Rozlytrek (entrectinib)

Rozlytrek er et tumor-agnostisk lægemiddel, der repræsenterer en ny tilgang til behandling af kræft. Det er en selektiv tyrosinkinasehæmmer, der er udviklet til at hæmme kinaseaktiviteten af proteinerne TRKA/B/C og ROS1, hvis aktiverende fusioner driver proliferation i visse typer kræft.
Rozlytrek er godkendt som et oralt lægemiddel, der indtages én gang dagligt, til behandling af NTRK-fusions-positive solide tumorer og ROS1-positiv ikke-småcellet lungekræft i mange jurisdiktioner, herunder Australien, Canada, EU, Israel, Japan, New Zealand, Sydkorea, Taiwan og USA, og der er yderligere myndighedsundersøgelser i gang rundt om i verden.
Rozlytrek fik Breakthrough Therapy designation af US Food and Drug Administration, Sakigake designation for accelereret gennemgang af Japans Ministerium for Sundhed, Arbejde og Velfærd og Priority Medicines designation af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).

Dette lægemiddel er underlagt yderligere overvågning. Dette vil give mulighed for hurtig identifikation af nye sikkerhedsoplysninger. Sundhedspersonale og patienter anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger.Se vores information for nærmere oplysninger om, hvordan de skal indberette.