Nyhedsmeddelelse

INDIANAPOLIS, Nov. 19, 2020 /PRNewswire/ — Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) og Incyte (NASDAQ: INCY) meddelte i dag, at den amerikanske lægemiddelstyrelse (U.S. Food and Drug Administration (FDA) har udstedt en Emergency Use Authorization (EUA) til distribution og akut brug af baricitinib til brug i kombination med remdesivir til hospitalsindlagte voksne og pædiatriske patienter på to år eller derover med formodet eller laboratoriebekræftet COVID-19, som kræver supplerende ilt, invasiv mekanisk ventilation eller ekstrakorporal membranoxygenering (ECMO).

“Siden starten af COVID-19-pandemien har Lilly været engageret i at finde potentielle behandlinger for at hjælpe mennesker over hele verden, der er blevet ramt af denne virus,” sagde David A. Ricks, Lilly’s bestyrelsesformand og administrerende direktør. “Dagens FDA-aktion for baricitinib markerer den anden Lilly-behandling, der får en EUA, ud over den nylige EUA for neutraliserende antistoffer til højrisikopatienter, der ikke er indlagt på hospital, hvilket øger antallet af behandlingsmuligheder for COVID-19-patienter i forskellige stadier af sygdommen. Dette er en vigtig milepæl for hospitalsindlagte patienter på ilt, da baricitinib kan bidrage til at fremskynde deres helbredelse.”

FDA giver tilladelse til nødanvendelse for at give adgang til et lægemiddel, der kan hjælpe med at diagnosticere, behandle eller forebygge en livstruende sygdom, når der ikke findes tilstrækkelige og godkendte alternativer. Denne brug af baricitinib er kun godkendt for varigheden af erklæringen om, at der foreligger omstændigheder, der berettiger godkendelsen af den akutte brug, medmindre godkendelsen afsluttes eller tilbagekaldes tidligere. Tilladelsen er midlertidig og erstatter ikke den formelle gennemgangs- og godkendelsesproces. I USA er baricitinib ikke blevet godkendt af FDA til behandling af COVID-19, og virkningen, sikkerheden og den optimale varighed af behandlingen med baricitinib for COVID-19 er ikke blevet fastlagt. Dette er det første kombinationsregime, der er godkendt af FDA. Evaluering af baricitinibs effektivitet og sikkerhed som behandling af COVID-19 er i gang i kliniske forsøg.

Videnskabelig dokumentation til støtte for denne EUA:
EUA’en er baseret på data fra Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-2), et randomiseret dobbeltblindet, placebokontrolleret studie til evaluering af virkningen og sikkerheden af baricitinib i kombination med remdesivir sammenlignet med placebo med remdesivir hos indlagte patienter med eller uden iltbehov, udført af National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), en del af National Institutes of Health (NIH). Alle patienter modtog standard understøttende behandling af hospitalet på forsøgsstedet. Den anbefalede dosis for denne EUA er baricitinib 4 mg en gang dagligt i 14 dage eller indtil udskrivelse fra hospitalet.

Summary of Key Efficacy and Safety Findings

• Patienter behandlet med baricitinib i kombination med remdesivir havde en signifikant reduktion i mediantiden til helbredelse fra 8 til 7 dage (forbedring på 12,5 %) sammenlignet med remdesivir .
• Patienter, der blev behandlet med baricitinib i kombination med remdesivir, havde større sandsynlighed for at have en bedre klinisk status på dag 15 sammenlignet med patienter, der blev behandlet med remdesivir .
• Andelen af patienter, der progredierede til ventilation (ikke-invasiv eller invasiv) eller døde ved dag 29, var lavere med baricitinib i kombination med remdesivir (23 %) sammenlignet med remdesivir (28 %) .
• Andelen af patienter, der døde inden dag 29, var 4,7 % for baricitinib i kombination med remdesivir sammenlignet med 7,1 % for remdesivir, hvilket er en relativ reduktion på 35 % .
• Bivirkninger og alvorlige bivirkninger blev rapporteret hos henholdsvis 41 % og 15 % af de patienter, der blev behandlet med baricitinib i kombination med remdesivir, sammenlignet med 48 % og 20 % hos patienter, der blev behandlet med remdesivir. Infektioner og venøs tromboemboli (VTE) opstod hos henholdsvis 6 % og 4 % af de patienter, der blev behandlet med baricitinib i kombination med remdesivir, sammenlignet med 10 % og 3 % af de patienter, der blev behandlet med remdesivir. Der blev ikke identificeret nye sikkerhedssignaler for baricitinib-behandlede patienter.

