Forebygger fluvoxamin klinisk forværring ved mild COVID-19?

Voksne med mild coronavirussygdom 2019 (COVID-19) behandlet med fluvoxamin havde en lavere sandsynlighed for klinisk forværring i løbet af 15 dage sammenlignet med placebo, ifølge undersøgelsesresultater offentliggjort i JAMA.

Dette dobbeltblindede, fuldt ud fjernstyrede, randomiserede kliniske forsøg (ClinicalTrials.gov NCT04342663) behandlede det kritiske spørgsmål om, hvordan man kan forhindre ambulante patienter med mild COVID-19 i at blive forværret til alvorlig sygdom. Deltagere med alvorlig akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion med COVID-19 symptomdebut inden for 7 dage blev tilfældigt tildelt i et 1:1 forhold til at modtage enten fluvoxamin eller matchende placebo. Fluvoxamin-dosering var 50 mg ved baseline indtil bekræftelse af berettigelse, derefter øges til 100 mg to gange dagligt i 2 dage, efterfulgt af 100 mg 3 gange dagligt indtil dag 15.

Det primære resultat var klinisk forværring inden for 15 dage, defineret som deltagere, der opfylder 2 kriterier: 1) tilstedeværelse af dyspnø eller indlæggelse på grund af dyspnø eller lungebetændelse og 2) iltmætning mindre end 92% ved stueluft eller behov for supplerende ilt for at opretholde en iltmætning på 92% eller mere.

Af de 152 deltagere gennemførte 76% forsøget. Demografiske, kliniske karakteristika og baseline iltmætningsniveauer var ens mellem de 2 grupper. Gennemsnitsalderen var 46 år, 72 % af deltagerne var kvinder, og 25 % af deltagerne var sorte. Mens COVID-19-symptomerne varierede, var de mest almindelige symptomer træthed (23 %) og anosmi (29 %).

Der var 80 deltagere i fluvoxamingruppen og 72 i placebogruppen. Inden for 15 dage efter randomisering oplevede 8,3 % af deltagerne i placebogruppen en forværring af tilstanden, mens deltagerne i fluvoxamingruppen ikke oplevede klinisk forværring (absolut forskel, 8,7 %; 95 % CI, 1,8-16,4 %; P = 0,009).

Placebogruppen oplevede flere alvorlige bivirkninger (6 vs. 1) og andre bivirkninger (12 vs. 11) sammenlignet med fluvoxamingruppen. Deltagerne i placebogruppen oplevede også mere lungebetændelse og gastrointestinale symptomer.

Begrænsninger ved denne undersøgelse omfattede en lille stikprøvestørrelse, et enkelt geografisk område og en kort opfølgningsvarighed. “Bestemmelse af klinisk effektivitet ville kræve større randomiserede forsøg med mere definitive resultatmålinger”, konkluderede forskerne.

Oplysning: Flere af undersøgelsens forfattere erklærede tilknytning til den farmaceutiske industri. Se venligst den originale reference for en komplet liste over forfatternes afsløringer.