LERCATON 10 mg filmovertrukne tabletter

1.Hvad er Lercatone, og hvad bruges det til?
Lercatone, lercanidipinhydrochlorid, er en kalciumkanalblokker (dihydropyridin-gruppen), som sænker blodtrykket.
Lercatone anvendes til behandling af hypertension, også kendt som hypertension, hos voksne over 18 år (Lercatone anbefales ikke til børn eller unge under 18 år).
2. Hvad du bør vide, før du tager Lercaton
Du må ikke tage Lercaton:
– hvis du er allergisk (overfølsom) over for lercanidipinhydrochlorid eller over for andre indholdsstoffer i Lercaton filmovertrukne tabletter.
– hvis du har visse hjertesygdomme:
– en forsnævring af blodtilførslen til hjertet,
– ubehandlet hjertesvigt,
– ustabil angina pectoris (hjertesmerter, der opstår i hvile eller bliver gradvist værre),
– inden for en måned efter et hjerteanfald.
– hvis du har alvorlige leverskader.
– hvis du har alvorlige nyreskader eller har brug for behandling med kunstige nyrer (dialyse).
– hvis du tager medicin, der hæmmer metabolismen i leveren:
– svampemidler (ketoconazol eller itraconazol),
– makrolidantibiotika (såsom erythromycin, troleandomycin eller clarithromycin),
– antivirale lægemidler (såsom ritonavir).
– hvis du tager medicin, der indeholder cyclosporin (bruges til at forhindre organafstødning ved transplantation),
– grapefrugt eller grapefrugtjuice.
Advarsler og forsigtighedsregler
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Lercatone:
– hvis du har hjertesygdomme,
– hvis du har lever- eller nyreproblemer.
Fortæl din læge, hvis du tror, at du er gravid eller er blevet gravid, eller hvis du ammer (se afsnittet ‘Graviditet, amning og fertilitet’).
Børn og unge
Sikkerheden og effektiviteten af Lercatone er ikke blevet fastslået hos børn under 18 år.
Andre lægemidler og Lercatone
Sørg for at fortælle din læge eller apoteker om alle andre lægemidler, du tager, har taget for nylig taget eller er ved at tage eller vil tage. Dette skyldes, at når Lercaton tages sammen med andre lægemidler, kan virkningen af Lercaton eller det andet lægemiddel ændres, eller visse bivirkninger kan forekomme hyppigere (se afsnit 2 “Du må ikke tage Lercaton”).
Fortæl din læge eller apoteker især, hvis du tager en af følgende lægemidler:
– phenytoin, phenobarbital eller carbamazepin (lægemidler, der anvendes til behandling af epilepsi).
– rifampicin (medicin til behandling af lungebetændelse, også kendt som tuberkulose, TB).
– astemizol eller terfenadin (medicin til behandling af allergier).
– amiodaron, quinidin eller sotalol (medicin til behandling af hurtig hjerterytme).
– midazolam (medicin til at hjælpe dig med at sove).
– digoxin (medicin, der anvendes til behandling af hjerteproblemer).
– betablokkere som metoprolol (medicin, der anvendes til behandling af forhøjet blodtryk, hjertesvigt og uregelmæssig hjerterytme)
– cimetidin (medicin, der indeholder mere end 800 mg cimetidin, der anvendes til behandling af mavesår, fordøjelsesbesvær eller halsbrand)
– simvastatin (medicin, der anvendes til at sænke kolesterol i dit blod)
– anden medicin, der anvendes til behandling af forhøjet blodtryk.
Indtagelse af Lercatone sammen med mad, drikke og alkohol
– Indtagelse af fedtholdige fødevarer kan øge blodniveauet af denne medicin betydeligt (se punkt 3).
– Alkohol kan øge virkningen af Lercatone. Drik ikke alkohol under behandling med Lercaton!
– Lercaton bør ikke tages sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice (de kan øge den blodtrykshæmmende virkning). Se afsnit 2 – “Du må ikke tage Lercaton”.
Graviditet, amning og fertilitet
Lercatone anbefales ikke, hvis du er gravid, eller bør ikke anvendes under amning. Der findes ingen data om brugen af Lercatone hos gravide kvinder og ammende mødre. Hvis du er gravid eller ammer, hvis du ikke bruger præventionsmetoder, hvis du er gravid eller planlægger at få et barn, skal du tale med din læge eller apoteker, før du bruger denne medicin.
Virkninger af denne medicin på evnen til at køre bil og bruge maskiner
Hvis denne medicin forårsager svimmelhed, svaghed eller døsighed, må du ikke køre bil eller bruge maskiner.
Lercatone indeholder laktose
Hvis din læge tidligere har advaret dig om, at du er følsom over for visse sukkerarter, skal du kontakte din læge, før du tager denne medicin.
3. Hvordan skal jeg tage Lercatone?
Du skal altid tage denne medicin, som din læge fortæller dig. Hvis du er usikker på doseringen, skal du spørge din læge eller apoteker.
Voksne
Den anbefalede dosis er 10 mg dagligt, der skal tages på samme tidspunkt af dagen, helst om morgenen, mindst 15 minutter før morgenmaden. Om nødvendigt kan dosis om nødvendigt øges af ordinerende læge til en Lercatone 20 mg filmovertrukken tablet om dagen (se afsnit 2 “Samtidig brug af Lercatone sammen med mad, drikke og alkohol”).
Den filmovertrukne tablet skal tages hel med vand.
Anvendelse hos børn og unge
Børn og unge under 18 år bør ikke tage dette lægemiddel.
Voksne
Det er ikke nødvendigt at justere den daglige dosis. Der bør dog udvises større forsigtighed i starten af behandlingen.