“Resultaterne af ACTT-2 giver læger og det medicinske samfund meget tiltrængt indsigt og randomiseret placebokontrolleret dokumentation, der støtter brugen af baricitinib i kombination med remdesivir til behandling af indlagte patienter med COVID-19. Det er også vigtigt, at progressionen til ventilation eller død blev reduceret betydeligt med baricitinib-remdesivir-kombinationen,” sagde Andre Kalil, M.D., professor ved University of Nebraska Medical Center og en af de ledende investigatorer i ACTT-undersøgelserne. “Kun få behandlingsmuligheder har fået en EUA til behandling af COVID-19, så godkendelsen af baricitinib er et vigtigt skridt, der vil give sundhedsudbydere endnu et klinisk værktøj til at hjælpe patienter med fremskreden sygdom.”

NIAID og undersøgelsens investigatorer forventer snart at få den fulde analyse offentliggjort i et peer-reviewed manuskript.

Baricitinib, en oral JAK-hæmmer, der er opdaget af Incyte og licenseret til Lilly, er godkendt og kommercielt tilgængelig som OLUMIANT i USA og i mere end 70 lande som behandling af voksne med moderat til svær reumatoid arthritis (RA) og er for nylig blevet godkendt i EU til behandling af voksne patienter med moderat til svær atopisk dermatitis, som er kandidater til systemisk behandling.

“Som virksomhed har vi arbejdet hurtigt og i samarbejde for at fastslå den potentielle nytteværdi af vores lægemidler som behandlinger for COVID-19 og dets relaterede komplikationer”, sagde Hervé Hoppenot, administrerende direktør for Incyte. “Vi er glade for, at FDA har godkendt brugen af baricitinib i kombination med remdesivir til COVID-19, og vi ser frem til muligheden for at gøre flere terapier tilgængelige for patienter rundt om i verden, der er ramt af den globale pandemi.”

Access to baricitinib
I henhold til EUA kan indlagte apoteker i USA bestille OLUMIANT (baricitinib) 1-mg og 2-mg tabletter gennem Lilly autoriserede specialforhandlere. En aktuel liste over Lillys autoriserede distributører for EUA er tilgængelig på lillytrade.com. Yderligere oplysninger om disse bestræbelser kan fås her eller ved at kontakte Lillys 24-timers supportlinje på 1-855-LillyC19 (1-855-545-5921).

Lilly samarbejder med hospitaler, sundhedspersonale og regeringer for at lette patienternes adgang til baricitinib og fortsætter med at undersøge lægemidlets potentielle anvendelse i COVID-19 med andre regulerende myndigheder uden for USA. Med hensyn til forsyningen er Lilly fortsat sikker på at kunne opfylde patienternes behov i henhold til EUA’en i USA samt for eksisterende godkendte indikationer rundt om i verden.

Vigtig information om baricitinib til COVID-19
Denne EUA tillader akut brug af baricitinib i kombination med remdesivir til behandling af formodet eller laboratoriebekræftet COVID-19 hos indlagte voksne og pædiatriske patienter på to år eller derover, der kræver supplerende ilt, invasiv mekanisk ventilation eller ECMO. Selv om der foreligger begrænsede sikkerhedsdata, er der ikke blevet identificeret nye sikkerhedsproblemer. Læger bør undgå brugen af baricitinib hos patienter med kendt aktiv tuberkulose og overveje, om de potentielle fordele opvejer de potentielle risici hos patienter med andre aktive alvorlige infektioner end COVID-19 eller kroniske/recidiverende infektioner. Profylakse for VTE anbefales, medmindre det er kontraindiceret. Hvis der forekommer kliniske træk af dyb venetrombose/lungeemboli, skal patienterne straks evalueres og behandles på passende vis. Evaluér nyre-, hæmatologiske og hepatiske laboratorieværdier ved baseline og derefter, og overvåg nøje ved behandling af patienter med unormale baseline- og post-baseline-laboratorieværdier. Undgå brug af levende vacciner sammen med baricitinib. Hvis der opstår en alvorlig overfølsomhed, skal baricitinib seponeres, mens man evaluerer de potentielle årsager til reaktionen. Alvorlig venetrombose, herunder lungeemboli, og alvorlige infektioner er blevet observeret hos COVID-19-patienter, der er behandlet med baricitinib.

