Comunicado de prensa

INDIANAPOLIS, 19 de noviembre de 2020 /PRNewswire/ — Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) e Incyte (NASDAQ: INCY) han anunciado hoy que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) emitió una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para la distribución y el uso de emergencia de baricitinib para ser utilizado en combinación con remdesivir en pacientes adultos y pediátricos hospitalizados de dos años de edad o más con COVID-19 sospechado o confirmado por laboratorio que requieren oxígeno suplementario, ventilación mecánica invasiva u oxigenación de membrana extracorpórea (ECMO).

«Desde el inicio de la pandemia de COVID-19, Lilly se ha comprometido a encontrar tratamientos potenciales para ayudar a las personas de todo el mundo que se han visto afectadas por este virus», dijo David A. Ricks, presidente y consejero delegado de Lilly. «La acción de hoy de la FDA para baricitinib marca la segunda terapia de Lilly a la que se le concede una EUA, además de la reciente EUA de anticuerpos neutralizantes para pacientes de alto riesgo no hospitalizados, aumentando el número de opciones de tratamiento para los pacientes de COVID-19 en diferentes etapas de la enfermedad. Este es un hito importante para los pacientes hospitalizados con oxígeno, ya que baricitinib puede ayudar a acelerar su recuperación»

La FDA concede la autorización de uso de emergencia para proporcionar la disponibilidad de un medicamento que puede ayudar a diagnosticar, tratar o prevenir una enfermedad que amenaza la vida cuando no hay alternativas adecuadas y aprobadas disponibles. Este uso de baricitinib se autoriza únicamente mientras dure la declaración de que existen circunstancias que justifican la autorización del uso de emergencia, a menos que la autorización se termine o se revoque antes. La autorización es temporal y no sustituye al proceso formal de revisión y aprobación. En los Estados Unidos, baricitinib no ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento de la COVID-19, y no se ha establecido la eficacia, seguridad y duración óptima del tratamiento con baricitinib para la COVID-19. Este es el primer régimen de combinación autorizado por la FDA. La evaluación de la eficacia y seguridad de baricitinib como tratamiento para la COVID-19 está en curso en los ensayos clínicos.

Pruebas científicas que respaldan esta EUA:
La EUA se basa en los datos del Ensayo de Tratamiento Adaptado de COVID-19 (ACTT-2), un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de baricitinib en combinación con remdesivir frente a placebo con remdesivir en pacientes hospitalizados con o sin necesidades de oxígeno, llevado a cabo por el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Todos los pacientes recibieron cuidados de apoyo estándar por parte del hospital donde se realizó el ensayo. La dosis recomendada para este AEU es de baricitinib 4-mg una vez al día durante 14 días o hasta el alta hospitalaria.

Resumen de los principales resultados de eficacia y seguridad

• Los pacientes tratados con baricitinib en combinación con remdesivir tuvieron una reducción significativa de la mediana del tiempo de recuperación de 8 a 7 días (12,5% de mejora) en comparación con remdesivir .
• Los pacientes tratados con baricitinib en combinación con remdesivir fueron más propensos a tener un mejor estado clínico en el día 15 en comparación con los pacientes tratados con remdesivir .
• La proporción de pacientes que progresaron a ventilación (no invasiva o invasiva) o murieron en el Día 29 fue menor en baricitinib en combinación con remdesivir (23%) en comparación con remdesivir (28%) .
• La proporción de pacientes que murieron en el día 29 fue del 4,7% para baricitinib en combinación con remdesivir frente al 7,1% para remdesivir, una reducción relativa del 35% .
• Se notificaron acontecimientos adversos y acontecimientos adversos graves en el 41% y el 15% de los pacientes tratados con baricitinib en combinación con remdesivir, respectivamente, frente al 48% y el 20% en los pacientes tratados con remdesivir. Se produjeron infecciones y tromboembolismo venoso (TEV) en el 6% y el 4% de los pacientes tratados con baricitinib en combinación con remdesivir, respectivamente, frente al 10% y el 3% de los pacientes tratados con remdesivir. No se identificaron nuevas señales de seguridad en los pacientes tratados con baricitinib.

