GLIMEPIRIDE 2MG TABLETTER

Bladet med patientinformation
GLIMEPIRIDE 1mg, 2mg, 3mg og 4mg TABLETTER
Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, før du
begynder at tage denne medicin.
! Opbevar denne indlægsseddel. Du kan få brug for at læse den
igen.
! Hvis du har yderligere spørgsmål, skal du spørge din
læge eller din farmaceut.
! Denne medicin er blevet ordineret til dig
personligt, og du må ikke give den videre til
andre. Det kan skade dem, selv om deres
symptomer er de samme som dine.
! Hvis en af bivirkningerne bliver alvorlig, eller hvis du
bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel,
bedes du fortælle det til din læge eller apoteker.
I denne indlægsseddel:
1. Hvad Glimepiridtabletter er, og hvad de
bruges til
2. Før du tager Glimepiridtabletter
3. Hvordan du skal tage Glimepiridtabletter
4. Mulige bivirkninger
5. Opbevaring af Glimepiridtabletter
6. Yderligere oplysninger

Hvad GLIMEPIRID-TABLETTER ER OG
Hvad de bruges til
Glimepirid er en af en gruppe lægemidler kaldet
sulfonylurinstof-hypoglykæmiske lægemidler, som bruges
til behandling af diabetes ved at hjælpe med at kontrollere
blodsukkerniveauet (glukose). Diabetes er en
tilstand, hvor kroppen ikke
producerer
nok nok insulin til at kontrollere blodglukoseniveauet.
Glimepiridtabletter bruges til behandling af ikke-insulin
afhængig (type II) diabetes mellitus, som supplement
til en anbefalet diæt, regelmæssig fysisk træning
og vægttab, når disse ikke har virket
i sig selv.
2. FØR DU TAGER GLIMEPIRID
Du må ikke tage glimepiridtabletter, hvis du:
! er allergisk (overfølsom) over for glimepirid,
nogle af de andre indholdsstoffer (anført i rubrik
6) eller over for andre orale sulfonylurinstof antidiabetika
eller sulfonamidantibiotika
! har insulinafhængig type I-diabetes
! har lidt af forvirring, besvimelse eller
koma som følge af din diabetes
! har fået at vide af din læge, at du har
“ketoacidose” (din ånde kan lugte af pære
dråber)
! har alvorlig nyre- eller leversygdom, da din
diabetes vil skulle behandles med insulin
! er gravid eller ammer.
Kontakt altid din læge, hvis nogen af disse
symptomer opstår, da de kan komme tilbage,
selv efter at du har taget noget sukker.
Situationer, hvor du er mere tilbøjelig til at
opleve lavt blodsukker:
! Hvis du ikke tager din medicin som foreskrevet
eller tager for meget.
! Hvis du ikke spiser ordentligt eller regelmæssigt, hvis du
springer måltider over, eller hvis du faster.
! Ændringer i kosten.
! En ubalance mellem fysisk aktivitet og
kulhydratindtag.
! Indtagelse af alkohol (især hvis du også
springer måltider over).
! Nedsat nyrefunktion eller alvorlige lever
problemer. Forstyrrelser i skjoldbruskkirtlen eller binyrebarken
funktion.
! Hvis du tager nogle andre lægemidler (se
afsnittet “Indtagelse af andre lægemidler”).
Laboratoriske undersøgelser eller tests
Hvis du skal have foretaget blodprøver eller urinprøver, skal du
altid fortælle den person, der foretager testen, at du
tager Glimepiridtabletter.
Regulær kontrol af niveauerne af glukose i dit
blod og urin, hæmoglobinniveauer, hvide blod
celler og leverenzymværdier er nødvendig under
behandlingen med Glimepiridtabletter.
Vigtig information om nogle af
bestanddelene i Glimepirid Tabletter:
Glimepirid 2 mg Tabletter indeholder farvestofferne
tartrazin (E102) og Sunset Yellow FCF (E110)
som kan forårsage allergiske reaktioner.
Du må ikke tage Glimepirid Tabletter, hvis du har en
galaktoseintolerance, Lapp laktasemangel eller
andre problemer med at optage glukose-galaktose, da
dette produkt indeholder laktose.