For yderligere oplysninger om den godkendte anvendelse af baricitinib i COVID-19 og obligatoriske krav i EUA’en, se venligst FDA Letter of Authorization, Fact Sheet for Healthcare Providers og Fact Sheet for Patients, Parents and Caregivers (engelsk) (spansk). For medieressourcer, herunder produktbilleder og faktablade, klik her.

Der er andre igangværende forsøg med baricitinib hos indlagte COVID-19-patienter i gang. I juni 2020 indledte Lilly et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase 3-studie for at evaluere virkningen og sikkerheden af baricitinib i forhold til baggrundsbehandling hos indlagte voksne med COVID-19. Undersøgelsen omfatter en forskelligartet patientpopulation fra Latinamerika, USA, Europa og Asien. Yderligere oplysninger om dette fase 3-studie og andre investigator-initierede forsøg kan findes her eller på www.lillytrialguide.com.

Indikation og anvendelse af OLUMIANT (baricitinib) tabletter (i USA) til RA-patienter

OLUMIANT® (baricitinib) 2-mg er indiceret til behandling af voksne patienter med moderat til svært aktiv reumatoid arthritis, som har haft et utilstrækkeligt respons på en eller flere tumornekrosefaktor (TNF)-antagonistbehandlinger. Begrænsning af brugen: Anvendelse: Anbefales ikke til brug i kombination med andre JAK-hæmmere, biologiske sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler (DMARD’er) eller med potente immunosuppressanter som azathioprin og cyclosporin.

VIGTIGE SIKKERHEDSINFORMATIONER FOR OLUMIANT (baricitinib) TABLETTER

Varsel: SERIØSE INFEKTIONER, MALIGNANCER OG THROMBOSIS

SERIØSE INFEKTIONER: Patienter, der behandles med Olumiant, er i risiko for at udvikle alvorlige infektioner, der kan føre til hospitalsindlæggelse eller død. De fleste patienter, der udviklede disse infektioner, tog sideløbende immunosuppressiva såsom methotrexat eller kortikosteroider. Hvis der udvikles en alvorlig infektion, skal Olumiant afbrydes, indtil infektionen er kontrolleret. Rapporterede infektioner omfatter:

• Aktiv tuberkulose (TB), som kan vise sig med pulmonal eller ekstrapulmonal sygdom. Test patienter for latent TB før indledning af Olumiant og under behandlingen. Hvis positiv, skal behandlingen for latent infektion påbegyndes før brug af Olumiant.
• Invasive svampeinfektioner, herunder candidiasis og pneumocystose. Patienter med invasive svampeinfektioner kan præsentere sig med dissemineret, snarere end lokaliseret sygdom.
• Bakterielle, virale og andre infektioner, der skyldes opportunistiske patogener.

Vurder omhyggeligt risici og fordele ved Olumiant, før behandlingen påbegyndes hos patienter med kronisk eller tilbagevendende infektion.

Opmærksomt overvåge patienterne for udvikling af tegn og symptomer på infektion under og efter behandling med Olumiant, herunder mulig udvikling af tuberkulose hos patienter, der er testet negative for latent tuberkuloseinfektion før behandlingsstart.

MALIGNANTIER: Lymfom og andre maligniteter er blevet observeret hos patienter, der er behandlet med Olumiant.

THROMBOSIS: Trombose, herunder dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE), er blevet observeret med en øget forekomst hos patienter behandlet med Olumiant sammenlignet med placebo. Desuden var der tilfælde af arteriel trombose. Mange af disse bivirkninger var alvorlige, og nogle resulterede i dødsfald. Patienter med symptomer på trombose skal straks vurderes.