«Los resultados del ACTT-2 proporcionan a los médicos y a la comunidad médica conocimientos muy necesarios y pruebas aleatorias controladas con placebo que apoyan el uso de baricitinib en combinación con remdesivir para el tratamiento de los pacientes hospitalizados con COVID-19; también es importante señalar que la progresión hacia la ventilación o la muerte se redujo significativamente con la combinación de baricitinib y remdesivir», dijo Andre Kalil, M.D., profesor del Centro Médico de la Universidad de Nebraska e investigador principal de los estudios ACTT. «Pocas opciones de tratamiento han recibido una EUA para tratar la COVID-19, por lo que la autorización de baricitinib es un paso importante que dará a los proveedores de atención sanitaria otra herramienta clínica para ayudar a los pacientes con la enfermedad avanzada».

El NIAID y los investigadores del estudio esperan publicar pronto el análisis completo en un manuscrito revisado por pares.

Baricitinib, un inhibidor oral de la JAK descubierto por Incyte y licenciado a Lilly, está aprobado y disponible comercialmente como OLUMIANT en los Estados Unidos y en más de 70 países como tratamiento para adultos con artritis reumatoide (AR) de moderada a grave y fue aprobado recientemente en la Unión Europea para el tratamiento de pacientes adultos con dermatitis atópica de moderada a grave que son candidatos a terapia sistémica.

«Como empresa, hemos trabajado con rapidez y colaboración para determinar la utilidad potencial de nuestros medicamentos como tratamiento de la COVID-19 y sus complicaciones relacionadas», dijo Hervé Hoppenot, director general de Incyte. «Nos complace que la FDA haya autorizado el uso de baricitinib en combinación con remdesivir para la COVID-19, y esperamos tener la oportunidad de poner más terapias a disposición de los pacientes de todo el mundo afectados por la pandemia mundial.»

Acceso a baricitinib
En virtud de la EUA, las farmacias de pacientes internos en los Estados Unidos pueden pedir OLUMIANT (baricitinib) comprimidos de 1 y 2 mg a través de los distribuidores especializados autorizados de Lilly. La lista actual de los distribuidores autorizados de Lilly para la EUA está disponible en lillytrade.com. Más detalles sobre estos esfuerzos están disponibles aquí o poniéndose en contacto con la línea de apoyo 24 horas de Lilly en 1-855-LillyC19 (1-855-545-5921).

Lilly está trabajando con hospitales, profesionales sanitarios y gobiernos para facilitar el acceso de los pacientes a baricitinib y continúa explorando el uso potencial del medicamento en COVID-19 con otras agencias reguladoras fuera de los EE.UU. Con respecto al suministro, Lilly sigue confiando en poder satisfacer las necesidades de los pacientes bajo la EUA en los EE.UU., así como para las indicaciones aprobadas existentes en todo el mundo.

Información importante sobre baricitinib para la COVID-19
Esta EUA permite el uso de emergencia de baricitinib, en combinación con remdesivir, para el tratamiento de la COVID-19 sospechada o confirmada por laboratorio en adultos y pacientes pediátricos hospitalizados de dos años de edad o más que requieren oxígeno suplementario, ventilación mecánica invasiva o ECMO. Aunque los datos de seguridad son limitados, no se han identificado nuevos problemas de seguridad. Los médicos deben evitar el uso de baricitinib en pacientes con tuberculosis activa conocida y considerar si los beneficios potenciales superan los riesgos potenciales en pacientes con infecciones graves activas distintas de la COVID-19 o infecciones crónicas/recurrentes. Se recomienda la profilaxis de la TEV a menos que esté contraindicada. Si se presentan características clínicas de trombosis venosa profunda/embolismo pulmonar, los pacientes deben ser evaluados rápidamente y tratados adecuadamente. Evaluar los valores de laboratorio renales, hematológicos y hepáticos al inicio y posteriormente, y vigilar estrechamente cuando se trate de pacientes con valores de laboratorio anormales al inicio y después. Evite el uso de vacunas vivas con baricitinib. Si se produce una hipersensibilidad grave, suspender baricitinib mientras se evalúan las posibles causas de la reacción. Se han observado trombosis venosas graves, incluyendo embolia pulmonar, e infecciones graves en pacientes de COVID-19 tratados con baricitinib.