Indtagelse af Glimepiridtabletter sammen med mad og drikke
Glimepiridtabletter skal tages kort før
eller under et måltid.
Graviditet og amning
Spørg din læge eller apoteker til råds, før du
indtager noget medicin.
Du må ikke tage Glimepiridtabletter under graviditet.
Fortæl din læge, hvis du planlægger at blive
gravid.
Du må ikke tage Glimepiridtabletter, hvis du er
ammer.
Kørsel og brug af maskiner
Du kan føle dig søvnig eller få sløret syn, når
du påbegynder eller ændrer behandling med Glimepirid
Tabletter; dette kan også ske, hvis du glemmer at tage
din medicin. Du må ikke køre bil eller betjene maskiner
hvis du er påvirket.
Du skal også være opmærksom på symptomerne på lavt
blodsukker, før du kører bil (se “Pas særligt
på”)
Tal med din læge eller apoteker, før du
indtager tabletterne, hvis:
! du lider af en infektion med eller
uden feber
! du for nylig har været udsat for en ulykke, skal igennem
en operation eller en anden situation, der er
belastende for kroppen
! du planlægger at blive gravid
! du har fået at vide af din læge, at du
har en intolerance over for visse sukkerarter.
Glimepiridtabletter indeholder laktose.
Indtagelse af Glimepiridtabletter sammen med andre
medikamenter
Fortæl din læge eller apoteker, hvis du tager eller
for nylig har taget anden medicin, herunder
medikamenter, som du har fået uden recept.
Nogle lægemidler kan påvirke, hvor godt Glimepirid
Tabletter virker.
Vær særlig forsigtig med Glimepirid Tabletter
Behandling med Glimepirid Tabletter kan føre til
hypoglykæmi (lavt blodsukker), når måltider
indtages uregelmæssigt eller hvis måltider udebliver.
Nogle af symptomerne på lavt blodsukker:
! Hovedpine, glubende sult, føle sig syg,
være syg, træthed, søvnforstyrrelser,
uro, aggression, vanskeligheder
med at koncentrere sig, depression, forvirring, tale
eller synsforstyrrelser, rysten, delvis
lammelse, svimmelhed, hjælpeløshed, tab af selv
kontrol, delirium, kramper, der fører til tab
af bevidsthed, herunder koma, hurtig eller
svag vejrtrækning og nedsat hjerterytme.
! Du kan også opleve sved, klam
hud, angst, hurtigere hjerterytme, forhøjet
blodtryk og andre hjerteproblemer,
som, hvis de ikke behandles, kan være alvorlige.
! Disse symptomer forsvinder normalt hurtigt
når du spiser nogle kulhydrater (især
sukker), men ikke med kunstige sødestoffer.
Fortæl din læge, hvis du tager en af
følgende lægemidler:
Medicin, som kan få glimepirid til at virke
mere effektivt og øge risikoen for lavt blod
sukker:
! antiinflammatoriske lægemidler (smertestillende midler) som
som salicylater, phenylbutazon, azapropazon
og oxyfenbutazon
! andre antidiabetiske lægemidler (f.eks. insulin,
metformin)
! P-aminosalicylsyre, der anvendes til behandling af visse
former af tuberkulose
! mandlige kønshormoner og anabole steroider
! lægemidler, der anvendes til behandling af gigt (f.eks. probenecid,
sulfinpyrazon og allopurinol)
! antibakterielle og svampebekæmpende midler som
fluconazol, miconazol, chloramphenicol,
quinoloner, visse sulfonamider,
tetracykliner
! antikoagulantia (lægemidler til at fortynde blodet eller
stoppe blodets størkning)
Fortsat på bagsiden
!
!
!
!
!
!
!
medicin, der indeholder fenfluramin (diætpiller)
medicin, der anvendes til behandling af blodtryk og
hjertekarsygdomme (f.eks.f.eks. ACE-hæmmere og høje
doser af pentoxifyllin)
fibrater (kolesterolsænkende midler)
antidepressiva (f.eks. monoaminoxidase
hæmmere, fluoxetin)
antikancermidler (f.eks. cyclophosphamid,
ifosfamid og trofosfamid)
tritoqualin, der anvendes til behandling af allergier og hud
lidelser.