VARNEMERKNINGER OG FORSIGTIGELSER

SERIOUSINFECTIONER: De hyppigst rapporterede alvorlige infektioner i forbindelse med Olumiant omfattede lungebetændelse, herpes zoster og urinvejsinfektion. Blandt opportunistiske infektioner blev tuberkulose, multidermatomal herpes zoster, esophageal candidiasis, pneumocystose, akut histoplasmose, kryptokokokose, cytomegalovirus og BK-virus rapporteret med Olumiant. Nogle patienter har præsenteret sig med dissemineret snarere end lokal sygdom og tog ofte samtidig immunosuppressiva som f.eks. methotrexat eller kortikosteroider. Undgå Olumiant hos patienter med en aktiv, alvorlig infektion, herunder lokaliserede infektioner. Overvej risici og fordele ved behandlingen, før Olumiant iværksættes hos patienter:

• med kronisk eller tilbagevendende infektion
• som har været udsat for tuberkulose
• med en historie af en alvorlig eller en opportunistisk infektion
• som har boet eller rejst i områder med endemisk tuberkulose eller endemiske myoser; eller
• med underliggende tilstande, der kan prædisponere dem for infektion.

Opmærksomt overvåge patienterne for infektioner under og efter Olumiant-behandling. Afbryd Olumiant, hvis en patient udvikler en alvorlig infektion, en opportunistisk infektion eller sepsis. Olumiant må ikke genoptages, før infektionen er kontrolleret.

Tuberkulose – Inden Olumiant påbegyndes, vurderes og testes patienterne for latent eller aktiv infektion, og patienter med latent TB behandles med standardantimykobakteriel behandling. Olumiant bør ikke gives til patienter med aktiv TB. Overvej anti-TB-behandling før iværksættelse af Olumiant hos patienter med en historie af latent eller aktiv TB, hos hvem et passende behandlingsforløb ikke kan bekræftes, og hos patienter med en negativ test for latent TB, men som har risikofaktorer for TB-infektion. Overvåg patienterne for TB under Olumiant-behandlingen.

Viral reaktivering – Viral reaktivering, herunder tilfælde af herpesvirusreaktivering (f.eks. herpes zoster), blev rapporteret i kliniske undersøgelser med Olumiant. Hvis en patient udvikler herpes zoster, skal behandlingen med Olumiant afbrydes, indtil episoden er overstået.

Indvirkningen af Olumiant på reaktivering af kronisk viral hepatitis er ukendt. Screening for viral hepatitis i overensstemmelse med kliniske retningslinjer, inden Olumiant iværksættes.

MALIGNANCER OG LYMPHOPROLIFERATIONSSYSTEMER: Der blev observeret maligniteter i kliniske undersøgelser med Olumiant. Overvej risici og fordele ved Olumiant, før behandlingen påbegyndes hos patienter med en kendt malignitet bortset fra en succesfuldt behandlet ikke-melanom hudkræft (NMSC), eller når man overvejer at fortsætte Olumiant hos patienter, der udvikler en malignitet. Der blev rapporteret om NMSC hos patienter, der blev behandlet med Olumiant. Periodisk hudundersøgelse anbefales til patienter, der er i øget risiko for hudkræft.

THROMBOSIS: Trombose, herunder DVT og PE, er blevet observeret med en øget forekomst hos Olumiant-behandlede patienter sammenlignet med placebo. Desuden er arterielle trombosehændelser i ekstremiteterne blevet rapporteret i kliniske studier med Olumiant. Mange af disse bivirkninger var alvorlige, og nogle af dem resulterede i dødsfald. Der var ingen klar sammenhæng mellem forhøjelser af trombocytalletallet og trombotiske hændelser. Brug Olumiant med forsigtighed hos patienter, der kan være i øget risiko for trombose. Hvis der forekommer kliniske træk af DVT/PE eller arteriel trombose, skal patienterne straks vurderes og behandles på passende vis.

GASTROINTESTINAL PERFORMATIONS: Gastrointestinale perforationer er blevet rapporteret i kliniske undersøgelser med Olumiant, selv om JAK-hæmningens rolle i disse hændelser ikke er kendt. Brug Olumiant med forsigtighed hos patienter, der kan have en øget risiko for gastrointestinal perforation (f.eks. patienter med en historie af divertikulitis). Vurder straks patienter, der præsenterer sig med nyopståede abdominale symptomer for tidlig identifikation af gastrointestinal perforation.

LABORATORISKE ABNORMALITETER:

Neutropeni – Olumiant-behandling var forbundet med en øget forekomst af neutropeni (absolut neutrofiltælling <1000 celler/mm3) sammenlignet med placebo. Undgå indledning eller afbryd Olumiant-behandlingen hos patienter med et ANC <1000 celler/mm3. Vurder ved baseline og derefter i henhold til rutinemæssig patientbehandling.

