredientes activos
Nombre del ingrediente Fuerza
Ácido cítrico anhidro
D&C Amarillo No. 10
FD&C Rojo No. 40
glicerina
metilparabeno
propilenglicol
sacarina sódica
benzoato sódico benzoato
sorbitol
agua
Citrato de sodio
Producto Características
Color Puntuación
Forma Tamaño
Sabor FRESA Código de impresión
Contiene
Empaquetado
# Código de artículo Descripción del paquete
1 NDC:54838-124-80 473 mL en 1 BOTELLA, PLÁSTICO
Información de comercialización
Categoría de comercialización Número de solicitud o cita de monografía Fecha de inicio de la comercialización Fecha de finalización de la comercialización
Otros no aprobados 05/01/2000

Etiquetador – Silarx Pharmaceuticals, Inc (161630033)

Silarx Pharmaceuticals, Inc

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