GLIMEPIRIDA 2MG TABLETAS

Folleto de información al paciente
GLIMEPIRIDA 1mg, 2mg, 3mg y 4mg TABLETAS
¡Lea todo este folleto detenidamente antes de
empezar a tomar este medicamento.¡
! Conserve este prospecto. ¡Puede necesitar leerlo
de nuevo.
! ¡Si tiene más dudas, pregunte a su
médico o a su farmacéutico.
! Este medicamento se le ha recetado a usted
personalmente y no debe dárselo a
otras personas. ¡Puede perjudicarles, incluso si sus
síntomas son los mismos que los suyos.
! Si alguno de los efectos secundarios se agrava, o si
observa algún efecto secundario no mencionado en este prospecto,
comuníquelo a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es Glimepirida Comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Glimepirida Comprimidos
3. Cómo tomar Glimepirida Comprimidos
4. Posibles efectos secundarios
5. Cómo guardar los comprimidos de glimepirida
6. Información adicional

QUÉ SON LAS TABLETAS DE GLIMEPIRIDA Y
PARA QUÉ SE UTILIZAN
La glimepirida forma parte de un grupo de medicamentos llamados
hipoglucemiantes de sulfonilurea, que se utilizan
para el tratamiento de la diabetes ayudando a controlar
los niveles de azúcar en sangre (glucosa). La diabetes es una
condición en la que el cuerpo no produce
suficiente insulina para controlar el nivel de
glucosa en sangre.
Glimepirida comprimidos se utiliza para tratar la diabetes mellitus no
dependiente (Tipo II), además de
una dieta recomendada, ejercicio físico regular
y reducción de peso cuando éstos no han funcionado
por sí solos.
2. ANTES DE TOMAR GLIMEPIRIDA
No tome Glimepirida comprimidos si:
¡es alérgico (hipersensible) a la glimepirida,
a cualquiera de los demás componentes (incluidos en la sección
6) o a otros antidiabéticos orales con sulfonilurea
o antibióticos con sulfonamida
! tiene diabetes insulinodependiente tipo I
! ha sufrido confusión, desmayos o
coma como consecuencia de su diabetes
! su médico le ha dicho que tiene
«cetoacidosis» (su aliento puede oler a pera
)
! tiene una enfermedad renal o hepática grave, ya que su
diabetes deberá ser tratada con insulina
! ¡está embarazada o en período de lactancia.
Consulte siempre a su médico si se produce alguno de estos
síntomas, ya que pueden volver a aparecer,
incluso después de tomar algo de azúcar.
Situaciones en las que es más probable que
experimente una bajada de azúcar:
! ¡Si no toma los medicamentos como se le han recetado
o toma demasiados.
! ¡Si no se alimenta correctamente o con regularidad, si
se salta las comidas o está en ayunas.
! ¡Cambios en la dieta.
! ¡Un desequilibrio entre la actividad física y la ingesta de
carbohidratos.
! ¡Consumo de alcohol (especialmente si también
se salta las comidas).
! Función renal reducida o problemas hepáticos
graves. ¡Trastornos de la función tiroidea o suprarrenal.
! Si está tomando algunos otros medicamentos (ver
la sección «Toma de otros medicamentos»).
Investigaciones o pruebas de laboratorio
Si tiene que someterse a análisis de sangre o de orina,
debe informar siempre a la persona que le haga la prueba de que
está tomando Glimepirida comprimidos.
Durante el tratamiento con Glimepirida comprimidos es necesario controlar regularmente los niveles de glucosa en sangre y orina, los niveles de hemoglobina, los glóbulos blancos y los valores de las enzimas hepáticas.
Información importante sobre algunos de los
ingredientes de Glimepirida Comprimidos:
Glimepirida 2 mg Comprimidos contiene los colorantes
tartrazina (E102) y amarillo ocaso FCF (E110)
que pueden causar reacciones alérgicas.