Lymfopeni – Absolut lymfocyttal (ALC) <500 celler/mm3 blev rapporteret i kliniske forsøg med Olumiant. Lymfocyttal under den nedre grænse for normalen var forbundet med infektion hos patienter, der blev behandlet med Olumiant, men ikke med placebo. Undgå at indlede eller afbryde Olumiant-behandlingen hos patienter med et ALC <500 celler/mm3. Vurder ved baseline og derefter i henhold til rutinemæssig patientbehandling.

Anemi – Der blev rapporteret fald i hæmoglobinniveauet til <8 g/dL i kliniske forsøg med Olumiant. Undgå indledning eller afbryd Olumiant-behandlingen hos patienter med hæmoglobin <8 g/dL. Vurder ved baseline og derefter i henhold til rutinemæssig patientbehandling.

Leverenzymforhøjelser – Olumiant-behandling var forbundet med øget forekomst af leverenzymforhøjelser sammenlignet med placebo. Stigninger af ALT ≥5x den øvre grænse for normal (ULN) og stigninger af AST ≥10x ULN blev observeret hos patienter i kliniske forsøg med Olumiant.

Evaluer ved baseline og derefter i henhold til rutinemæssig patientbehandling. Undersøg straks årsagen til leverenzymforhøjelsen for at identificere potentielle tilfælde af lægemiddelinduceret leverskade. Hvis der observeres stigninger i ALT eller AST, og der er mistanke om lægemiddelinduceret leverskade, skal Olumiant afbrydes, indtil denne diagnose er udelukket.

Lipidforhøjelser – Behandling med Olumiant var forbundet med stigninger i lipidparametre, herunder totalkolesterol, low density lipoproteinkolesterol og high-density lipoproteinkolesterol. Vurder lipidparametre ca. 12 uger efter indledning af Olumiant. Håndter patienterne i henhold til kliniske retningslinjer for håndtering af hyperlipidæmi.

VACCINATIONER: Undgå brug af levende vacciner sammen med Olumiant. Opdater vaccinationer i overensstemmelse med gældende vaccinationsretningslinjer inden indledning af Olumiant-behandling.

HYPERSENSIBILITET: Reaktioner som angioødem, urticaria og udslæt, der kan afspejle lægemiddeloverfølsomhed, er blevet observeret hos patienter, der modtager Olumiant, herunder alvorlige reaktioner. Hvis der opstår en alvorlig overfølsomhedsreaktion, skal Olumiant straks seponeres, mens man evaluerer de potentielle årsager til reaktionen.

Bivirkninger
De mest almindelige bivirkninger omfatter: infektioner i de øvre luftveje (16,3 %, 11,7 %), kvalme (2,7 %, 1.6%), herpes simplex (0,8 %, 0,7 %) og herpes zoster (1,0 %, 0,4 %) for henholdsvis Olumiant 2 mg og placebo.

Brug hos særlige befolkningsgrupper

PRÆGNITET OG LACTATION: Der foreligger ingen oplysninger til støtte for brugen af Olumiant under graviditet eller amning. Rådgive kvinder om ikke at amme under behandling med Olumiant.

HEPATISK OG NERAL FORSVARING: Olumiant anbefales ikke til patienter med alvorlig nedsat leverfunktion eller til patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion.

Klik her for at få adgang til den fulde ordinationsinformation, herunder advarsel om alvorlige infektioner, maligniteter og trombose og medicinhåndbog.

BA HCP ISI 09JUL2020

Om Lillys COVID-19-indsats
Lilly bringer hele sin videnskabelige og medicinske ekspertise i spil for at angribe coronavirus-pandemien rundt om i verden. Eksisterende Lilly-lægemidler undersøges nu for at forstå deres potentiale i forbindelse med behandling af komplikationer af COVID-19, og virksomheden samarbejder med to partnervirksomheder om at finde nye antistofbehandlinger mod COVID-19. Lilly tester både enkeltstående antistofbehandlinger og kombinationer af antistoffer som potentielle terapiformer for COVID-19. Klik her for at finde ressourcer vedrørende Lillys COVID-19-indsats.

