Tag undersøgelsen

Hvad er deoxycholsyre?

Deoxycholsyre er en sekundær galdesyre, der produceres af tarmbakterier, som virker på primære galdesyrer, der udskilles af leveren. Deoxycholsyre er også kendt som deoxycholat og kolansyre.

• Deoxycholsyre emulgerer fedtstoffer for at lette deres optagelse i tarmen.
• Når deoxycholsyre injiceres i subkutant fedt, ødelægger deoxycholsyre adipocytter (fedtceller). Den inflammatoriske vævsreaktion fører til en reduktion af fedt og minimal ardannelse.
• Deoxycholsyre er mindre destruktiv i hud- og muskelvæv på grund af proteinbinding.
• Kybella® (Allergan) er en proprietær formulering af renset syntetisk deoxycholsyre, der oprindeligt er udviklet af Kythera Biopharmaceuticals til terapeutisk brug. I nogle lande, herunder New Zealand, markedsføres det som BELKYRA®.

Hvad bruges deoxycholsyre til?

Deoxycholsyre og dets derivater er blevet anvendt:

• I fødevareindustrien som emulgatorer
• Til forebyggelse og opløsning af galdesten
• Under undersøgelse som biologisk detergent
• I mesoterapi for at frembringe lipolyse (f.eks, som ikke-kirurgisk behandling af lipom)
• Kybella er godkendt af den amerikanske Food and Drug Administration som et injicerbart lægemiddel til at forbedre udseendet af moderat til svær konveksitet eller fylde i forbindelse med submentalt fedt.

Hvad er submentalt fedt?

Submentalt fedt henviser til det fedt, der er til stede i den submentale region under hagen og foran på halsen (præplatsymalt fedt). Submentalt fedt ophobes med alderen, genetisk disponering og fedme. Det anses for at være kosmetisk uønsket og kan have en negativ psykologisk indvirkning.

Optioner til at minimere submentalt fedt omfatter:

• Kirurgisk foryngelse (underansigts- og halsløft)
• Targeted liposuction
• Cryolipolyse
• Laserablation
• Radiofrekvenskonturering
• Ultralydslipolyse
• Submentoplasty
• Kinimplantater
• Deoxycholsyreinjektioner.

Submentalfedt kan vurderes objektivt af klinikere ved hjælp af Clinician-Reported Submental Fat Rating Scale (CR-SMFRS).

Patientens subjektive vurdering af deres submentalfedt kan måles ved hjælp af følgende metoder:

• The Subject Self-Rating Scale (SSRS)
• The Patient-Reported Submental Fat Rating Scale (PR-SMFRS).

Forholdsregler før deoxycholsyreinjektioner i submentalt fedt

• Udsæt behandlingen, hvis der er en infektion på behandlingsstedet.
• Undgå lokalbedøvelse eller lokalanæstesi, hvis patienten er allergisk over for disse.
• Sørg for, at hævelsen skyldes fedt (overvej thyromegali, cervikal lymfadenopati, submandibulær ptose, ardannelse og overdreven hudlaksitet).

En omhyggelig klinisk evaluering for at udelukke andre årsager til submental konveksitet/fylde (f.eks. forstørret skjoldbruskkirtel, cervikal lymfadenopati) er obligatorisk før behandling. Behandling med deoxycholsyre er kontraindiceret:

• Hvis patienten er følsom over for en komponent i behandlingsmedicinen
• Hvis overskydende hud (snarere end fedt) er årsag til en uønsket profil
• Under graviditet eller amning (der er utilstrækkelig sikkerhedsdata er utilstrækkelige)
• Hvis der har været en tidligere kirurgisk eller æstetisk behandling af den submentale region
• Hvis patienten har en blødningsforstyrrelse eller er i behandling med antikoagulantia eller trombocythæmmende midler
• Hvis der er aktuel, eller en tidligere historie med dysfagi (synkebesvær).

Hvordan administreres deoxycholsyre?

Deoxycholsyreinjektioner bør udføres af en uddannet kliniker med forståelse for submental anatomi. Målet er det subkutane fedt mellem dermis og platysma (præ-platysmalt fedt) inden for behandlingsområdet. Der skal indhentes forudgående informeret samtykke fra patienten.

De følgende trin er en generel vejledning (for specifikke detaljer og anbefalinger til brug, se producentens produktinformation). Der kan anvendes et aktuelt bedøvelsesmiddel, is eller lokalbedøvelse, men det er ikke ofte nødvendigt.

• Der kan påføres et “tatoveringsgitter” af blæk på det område, der skal behandles, for at styre leveringen af injektionerne; dette fjernes med en alkoholvædet vatpind efter behandlingen.
• Deoxycholsyre injiceres subkutant som 0,2 mL doser, med 1 cm mellemrum, i det submentale fedtbehandlingsområde. Den anvendte koncentration er 10 mg/mL (2 mg/cm2). Der anvendes en 30 gauge (eller mindre) 0,5 tommer lang nål.
• Op til 50 individuelle injektioner kan injiceres pr. behandlingssession, svarende til maksimalt 10 mL deoxycholsyre.
• Blødninger og smerter efter behandlingen kan lindres med kompressionsforbindinger, kuldeposer og oral analgesi.
• Behandlingen kan gentages med 4-8 ugers mellemrum. De fleste patienter modtager 2-4 behandlinger, og der kan gives op til seks behandlinger.

Hvad er fordelene ved deoxycholsyre?

Fem store kliniske forsøg har påvist effektiviteten af deoxycholsyre med hensyn til reduktion af submentalt fedt målt ved hjælp af validerede skalaer og objektive målinger. Patienterne rapporterede om forbedrede psykologiske parametre og følelser. Bivirkninger var milde og midlertidige.

I et randomiseret forsøg, der omfattede 390 patienter, var 12 uger efter fire behandlinger med deoxycholsyre 65-70 % af de patienter, der blev behandlet med deoxycholsyre, tilfredse med deres ansigts og hages udseende sammenlignet med 30 %, der havde modtaget injektioner med inert saltvand (placebo).

Hvilke ulemper, bivirkninger og risici er der ved injektioner med deoxycholsyre?

Injektioner med deoxycholsyre i det submentale fedt er generelt godt tolereret, og bivirkningerne er normalt forbigående. I kliniske forsøg var der dog flere patienter, der blev behandlet med deoxycholsyre 1 mg/cm2 og 2 mg/cm2, der afbrød behandlingen på grund af bivirkninger (henholdsvis 5,8 % og 11,5 %) sammenlignet med placebo (0,9 %).

Bivirkninger af proceduren er almindelige og omfatter bl.a.:

• Smerter på injektionsstedet
• Brud
• Humør og ømhed
• Temporær rødme og hævelse
• Indhærdning på injektionsstedet
• injektionsstedet
• Dybninger på injektionsstedet
• Dysfagi
• Nerveskade, der forårsager midlertidig følelsesløshed
• Hudulceration (sjældent), på grund af for overfladisk injektion i dermis
• Temporært eller vedvarende hårtab i skægget er blevet rapporteret.

Det submentale fedt kan re-akkumuleres efter indgrebet.

Den sikre og effektive anvendelse af deoxycholsyre uden for det submentale fedtområde er ikke blevet fastlagt og anbefales ikke.