Fluotano

ADVERTENCIAS

Cuando la exposición previa a Fluotano (halotano) fue seguida de una disfunción hepática inexplicable y/o ictericia, debe considerarse el uso de otros agentes.

PRECAUCIONES

GENERALES

Fluotano (halotano) debe utilizarse en vaporizadores que permitan una aproximación razonable de la salida, y preferiblemente del tipo calibrado. El vaporizador debe colocarse fuera del circuito en los sistemas de reinhalación de circuito cerrado; de lo contrario, la sobredosificación es difícil de evitar. El paciente debe ser observado atentamente para detectar signos de sobredosificación, es decir, depresión de la presión arterial, de la frecuencia del pulso y de la ventilación, especialmente durante la ventilación asistida o controlada.

El fluotano (halotano) aumenta la presión del líquido cefalorraquídeo. Por lo tanto, en pacientes con una presión intracraneal marcadamente elevada, si se indica Fluotano (halotano), la administración debe ir precedida de las medidas habitualmente utilizadas para reducir la presión del líquido cefalorraquídeo. La ventilación debe ser evaluada cuidadosamente, y puede ser necesario asistir o controlar la ventilación para asegurar una adecuada oxigenación y eliminación de dióxido de carbono.

En individuos susceptibles, la anestesia con halotano puede desencadenar un estado hipermetabólico del músculo esquelético que conduce a una alta demanda de oxígeno y al síndrome clínico conocido como hipertermia maligna. Este síndrome incluye características inespecíficas como rigidez muscular, taquicardia, taquipnea, cianosis, arritmias y presión arterial inestable. (También hay que tener en cuenta que muchos de estos signos inespecíficos pueden aparecer con anestesia ligera, hipoxia aguda, etc.) Un aumento del metabolismo general puede reflejarse en una temperatura elevada (que puede aumentar rápidamente, al principio o al final del caso, pero normalmente no es el primer signo de aumento del metabolismo) y un mayor uso del sistema de absorción de CO 2 (bote caliente). La PaO 2 y el pH pueden disminuir, y puede aparecer una hipercalemia y un déficit de bases. El tratamiento incluye la interrupción de los agentes desencadenantes (por ejemplo, el halotano), la administración de dantroleno intravenoso y la aplicación de una terapia de apoyo. Dicha terapia incluye esfuerzos vigorosos para restaurar la temperatura corporal a la normalidad, apoyo respiratorio y circulatorio según se indique, y manejo de los desórdenes electrolíticos-líquidos-ácidos-base. La insuficiencia renal puede aparecer más tarde, y el flujo de orina debe mantenerse si es posible. Debe tenerse en cuenta que el síndrome de hipertermia maligna secundario al halotano parece ser raro.

INFORMACIÓN PARA LOS PACIENTES

Cuando sea apropiado, como en algunos casos en los que se prevé el alta poco después de la anestesia general, se debe advertir a los pacientes que no conduzcan automóviles, ni manejen maquinaria peligrosa, ni practiquen deportes peligrosos durante 24 horas o más (dependiendo de la dosis total de fluotano (halotano) , del estado del paciente y de la consideración de otros medicamentos administrados después de la anestesia).

INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS

La epinefrina o la norepinefrina deben emplearse con precaución, si es que se emplean, durante la anestesia con Fluothane (halotano, USP), ya que su uso simultáneo puede inducir taquicardia o fibrilación ventricular.

Los relajantes no polarizantes y los agentes bloqueantes ganglionares deben administrarse con precaución, ya que su acción se ve aumentada por Fluothane (halotano, USP).

La experiencia clínica y los experimentos con animales sugieren que el pancuronio debe administrarse con precaución a los pacientes que reciben un tratamiento crónico con antidepresivos tricíclicos y que son anestesiados con halotano, ya que pueden producirse arritmias ventriculares graves con dicho uso.

CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, INSUFICIENCIA DE LA FERTILIDAD

Un estudio de carcinogenicidad por inhalación de 18 meses de halotano al 0,05% en el ratón no reveló ninguna evidencia de carcinogenicidad relacionada con la anestesia. Esta concentración equivale a 24 horas de halotano al 1%.

Las pruebas de mutagénesis del halotano revelaron resultados tanto positivos como negativos. En la rata, la exposición durante un año a concentraciones traza de halotano (1 y 10 ppm) y óxido nitroso produjo daños cromosómicos en las células de la espermatogonia y de la médula ósea. Las pruebas de mutagénesis fueron negativas: Ensayo bacteriano de Ames, ensayo de fibroblastos de pulmón de hámster chino, intercambio de cromátidas hermanas en células de ovario de hámster chino y ensayo de cultivo de leucocitos humanos.

Los estudios de reproducción de halotano (10 ppm) y óxido nitroso en la rata causaron una disminución de la fertilidad. Esta concentración mínima corresponde a 1/1000 de la dosis de mantenimiento en humanos.

Embarazo

Efectos teratogénicos: Embarazo Categoría C. Algunos estudios han demostrado que el Fluotano (halotano) es teratogénico, embriotóxico y fetotóxico en el ratón, rata, hámster y conejo a concentraciones subanestésicas y/o anestésicas. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. El fluotano (halotano) debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Laboral y parto

La relajación uterina obtenida con Fluothane (halotano) , a menos que se controle cuidadosamente, puede no responder a los derivados del cornezuelo de centeno y al extracto oxitócico de la pituitaria posterior.

Madres lactantes

No se sabe si este fármaco se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administre Fluotano (halotano) a una mujer lactante.

Uso pediátrico

La amplia experiencia clínica revela que las concentraciones de mantenimiento de halotano son generalmente más altas en lactantes y niños, y que los requerimientos de mantenimiento disminuyen con la edad. Véase la tabla MAC, basada en la edad, en «Dosificación y administración».