Om OLUMIANT®
OLUMIANT er en oral JAK-hæmmer, der skal tages én gang dagligt og er godkendt i USA. til behandling af voksne med moderat til svært aktiv reumatoid arthritis, som har haft et utilstrækkeligt respons på en eller flere TNF-hæmmerbehandlinger, og godkendt uden for USA til patienter med moderat til svært aktiv reumatoid arthritis, som har haft et utilstrækkeligt respons på en eller flere DMARDs.1 Olumiant er også godkendt i Den Europæiske Union til behandling af voksne patienter med moderat til svær atopisk dermatitis, som er kandidater til systemisk behandling. Der er fire kendte JAK-enzymer: JAK1, JAK2, JAK3 og TYK2. JAK-afhængige cytokiner er blevet impliceret i patogenesen af en række inflammatoriske og autoimmune sygdomme.2 OLUMIANT har større hæmmende potens ved JAK1, JAK2 og TYK2 i forhold til JAK3; imidlertid er relevansen af hæmning af specifikke JAK-enzymer for den terapeutiske effektivitet ikke kendt på nuværende tidspunkt.1

I december 2009 annoncerede Lilly og Incyte en eksklusiv verdensomspændende licens- og samarbejdsaftale om udvikling og kommercialisering af baricitinib og visse opfølgende forbindelser til patienter med inflammatoriske og autoimmune sygdomme.

Om Eli Lilly and Company
Lilly er en global leder inden for sundhedspleje, der forener omsorg med opdagelse for at skabe lægemidler, der gør livet bedre for mennesker over hele verden. Vi blev grundlagt for mere end hundrede år siden af en mand, der var engageret i at skabe lægemidler af høj kvalitet, der opfylder reelle behov, og i dag er vi stadig tro mod denne mission i alt vores arbejde. Over hele verden arbejder Lillys medarbejdere på at opdage og bringe livsforandrende lægemidler til dem, der har brug for dem, forbedre forståelsen og håndteringen af sygdomme og give noget tilbage til lokalsamfundene gennem filantropi og frivilligt arbejde. Hvis du vil vide mere om Lilly, kan du besøge os på lilly.com og lilly.com/newsroom.

P-LLY

Om Incyte
Incyte er en global biofarmaceutisk virksomhed med hovedsæde i Wilmington, Delaware, der fokuserer på at finde løsninger på alvorlige uopfyldte medicinske behov gennem opdagelse, udvikling og kommercialisering af patenterede terapeutika. For yderligere oplysninger om Incyte kan du besøge Incyte.com og følge @Incyte.

Denne pressemeddelelse indeholder fremadrettede udsagn (som dette udtryk er defineret i Private Securities Litigation Reform Act fra 1995) om OLUMIANT (baricitinib) som en potentiel behandling af patienter med COVID-19 og som en behandling af patienter med reumatoid arthritis samt om udbuddet af OLUMIANT, og afspejler Lillys og Incytes nuværende holdninger. Denne pressemeddelelse indeholder også fremadrettede udsagn om Lillys neutraliserende antistoffer som potentielle behandlinger for patienter med eller i risiko for infektion fra COVID-19 og afspejler Lillys nuværende holdninger. Som med ethvert farmaceutisk produkt er der imidlertid betydelige risici og usikkerheder i udviklings- og kommercialiseringsprocessen. Blandt andet kan der ikke gives nogen garanti for, at OLUMIANT eller Lillys neutraliserende antistofbehandlinger vil vise sig at være sikre og effektive behandlinger for patienter med COVID-19, at OLUMIANT eller Lillys neutraliserende antistofbehandlinger vil modtage yderligere myndighedsgodkendelser eller tilladelser, at OLUMIANT fortsat vil være en kommerciel succes, eller at vi kan levere en tilstrækkelig forsyning af OLUMIANT eller Lillys neutraliserende antistofbehandlinger under alle omstændigheder. For yderligere drøftelser af disse og andre risici og usikkerheder henvises til Lillys og Incytes seneste respektive formular 10-K- og formular 10-Q-indberetninger til United States Securities and Exchange Commission. Medmindre det kræves i henhold til loven, påtager Lilly og Incyte sig ingen pligt til at opdatere fremadrettede udsagn for at afspejle begivenheder efter datoen for denne meddelelse.

PP-BC-US-0007 11/2020 ©Lilly USA, LLC 2020. Alle rettigheder forbeholdes.

1 Olumiant Prescribing Information, 2020.
2 Walker JG og Smith MD. J Rheumatol. 2005;32;1650-1653.