No tome Glimepirida Comprimidos si tiene una
intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp u
otros problemas de absorción de glucosa-galactosa ya que
este producto contiene lactosa.
Toma de Glimepirida comprimidos con alimentos y bebidas
Los comprimidos de Glimepirida deben tomarse poco antes
o durante una comida.
Embarazo y lactancia
Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de
tomar cualquier medicamento.
No tome Glimepirida Comprimidos durante el embarazo.
Informe a su médico si está planeando quedarse
embarazada.
No debe tomar Glimepirida Comprimidos si está
amamantando.
Conducción y uso de máquinas
Puede sentir sueño o tener visión borrosa al
iniciar o cambiar el tratamiento con Glimepirida
Comprimidos; esto también puede ocurrir si se olvida de tomar
su medicamento. No conduzca ni maneje maquinaria
si se ve afectado.
También debe conocer los síntomas de una
bajada de azúcar en sangre antes de conducir (ver «Tenga especial
cuidado»)
Consulte a su médico o farmacéutico antes de
tomar los comprimidos si:
¡está sufriendo una infección con o
sin fiebre
! ha tenido un accidente reciente, va a someterse a
una operación u otra situación que sea
estresante para el organismo
! está planeando quedarse embarazada
! su médico le ha indicado que tiene
una intolerancia a algunos azúcares.
Los comprimidos de glimepirida contienen lactosa.
Tomando los comprimidos de glimepirida con otros
medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o
ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluyendo
los obtenidos sin receta.
Algunos medicamentos pueden afectar a la eficacia de Glimepirida
Comprimidos.
Tenga especial cuidado con Glimepirida Comprimidos
El tratamiento con Glimepirida Comprimidos puede provocar
hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre) cuando las comidas se
toman de forma irregular o si se omiten las comidas.
¡Algunos de los síntomas de la bajada de azúcar en sangre:
! Dolor de cabeza, hambre voraz, sensación de malestar,
estar enfermo, cansancio, trastornos del sueño,
inquietud, agresividad, dificultad
para concentrarse, depresión, confusión, trastornos del habla
o de la vista, temblor, parálisis
parcial, mareo, impotencia, pérdida de
control, delirio, convulsiones que conducen a la pérdida
de la conciencia, incluido el coma, respiración rápida o
superficial y disminución del ritmo cardíaco.
! ¡También puede experimentar sudoración, piel
húmeda, ansiedad, aceleración de los latidos del corazón, aumento de la
presión arterial y otros problemas cardíacos,
que si no se tratan pueden ser graves.
! ¡Estos síntomas suelen desaparecer rápidamente
después de comer algunos hidratos de carbono (especialmente
azúcar) pero no con edulcorantes artificiales.
Informe a su médico si está tomando alguno de los
siguientes medicamentos:
Medicamentos que pueden hacer que glimepirida parezca
más eficaz y aumentar el riesgo de bajada de azúcar en sangre:
! medicamentos antiinflamatorios (analgésicos) como
salicilatos, fenilbutazona, azapropazona
y oxifenbutazona
! otros medicamentos antidiabéticos (por ejemplo, insulina,
metformina)
! el ácido P-amino salicílico, utilizado para tratar algunas
formas de tuberculosis
! las hormonas sexuales masculinas y los esteroides anabolizantes
! los medicamentos utilizados para tratar la gota (por ejemplo probenecid,
sulfinpirazona y alopurinol)
! agentes antibacterianos y antifúngicos como
fluconazol, miconazol, cloranfenicol,
quinolonas, algunas sulfonamidas,
tetraciclinas
! anticoagulantes (medicamentos para diluir la sangre o
detener la coagulación de la sangre)
Continuación al dorso
!
!
!