Medicin, der kan svække virkningen af
glimepirid:
! p-piller, hormonerstatning
terapi og andre lægemidler, der indeholder
kvindelige hormoner
! visse diuretika (vandtabletter)
! skjoldbruskkirtelstimulerende midler
! antiinflammatoriske midler (glukokortikoider), f.eks.
prednisolon
! antipsykotiske lægemidler (f.eks. chlorpromazin)
! adrenalin; visse astmamedicin (f.eks.
salbutamol og formeterol) dekongestanter
, der anvendes til behandling af forkølelse
! nikotinsyre i høje doser
! langvarig brug af afføringsmidler
! lægemidler til behandling af epilepsi (f.eks.
phenytoin)
! diazoxid, der anvendes i akut behandling af
højt blodtryk eller ved hypoglykæmi
! glukagon, der anvendes til behandling af episoder af
hypoglykæmi
! sovemedicin (f.eks.fx barbiturater)
! rifampicin, der anvendes til behandling af tuberkulose
! acetazolamid, der anvendes til behandling af glaukom.
Andre, som kan øge eller mindske virkningen
af glimepirid:
! medicin mod mavesår (fx cimetidin og
ranitidin)
! medicin, der anvendes til behandling af forhøjet blodtryk
(e.fx betablokkere, guanethidin, reserpin
og clonidin); disse kan også skjule tegnene
på lavt blodsukker, så der skal udvises særlig forsigtighed
ved indtagelse af disse lægemidler.
! alkohol.
3. SÅDAN INDTAGER DU GLIMEPIRID-TABLETTER
Symptomer på overdosering er: Følelse af kvalme, at være
syg og mavesmerter. Hypoglykæmi er i
generelt ledsaget af neurologiske symptomer
som agitation, tremor, synsforstyrrelser,koordinationsproblemer, søvnighed, koma og
konvulsioner.Symptomerne kan forekomme op til 24 timer
efter indtagelse af Glimepiridtabletter. Generelt
anbefales derfor hospitalsindlæggelse.
4. MULIGE BIVIRKNINGER
Som alle lægemidler kan Glimepiridtabletter forårsage
bivirkninger hos nogle mennesker.
Stop med at tage tabletterne og fortæl din læge
omgående eller henvend dig til nærmeste hospital
ulykkesafdeling, hvis du bemærker en af de
følgende bivirkninger:
! En allergisk reaktion, som kan forårsage hud
udslæt. Dette kan meget sjældent udvikle sig til en
svær reaktion med hævelse af ansigt, læber
eller tunge, synke- eller åndedrætsbesvær,
lavt blodtryk og chok.
Kontakt din læge, hvis du oplever en af
de følgende sjældne eller meget sjældne virkninger:
! Lavt blodsukker (hypoglykæmi), for
symptomer se afsnit 2 “Vær særlig forsigtig”.
! Ændringer i blodet, som kan forårsage
anæmi, træthed, usædvanlige blå mærker, næse
blødninger eller hyppigere infektioner.
! Leverproblemer, som kan forårsage gulfarvning af
huden og det hvide i øjnene.
Andre bivirkninger
Ualmindelige bivirkninger (rapporteret hos mindre end
1 ud af 100 personer):
! Midlertidige synsforstyrrelser.
Sjældne bivirkninger (rapporteret hos mindre end 1 ud af
1000 personer):
! Forhøjede leverenzymer.
Meget sjældne bivirkninger (rapporteret hos mindre end 1
ud af 10.000 personer):
! Allergisk betændelse i kar, krydsallergi
med antibiotika (sulfonamider).
! Kvalme, opkastning, diarré, oppustethed,
mavesmerter.
! Øget hudfølsomhed over for sollys.
Grundlaget for en vellykket behandling af diabetes er en
sund kost, regelmæssig fysisk aktivitet samt
rutinemæssige kontroller af blod og urin. Det er vigtigt
at fortsætte med den anbefalede diæt samt
at tage Glimepiridtabletter.
