El monitor cardíaco de AliveCor para iPhone recibe la autorización de la FDA

La disponibilidad de un innovador ECG móvil tendrá un impacto significativo en la detección y el tratamiento de las enfermedades cardíacas

SAN FRANCISCO, Calif. 3 de diciembre de 2012 – AliveCor,Inc. ha anunciado hoy, al comienzo de la 4ª cumbre anual de mHealth en Washington, D.C., que la empresa ha recibido la autorización de la FDA510(k) para su monitor cardíaco móvil, así como la conformidad con el marcado CE. Este monitor cardíaco móvil de ECG de calidad clínica y bajo coste, compatible con el iPhone® 4 y 4S, permite a los médicos evaluar la salud cardíaca de los pacientes de forma fácil, rápida y remota.

Los estudios clínicos del dispositivo indican que se puede registrar de forma rápida y sencilla un ECG de un solo canal de alta calidad utilizando un iPhone con la aplicación y el dispositivo AliveCor, para detectar con precisión las arritmias cardíacas, incluida la fibrilación auricular. La fibrilación auricular es la arritmia más frecuente y conlleva un riesgo cinco veces mayor de sufrir un ictus.

Además, el fundador de AliveCor, el Dr. David Albert, y los cofundadoresBruce Satchwell y Kim Barnett obtuvieron la patente estadounidense nº 8.301.232 para el dispositivo y la tecnología. Los tres colegas empezaron a trabajar en el dispositivo de monitorización del corazón en 2008.

«Creemos que los ECG móviles y otros avances en materia de salud móvil pueden cambiar significativamente la forma de administrar la medicina», dijo el Dr. Alberts.

El Monitor Cardíaco de AliveCor está pensado inicialmente para que lo utilicen profesionales médicos con licencia para registrar, mostrar, almacenar, transferir y evaluar ritmos de electrocardiograma (ECG) de un solo canal.

Las tiras de ritmo pueden ser de cualquier duración, y se almacenan en el iPhone y de forma segura en la nube para su posterior análisis, compartición e impresión a través del sitio web seguro de AliveCor. Los datos del ECG se envían de forma inalámbrica desde el Monitor Cardíaco a través del protocolo de comunicación propio de AliveCor, de bajo consumo, y no requiere el emparejamiento entre el iPhone y el dispositivo.

El dispositivo incorpora electrodos en una carcasa que se acopla a la parte posterior de un iPhone 4 o 4S. El monitor cardíaco se utiliza iniciando la aplicación AliveECG correspondiente en el iPhone, sosteniendo el dispositivo en estado relajado y presionando los dedos de cada mano en cada uno de los dos electrodos adecuados del dispositivo. El dispositivo también se puede utilizar para obtener un ECG colocándolo en el pecho.

«Nuestro objetivo es hacer que la atención sanitaria sea más barata, más fácil y más accesible sin perder la calidad de la atención», dijo la presidenta y directora general de AliveCor, Judy Wade. «Nuestras aspiraciones son significativas; queremos marcar la diferencia».

El monitor cardíaco de AliveCor está disponible en preventa para los profesionales de la medicina en Estados Unidos, a partir de hoy, a través de la página web de la empresa, www.alivecor.com. El precio es de 199 dólares. AliveCor tiene previsto empezar a vender el monitor cardíaco en Europa a principios de 2013.