!
medicamentos que contienen fenfluramina (píldoras para adelgazar)
medicamentos utilizados para tratar la presión arterial y
las enfermedades cardíacas (por ejemplo, inhibidores de la ECA, e hipertensión).p. ej., inhibidores de la ECA y dosis elevadas de pentoxifilina)
fibratos (agentes reductores del colesterol)
antidepresivos (p. ej., inhibidores de la monoaminooxidasa, fluoxetina)
fármacos contra el cáncer (p. ej., ciclofosfamida,
ifosfamida y trofosfamida)
tritocualina utilizada para tratar alergias y trastornos de la piel
.
Medicamentos que pueden debilitar el efecto de
glimepirida:
la píldora anticonceptiva, la terapia hormonal sustitutiva
y otros medicamentos que contienen
hormonas femeninas
! ciertos diuréticos (comprimidos de agua)
! agentes estimulantes del tiroides
! agentes antiinflamatorios (glucocorticoides), por ejemplo,
prednisolona
! medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, clorpromazina)
! adrenalina; algunos medicamentos para el asma (por ejemplo,
salbutamol y formeterol) descongestionantes
utilizados para tratar los resfriados
! ácido nicotínico a dosis elevadas
! uso prolongado de laxantes
! medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (p. ej.,
fenitoína)
! diazóxido, utilizado en el tratamiento de urgencia de la
hipertensión arterial o en la hipoglucemia
! glucagón, utilizado para tratar episodios de
hipoglucemia
! somníferos (p. ej., barbitúricos)
!rifampicina, utilizada para el tratamiento de la tuberculosis
! acetazolamida, utilizada para el tratamiento del glaucoma.
Otros, que pueden aumentar o disminuir el efecto
de la glimepirida:
! medicamentos antiulcerosos (p. ej., cimetidina y
ranitidina)
! medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial
(p. ej.p. ej. betabloqueantes, guanetidina, reserpina
y clonidina); éstos también pueden ocultar los signos
de una bajada de azúcar en sangre, por lo que hay que tener especial cuidado
cuando se toman estos medicamentos.
3. CÓMO TOMAR GLIMEPIRIDA EN TABLETAS
Los síntomas de sobredosis son: Sensación de malestar, estar
enfermo y dolor abdominal. La hipoglucemia se acompaña en
generalmente de síntomas neurológicos
como agitación, temblor, alteraciones de la visión, problemas de coordinación, somnolencia, coma y
convulsiones.Los síntomas pueden aparecer hasta 24 horas
después de la ingestión de Glimepirida Comprimidos. Por lo tanto, en general
se recomienda la hospitalización.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos, Glimepirida Comprimidos puede producir
efectos secundarios en algunas personas.
Deje de tomar los comprimidos e informe a su médico
inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano
si nota alguno de los siguientes efectos secundarios:
! Una reacción alérgica que puede causar una erupción cutánea. En muy raras ocasiones puede convertirse en una
reacción grave con hinchazón de la cara, los labios
o la lengua, dificultad para tragar o respirar,
presión arterial baja y shock.
¡Consulte a su médico si experimenta alguno de
los siguientes efectos raros o muy raros:
! ¡Niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia), para
síntomas ver sección 2 «Tenga especial cuidado».
! ¡Cambios en la sangre, que pueden causar
anemia, cansancio, hematomas inusuales, hemorragias nasales
o infecciones más frecuentes.
! ¡Problemas hepáticos, que pueden causar coloración amarillenta de
la piel y el blanco de los ojos.
Otros efectos secundarios
Efectos secundarios poco frecuentes (notificados en menos de
1 de cada 100 personas):
! ¡Trastornos visuales temporales.
Efectos secundarios poco frecuentes (notificados en menos de 1 de cada
1000 personas):
! ¡Aumento de las enzimas hepáticas.
Efectos secundarios muy raros (notificados en menos de 1
de cada 10.000 personas):
! ¡Inflamación alérgica de los vasos, alergia cruzada
con antibióticos (sulfonamidas).
! ¡Náuseas, vómitos, diarrea, hinchazón,
dolor de estómago.
! Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar.