Hvis en af bivirkningerne bliver alvorlig, eller hvis du
bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel,
bedes du fortælle det til din læge eller apoteker.
Din læge vil bestemme den rette dosis til dig
afhængigt af din tilstand. Følg din læges
instruktioner nøje. Tjek apotekets etiket
og spørg din læge eller apoteker, hvis du ikke
er
sikker.
Holdes uden for børns rækkevidde og synsfelt
Opbevar ikke Glimepiridtabletter over 30oC.
Opbevares i den originale emballage.
Brug ikke efter den udløbsdato, der er angivet på
kartonen. Ubrugte tabletter skal bringes tilbage til
apoteket for sikker bortskaffelse.
Voksne, herunder ældre:
! Tag tabletterne kort før eller under en
rigtig morgenmad eller det første hovedmåltid.
! Slug tabletterne hele sammen med noget væske.
! Den sædvanlige startdosis er 1 mg glimepirid pr.
dag.
! Hvis der ikke opnås kontrol, kan din læge
øge din dosis med 1 mg hver 1 til 2
uge til 2 mg, 3 mg eller 4 mg pr. dag.
! Den anbefalede maksimale dosis er 6 mg
glimepirid pr. dag.
Hvis du allerede tager andre orale diabetesmidler
(f.eks. metformin) eller insulin, og din tilstand
ikke er stabil, kan din læge også give dig
glimepiridtabletter, idet du starter med en lav dosis på 1 mg
pr. dag og øger dosis hver 1-2 uge
til den nødvendige kontrol er opnået.
Din læge vil overvåge dig nøje, når du tilføjer
andre lægemidler eller når du skifter til eller fra
en anden antidiabetisk medicin.
Børn: Glimepiridtabletter anbefales ikke
til børn.
Hvis du glemmer at tage en tablet:
Tag en ny, så snart du husker det, eller vent
til næste dosis skal indtages og fortsæt derefter som før.
Du må ikke tage en dobbelt dosis for at kompensere for en
glemt dosis.
Hvis du tager flere Glimepiridtabletter, end du
skal:
Kontakt straks din læge eller henvend dig til din
nærmeste skadestue.
Tag denne indlægsseddel, beholderen og eventuelle resterende
tabletter med dig, så det medicinske personale ved
præcis, hvad du har taget.
5. OPBEVARING AF GLIMEPIRIDTABLETTER
6. Yderligere oplysninger
Hvad indeholder denne medicin:
Hver tablet indeholder 1mg, 2mg, 3mg eller 4mg af
det aktive stof glimepirid.
De øvrige indholdsstoffer er laktosemonohydrat,
natriumstivelsesglycolat (type A), magnesium
stearat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon og
følgende farvestoffer:
Glimepirid 1 mg Tabletter: Rødt jernoxid (E172)
Glimepirid 2 mg tabletter:
Glimepirid 2 mg tabletter: Gult jernoxid
(E172), Sunset Yellow FCF (E110), tartrazin
(E102), brillantblå FCF (E133)
Glimepirid 3 mg tabletter:
Glimepirid 3 mg tabletter: Gult jernoxid (E172)
Glimepirid 4 mg tabletter: Gult jernoxid (E172)
Glimepirid 4 mg tabletter: Indigo Carmine (E132)
Hvad dette lægemiddel ser ud og indholdet af
pakningen:
Glimepirid Tabletter er flade, aflange tabletter med
afskårne kanter, med en rille på den ene side og
mærket med “G” på den anden side. 1mg
tabletterne er lyserøde, 2mg-tabletterne er grønne,
3mg-tabletterne er gule og 4mg-tabletterne er
blå.
De leveres i blisterpakninger med 30 tabletter.
Holder af markedsføringstilladelsen:
Strandhaven Limited (T/A Somex Pharma), High
Road, Seven Kings, llford, Essex, IG3 8BS, UK.
Producent:
Strandhaven Limited (T/A Somex Pharma), High
Road, Seven Kings, llford, Essex, IG3 8RA, UK.
Forsidste godkendte indlægsseddel: februar 2009