Para obtener más información sobre el uso autorizado de baricitinib en COVID-19 y los requisitos obligatorios de la EUA, consulte la carta de autorización de la FDA, la hoja informativa para proveedores de atención médica y la hoja informativa para pacientes, padres y cuidadores (inglés) (español). Para los recursos de los medios de comunicación, incluidas las imágenes del producto y las hojas informativas, haga clic aquí.

Hay otros ensayos en curso con baricitinib en pacientes hospitalizados por COVID-19. En junio de 2020, Lilly inició un estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de baricitinib frente al tratamiento de fondo en adultos hospitalizados con COVID-19. El estudio incluye una población diversa de pacientes de América Latina, Estados Unidos, Europa y Asia. Se puede acceder a más información sobre este ensayo de fase 3 y otros ensayos iniciados por los investigadores aquí o en www.lillytrialguide.com.

Indicación y uso de OLUMIANT (baricitinib) comprimidos (en Estados Unidos) para pacientes con AR

OLUMIANT® (baricitinib) 2-mg está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide de moderada a severamente activa que han tenido una respuesta inadecuada a una o más terapias con antagonistas del factor de necrosis tumoral (TNF). Limitación de uso: No se recomienda su uso en combinación con otros inhibidores de JAK, fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD) biológicos o con inmunosupresores potentes como la azatioprina y la ciclosporina.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE PARA OLUMIANT (baricitinib) TABLETAS

AVISO: INFECCIONES GRAVES, MALIGNACIÓN Y TROMBOSIS

Infecciones graves: Los pacientes tratados con Olumiant corren el riesgo de desarrollar infecciones graves que pueden conducir a la hospitalización o a la muerte. La mayoría de los pacientes que desarrollaron estas infecciones estaban tomando inmunosupresores concomitantes como metotrexato o corticosteroides. Si se desarrolla una infección grave, interrumpa Olumiant hasta que la infección esté controlada. Las infecciones notificadas incluyen:

• Tuberculosis (TB) activa, que puede presentarse con enfermedad pulmonar o extrapulmonar. Realice una prueba de tuberculosis latente a los pacientes antes de iniciar Olumiant y durante el tratamiento. Si es positivo, iniciar el tratamiento de la infección latente antes de utilizar Olumiant.
• Infecciones fúngicas invasivas, incluyendo candidiasis y neumocistosis. Los pacientes con infecciones fúngicas invasivas pueden presentar una enfermedad diseminada, en lugar de localizada.
• Infecciones bacterianas, víricas y de otro tipo debidas a patógenos oportunistas.

Considere cuidadosamente los riesgos y beneficios de Olumiant antes de iniciar el tratamiento en pacientes con infección crónica o recurrente.

Supervisar estrechamente a los pacientes para detectar el desarrollo de signos y síntomas de infección durante y después del tratamiento con Olumiant, incluyendo el posible desarrollo de tuberculosis en pacientes que dieron negativo a la infección de tuberculosis latente antes de iniciar la terapia.

MALIGNANCIAS: Se han observado linfomas y otros tumores malignos en pacientes tratados con Olumiant.

Trombosis: Se ha observado una mayor incidencia de trombosis, incluyendo trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar (EP), en pacientes tratados con Olumiant en comparación con el placebo. Además, hubo casos de trombosis arterial. Muchos de estos acontecimientos adversos fueron graves y algunos provocaron la muerte. Los pacientes con síntomas de trombosis deben ser evaluados rápidamente.

Advertencias y precauciones

Infecciones graves: Las infecciones graves más comunes notificadas con Olumiant incluyeron neumonía, herpes zoster e infección del tracto urinario. Entre las infecciones oportunistas, se notificaron con Olumiant la tuberculosis, el herpes zoster multidermatomal, la candidiasis esofágica, la neumocistosis, la histoplasmosis aguda, la criptococosis, el citomegalovirus y el virus BK. Algunos pacientes han presentado una enfermedad diseminada en lugar de local y a menudo estaban tomando inmunosupresores concomitantes como metotrexato o corticosteroides. Evite el uso de Olumiant en pacientes con una infección activa y grave, incluidas las infecciones localizadas. Considerar los riesgos y beneficios del tratamiento antes de iniciar Olumiant en pacientes:

• con infección crónica o recurrente
• que hayan estado expuestos a la tuberculosis
• con antecedentes de una infección grave u oportunista
• que hayan residido o viajado a zonas de tuberculosis endémica o micosis endémica; o
• con enfermedades subyacentes que puedan predisponer a la infección.