På patienter med lever- eller nyreproblemer
Der bør udvises større forsigtighed i starten af behandlingen hos disse patienter, og der bør udvises forsigtighed ved forøgelse af den daglige dosis til 20 mg.
Lercatone bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat lever- eller nyrefunktion.
Hvis du har taget mere Lercatone end ordineret
Du må ikke tage mere end den ordinerede dosis.
Hvis du har taget mere end den ordinerede dosis, skal du straks tale med din læge eller tage på hospitalet. Tag medicinen og dens beholder med dig.
Det kan være farligt at tage mere end den korrekte dosis, da det kan sænke dit blodtryk for lavt og forårsage uregelmæssig eller for hurtig hjerterytme.
Hvis du glemmer at tage Lercaton
Hvis du glemmer at tage den filmovertrukne tablet, skal du blot springe den pågældende dosis over og fortsætte med at tage den som tidligere. Du må ikke tage en dobbeltdosis for at indhente den glemte dosis.
Hvis du stopper med at tage Lercatone før afslutningen af forløbet
Hvis du stopper med at tage Lercatone, kan dit blodtryk stige igen. Tal med din læge, før du stopper behandlingen.
Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, så spørg din læge eller apoteker.
4. Mulige bivirkninger
Som med al medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men det er ikke alle, der vil opleve dem. Følgende bivirkninger kan forekomme ved brug af denne medicin:
Nogle bivirkninger kan være alvorlige.
Hvis en af følgende bivirkninger opstår, skal du straks kontakte din læge.
Ualmindeligt (op til 1 ud af 1.000 patienter kan være påvirket): angina pectoris (f.eks. trykken i brystet på grund af utilstrækkelig blodforsyning til hjertet), allergiske reaktioner (symptomer kan omfatte kløe, udslæt, nældefeber), besvimelse.
Hvis patienter med allerede eksisterende angina pectoris tager et lægemiddel i samme virkningsgruppe som Lercaton, kan deres angina pectoris-anfald blive hyppigere, længere eller mere alvorlige. I enkelte tilfælde kan der også forekomme et hjerteanfald.
Andre mulige bivirkninger:
Alle almindelige (op til 1 ud af 10 patienter): hovedpine, øget hjertefrekvens, hjertebanken, pludselig rødme i ansigtet, på halsen eller i det øvre bryst, hævelse af anklerne.
Ikke almindeligt (op til 1 ud af 100 patienter kan være påvirket): svimmelhed, fald i blodtrykket, halsbrand, kvalme, mavesmerter, udslæt, kløe, muskelsmerter, kraftig urinproduktion, følelse af svaghed eller træthed.
Risiko (op til 1 ud af 1 000 patienter kan blive påvirket): døsighed, opkastning, diarré, nældefeber, hyppig vandladning, brystsmerter.
Hyppighed ukendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data): hævelse af tandkødet, ændringer i leverfunktionen (kan påvises ved blodprøver), uklart spild af opløsning under peritonealdialyse, hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals, som kan forårsage åndedræts- eller synkebesvær.
Rapportering af formodede bivirkninger
Hvis du får bivirkninger, skal du fortælle det til din læge eller apoteker. Dette gælder også for eventuelle bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
Du kan også indberette bivirkninger direkte til myndighederne ved hjælp af kontaktoplysningerne i bilag V.
Du kan også hjælpe med at give flere oplysninger om sikker brug af denne medicin ved at rapportere bivirkninger.
5. Hvordan skal Lercaton opbevares?
Opbevares utilgængeligt for børn!
Du må ikke tage denne medicin efter udløbsdatoen (udløbsdatoen), der er angivet på æsken eller blisterpakken. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i måneden.
Belave den originale emballage for at beskytte den mod lys.
Du må ikke smide medicin i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvad du skal gøre med den medicin, du ikke længere bruger. Disse foranstaltninger vil bidrage til at beskytte miljøet.
6. Indhold i pakningen og andre oplysninger
Hvad indeholder Lercatone?
– Det aktive stof er lercanidipin.
– Lercatone 10 mg filmovertrukne tabletter: En filmovertrukken tablet indeholder 10 mg lercanidipinhydrochlorid (svarende til 9,4 mg lercanidipin).
– Lercatone 20 mg filmovertrukne tabletter: En filmovertrukken tablet indeholder 20 mg lercanidipinhydrochlorid (svarende til 18,8 mg lercanidipin).
– Andre ingredienser:
Tablettens kerne: laktose monohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, carboxymethylstivelse natrium, povidon K30, magnesiumstearat
Filmovertræk: hypromellose, talkum, titandioxid (E171), macrogol 6000, gul jernoxid (E172)/rød jernoxid (E172)
Hvordan ser Lercatone ud, og hvad indeholder pakken?
Pakning:
Lercaton 10 mg filmovertrukne tabletter: gule, runde filmovertrukne tabletter med en konveks overflade på begge sider og et hak i den ene side. Indtrykket er kun beregnet til at lette bruddet og synkningen og ikke til at opdele produktet i lige store doser.
Lercaton 20 mg filmovertrukne tabletter: lyserøde, runde filmovertrukne tabletter med en konveks overflade på begge sider og et indtryk på den ene side. Tabletterne kan opdeles i lige store doser.
Pakning:
Lercaton 10 mg filmovertrukne tabletter:
7, 14, 28, 60 eller 90 filmovertrukne tabletter i hvide uigennemsigtige PVC/Al-blisterpakninger og æsker.
Lercaton 20 mg filmovertrukne tabletter:
28, 60 eller 90 filmovertrukne tabletter i hvide uigennemsigtige PVC/Al-blisterpakninger og æsker.
Det er muligvis ikke alle pakninger, der er tilgængelige i handelen.