La base para el éxito del tratamiento de la diabetes es una
dieta saludable, actividad física regular, así como
controles rutinarios de sangre y orina. Es importante
continuar con la dieta recomendada así como
tomar Glimepirida Comprimidos.
Si alguno de los efectos secundarios se agrava, o si
observa algún efecto secundario no mencionado en este prospecto,
comuníquelo a su médico o farmacéutico.
Su médico decidirá la dosis adecuada para usted
dependiendo de su estado. Siga cuidadosamente las instrucciones de su médico. Compruebe la etiqueta de la farmacia
y pregunte a su médico o farmacéutico si no está
seguro.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
No conservar los comprimidos de glimepirida a más de 30oC.
Conservar en el envase original.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el
cartón. ¡Los comprimidos no utilizados deben devolverse al farmacéutico para su eliminación segura.
Adultos, incluidos los ancianos:
! ¡Tomar los comprimidos poco antes o durante un
desayuno abundante o la primera comida principal.
! ¡Tragar los comprimidos enteros con algo de líquido.
! La dosis inicial habitual es de 1 mg de glimepirida al día. ¡Si no se consigue el control, su médico puede
aumentar la dosis en 1mg cada 1 ó 2
semanas hasta 2mg, 3mg o 4mg al día.
! La dosis máxima recomendada es de 6 mg
de glimepirida al día.
Si ya está tomando otros agentes diabéticos orales
(como metformina) o insulina, y su estado
no es estable, su médico también puede darle
comprimidos de glimepirida, comenzando con una dosis baja de 1 mg
al día y aumentando la dosis cada 1 ó 2 semanas
hasta conseguir el control necesario.
Su médico le controlará cuidadosamente cuando añada
otros medicamentos o cuando cambie a o desde
otro medicamento antidiabético.
Niños: Los comprimidos de glimepirida no están
recomendados en niños.
Si olvida tomar un comprimido:
Tome otro tan pronto como lo recuerde o espere
hasta que le toque la siguiente dosis y luego continúe como antes.
No tome una dosis doble para compensar una
dosis olvidada.
Si toma más comprimidos de glimepirida de los que debe:
Consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano.
Lleve este prospecto, el envase y los comprimidos restantes, para que el personal médico sepa
exactamente lo que ha tomado.
5. CONSERVACIÓN DE LOS COMPRIMIDOS DE GLIMEPIRIDA
6. MÁS INFORMACIÓN
Qué contiene este medicamento:
Cada comprimido contiene 1mg, 2mg, 3mg o 4mg de
el principio activo glimepirida.
Los demás componentes son lactosa monohidrato,
almidón glicolato de sodio (tipo A), estearato de magnesio, celulosa microcristalina, povidona y
los siguientes colorantes:
Glimepirida 1 mg Comprimidos: Óxido de hierro rojo (E172)
Glimepirida 2 mg Comprimidos: Óxido de hierro amarillo
(E172), amarillo ocaso FCF (E110), tartrazina
(E102), azul brillante FCF (E133)
Glimepirida 3 mg Comprimidos: Óxido de hierro amarillo (E172)
Glimepirida 4 mg Comprimidos: Índigo carmín (E132)
Cuál es el aspecto de este medicamento y el contenido del
envase:
Los comprimidos de Glimepirida son comprimidos planos y oblongos con
bordes biselados, con una muesca en una cara y
marcados con una «G» en la otra. Los comprimidos de 1 mg son rosas, los de 2 mg son verdes, los de 3 mg son amarillos y los de 4 mg son azules.
Titular de la autorización de comercialización:
Strandhaven Limited (T/A Somex Pharma), High
Road, Seven Kings, llford, Essex, IG3 8BS, Reino Unido.
Fabricante:
Strandhaven Limited (T/A Somex Pharma), High
Road, Seven Kings, llford, Essex, IG3 8RA, Reino Unido.
Ficha aprobada por última vez: Febrero de 2009