Vigilar estrechamente a los pacientes para detectar infecciones durante y después del tratamiento con Olumiant. Interrumpir Olumiant si el paciente desarrolla una infección grave, una infección oportunista o sepsis. No reanudar el tratamiento con Olumiant hasta que la infección esté controlada.

Tuberculosis – Antes de iniciar el tratamiento con Olumiant, evaluar y analizar a los pacientes para detectar una infección latente o activa y tratar a los pacientes con tuberculosis latente con la terapia antimicobacteriana estándar. Olumiant no debe administrarse a pacientes con tuberculosis activa. Considerar la posibilidad de una terapia antituberculosa antes de iniciar Olumiant en pacientes con antecedentes de tuberculosis latente o activa en los que no se pueda confirmar un curso de tratamiento adecuado, y en pacientes con una prueba de tuberculosis latente negativa pero que tengan factores de riesgo de infección por tuberculosis. Vigilar a los pacientes para detectar la tuberculosis durante el tratamiento con Olumiant.

Reactivación vírica – En los estudios clínicos con Olumiant se notificaron reactivaciones víricas, incluyendo casos de reactivación del virus del herpes (por ejemplo, herpes zoster). Si un paciente desarrolla herpes zoster, interrumpa el tratamiento con Olumiant hasta que el episodio se resuelva.

Se desconoce el impacto de Olumiant en la reactivación de la hepatitis viral crónica. Realice un cribado de la hepatitis viral de acuerdo con las directrices clínicas antes de iniciar el tratamiento con Olumiant.

MALIGNACIONES Y TRASTORNOS LINFOPROLIFERATIVOS: Se observaron malignidades en los estudios clínicos de Olumiant. Considere los riesgos y beneficios de Olumiant antes de iniciar la terapia en pacientes con una neoplasia maligna conocida que no sea un cáncer de piel no melanoma (NMSC) tratado con éxito o cuando considere continuar con Olumiant en pacientes que desarrollen una neoplasia maligna. Se han notificado NMSC en pacientes tratados con Olumiant. Se recomienda el examen periódico de la piel en los pacientes con mayor riesgo de cáncer de piel.

Trombosis: Se ha observado una mayor incidencia de trombosis, incluyendo TVP y EP, en pacientes tratados con Olumiant en comparación con el placebo. Además, se han notificado acontecimientos de trombosis arterial en las extremidades en estudios clínicos con Olumiant. Muchos de estos acontecimientos adversos fueron graves y algunos causaron la muerte. No hubo una relación clara entre las elevaciones del recuento de plaquetas y los acontecimientos trombóticos. Utilice Olumiant con precaución en pacientes que puedan tener un mayor riesgo de trombosis. Si se producen características clínicas de TVP/EP o trombosis arterial, evaluar a los pacientes rápidamente y tratarlos adecuadamente.

Perforaciones gastrointestinales: Se han notificado perforaciones gastrointestinales en los estudios clínicos de Olumiant, aunque se desconoce el papel de la inhibición de JAK en estos acontecimientos. Utilizar Olumiant con precaución en pacientes que puedan tener un mayor riesgo de perforación gastrointestinal (por ejemplo, pacientes con antecedentes de diverticulitis). Evaluar rápidamente a los pacientes que presenten síntomas abdominales de nueva aparición para la identificación temprana de una perforación gastrointestinal.

ANORMALIDADES LABORALES:

Neutropenia: el tratamiento con Olumiant se asoció con una mayor incidencia de neutropenia (recuento absoluto de neutrófilos <1000 células/mm3) en comparación con el placebo. Evitar el inicio o interrumpir el tratamiento con Olumiant en pacientes con un CNA <1000 células/mm3. Evaluar al inicio del tratamiento y posteriormente de acuerdo con el tratamiento habitual de los pacientes.

Linfopenia – En los ensayos clínicos de Olumiant se notificaron recuentos absolutos de linfocitos (CNA) <500 células/mm3. Los recuentos de linfocitos inferiores al límite inferior de la normalidad se asociaron con infecciones en pacientes tratados con Olumiant, pero no con placebo. Evitar el inicio o interrumpir el tratamiento con Olumiant en pacientes con un ALC <500 células/mm3. Evaluar al inicio y posteriormente de acuerdo con el manejo rutinario de los pacientes.

Anemia – Se notificaron disminuciones en los niveles de hemoglobina hasta <8 g/dl en los ensayos clínicos de Olumiant. Evitar el inicio o interrumpir el tratamiento con Olumiant en pacientes con hemoglobina <8 g/dL. Evaluar al inicio y posteriormente de acuerdo con el manejo rutinario de los pacientes.

Elevaciones de las enzimas hepáticas – El tratamiento con Olumiant se asoció con una mayor incidencia de elevación de las enzimas hepáticas en comparación con el placebo. Se observaron aumentos de ALT ≥5x límite superior de la normalidad (ULN) y aumentos de AST ≥10x ULN en los pacientes de los ensayos clínicos de Olumiant.

Evaluar al inicio y posteriormente de acuerdo con el manejo rutinario del paciente. Investigar rápidamente la causa de la elevación de las enzimas hepáticas para identificar posibles casos de lesión hepática inducida por el medicamento. Si se observan aumentos de ALT o AST y se sospecha una lesión hepática inducida por el medicamento, interrumpa Olumiant hasta que se excluya este diagnóstico.

Elevaciones de lípidos – El tratamiento con Olumiant se asoció con aumentos de los parámetros lipídicos, incluyendo el colesterol total, el colesterol de lipoproteínas de baja densidad y el colesterol de lipoproteínas de alta densidad. Evaluar los parámetros lipídicos aproximadamente 12 semanas después del inicio de Olumiant. Maneje a los pacientes de acuerdo con las guías clínicas para el manejo de la hiperlipidemia.

VACUNAS: Evitar el uso de vacunas vivas con Olumiant. Actualice las vacunas de acuerdo con las directrices de vacunación vigentes antes de iniciar el tratamiento con Olumiant.

HIPERSENSIBILIDAD: Se han observado reacciones como angioedema, urticaria y erupción cutánea que pueden reflejar sensibilidad al medicamento en pacientes que reciben Olumiant, incluyendo reacciones graves. Si se produce una reacción de hipersensibilidad grave, interrumpa rápidamente la administración de Olumiant mientras se evalúan las posibles causas de la reacción.

REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas más frecuentes incluyen: infecciones del tracto respiratorio superior (16,3%, 11,7%), náuseas (2,7%, 1.6%), herpes simple (0,8%, 0,7%) y herpes zoster (1,0%, 0,4%) para Olumiant 2 mg y placebo, respectivamente.

Uso en poblaciones específicas

Embarazo y lactancia: No se dispone de información que apoye el uso de Olumiant en el embarazo o la lactancia. Aconsejar a las mujeres que no den el pecho durante el tratamiento con Olumiant.

IMPATIBILIDAD HÉPTICA Y RENAL: Olumiant no está recomendado en pacientes con insuficiencia hepática grave o en pacientes con insuficiencia renal grave.

Por favor, haga clic para acceder a la Información de Prescripción completa, incluyendo la Advertencia de Recuadro sobre Infecciones Graves, Malignidades y Trombosis, y la Guía del Medicamento.

BA HCP ISI 09JUL2020

Acerca de los esfuerzos de Lilly contra el COVID-19
Lilly está aportando toda la fuerza de su experiencia científica y médica para atacar la pandemia de coronavirus en todo el mundo. Se están estudiando los medicamentos existentes de Lilly para comprender su potencial en el tratamiento de las complicaciones del COVID-19, y la compañía está colaborando con dos empresas asociadas para descubrir nuevos tratamientos con anticuerpos para el COVID-19. Lilly está probando tanto la terapia con un solo anticuerpo como las combinaciones de anticuerpos como posibles terapias para la COVID-19. Haga clic aquí para ver los recursos relacionados con los esfuerzos de Lilly para la COVID-19.

Acerca de OLUMIANT®
OLUMIANT es un inhibidor oral de la JAK que se administra una vez al día y que está aprobado en los EE.UU. para el tratamiento de adultos con artritis reumatoide de moderada a severamente activa que han tenido una respuesta inadecuada a una o más terapias con inhibidores del TNF, y aprobado fuera de Estados Unidos para pacientes con artritis reumatoide de moderada a severamente activa que han tenido una respuesta inadecuada a uno o más DMARDs.1 Olumiant también está aprobado en la Unión Europea para el tratamiento de pacientes adultos con dermatitis atópica de moderada a grave que sean candidatos a una terapia sistémica. Se conocen cuatro enzimas JAK: JAK1, JAK2, JAK3 y TYK2. Las citocinas dependientes de JAK se han implicado en la patogénesis de varias enfermedades inflamatorias y autoinmunes.2 OLUMIANT tiene una mayor potencia inhibidora en JAK1, JAK2 y TYK2 en relación con JAK3; sin embargo, actualmente se desconoce la relevancia de la inhibición de enzimas JAK específicas para la eficacia terapéutica.1

En diciembre de 2009, Lilly e Incyte anunciaron un acuerdo exclusivo de licencia y colaboración a nivel mundial para el desarrollo y la comercialización de baricitinib y ciertos compuestos de continuación para pacientes con enfermedades inflamatorias y autoinmunes.

Acerca de Eli Lilly and Company
Lilly es un líder mundial en el cuidado de la salud que une el cuidado con el descubrimiento para crear medicamentos que mejoren la vida de las personas en todo el mundo. Fuimos fundados hace más de un siglo por un hombre comprometido con la creación de medicamentos de alta calidad que satisfagan necesidades reales, y hoy seguimos siendo fieles a esa misión en todo nuestro trabajo. En todo el mundo, los empleados de Lilly trabajan para descubrir y llevar medicamentos que cambian la vida a quienes los necesitan, mejorar la comprensión y el tratamiento de las enfermedades, y devolver a las comunidades a través de la filantropía y el voluntariado. Para saber más sobre Lilly, visítenos en lilly.com y lilly.com/newsroom.

P-LLY

Acerca de Incyte
Incyte es una compañía biofarmacéutica global con sede en Wilmington, Delaware, centrada en la búsqueda de soluciones para necesidades médicas graves no cubiertas a través del descubrimiento, desarrollo y comercialización de terapias propias. Para obtener más información sobre Incyte, visite Incyte.com y siga a @Incyte.

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas (tal como se define este término en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995) sobre OLUMIANT (baricitinib) como posible tratamiento para pacientes con COVID-19 y como tratamiento para pacientes con artritis reumatoide, y sobre el suministro de OLUMIANT, y refleja las creencias actuales de Lilly e Incyte. Este comunicado de prensa también contiene declaraciones prospectivas sobre los anticuerpos neutralizantes de Lilly como tratamientos potenciales para pacientes con o en riesgo de infección por COVID-19 y refleja las creencias actuales de Lilly. Sin embargo, como ocurre con cualquier producto farmacéutico, existen riesgos e incertidumbres sustanciales en el proceso de desarrollo y comercialización. Entre otras cosas, no se puede garantizar que OLUMIANT o los tratamientos con anticuerpos neutralizantes de Lilly resulten ser tratamientos seguros y eficaces para los pacientes con COVID-19, que OLUMIANT o los tratamientos con anticuerpos neutralizantes de Lilly reciban aprobaciones o autorizaciones reglamentarias adicionales, que OLUMIANT siga teniendo éxito comercial, o que podamos proporcionar un suministro adecuado de OLUMIANT o de los tratamientos con anticuerpos neutralizantes de Lilly en todas las circunstancias. Para más información sobre estos y otros riesgos e incertidumbres, véanse los formularios 10-K y 10-Q más recientes de Lilly e Incyte presentados ante la Comisión del Mercado de Valores de Estados Unidos. Salvo que lo exija la ley, Lilly e Incyte no se comprometen a actualizar las declaraciones prospectivas para reflejar acontecimientos posteriores a la fecha de este comunicado.

PP-BC-US-0007 11/2020 ©Lilly USA, LLC 2020. Todos los derechos reservados.

1 Información de prescripción de Olumiant, 2020.
2 Walker JG y Smith MD. J Rheumatol. 2005;32;1650-1653.