FLUOXETINE 40mg

Fluoxetin (floo ox’ e teen)
Kapsler USP

Læs medicinhåndbogen, der følger med fluoxetinkapslerne, før du begynder at tage det, og hver gang du får en genopfyldning. Der kan være nye oplysninger. Denne medicinhåndbog erstatter ikke en samtale med din sundhedsperson om din medicinske tilstand eller behandling. Tal med din sundhedsperson, hvis der er noget, du ikke forstår eller ønsker at vide mere om.

Hvilken er den vigtigste information, jeg skal vide om fluoxetin?
Fluoxetin og andre antidepressive lægemidler kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder:
1. Selvmordstanker eller selvmordshandlinger:
– Fluoxetin og andre antidepressive lægemidler kan øge selvmordstanker eller -handlinger hos nogle børn, teenagere eller unge voksne inden for de første par måneder af behandlingen, eller når dosis ændres.
– Depression eller andre alvorlige psykiske sygdomme er de vigtigste årsager til selvmordstanker eller selvmordshandlinger.
– Hold øje med disse ændringer, og kontakt din sundhedsplejerske med det samme, hvis du bemærker dem:
– Nye eller pludselige ændringer i humør, adfærd, handlinger, tanker eller følelser, især hvis de er alvorlige.
– Vær særlig opmærksom på sådanne ændringer, når fluoxetin startes, eller når dosis ændres.

Hold alle opfølgende besøg hos din sundhedsplejerske og ring mellem besøgene, hvis du er bekymret for symptomer.

Kald din sundhedsplejerske med det samme, hvis du har et af følgende symptomer, eller ring 911 hvis der er tale om en nødsituation, især hvis de er nye, værre eller bekymrer dig:

– forsøg på at begå selvmord
– handler på farlige impulser
– opfører sig aggressivt eller voldeligt
– tanker om selvmord eller at dø
– ny eller værre depression
– ny eller værre angst eller panikanfald
– føler dig urolig, rastløs, vred eller irritabel
– søvnbesvær
– øget aktivitet eller taler mere, end hvad der er normalt for dig
– andre usædvanlige ændringer i adfærd eller humør
Kald din læge med det samme, hvis du har et af følgende symptomer, eller ring 112, hvis der er tale om en nødsituation. Fluoxetin kan være forbundet med disse alvorlige bivirkninger:

2. Serotoninsyndrom. Denne tilstand kan være livstruende og kan omfatte:
– agitation, hallucinationer, koma eller andre ændringer i den mentale tilstand
– koordinationsproblemer eller muskeltrækninger (overaktive reflekser)
– hurtig hjerterytme, højt eller lavt blodtryk
– sved eller feber
– kvalme, opkastning eller diarré
– muskelstivhed
– svimmelhed
– rødme
– rysten
– rysten
– krampeanfald

3. Alvorlige allergiske reaktioner:
– åndedrætsbesvær
– hævelse af ansigt, tunge, øjne eller mund
– udslæt, kløende bølger (nældefeber) eller blærer, alene eller med feber eller ledsmerter

4. Unormal blødning: Fluoxetin og andre antidepressive lægemidler kan øge din risiko for blødning eller blå mærker, især hvis du tager blodfortyndende warfarin (Coumadin®, Jantoven®), et ikke-steroidalt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID’er, som ibuprofen eller naproxen) eller aspirin.

5. Synsproblemer:
– smerter i øjnene
– ændringer i synet
– hævelse eller rødme i eller omkring øjet
Det er kun nogle personer, der er i risiko for disse problemer. Du vil måske gerne gennemgå en øjenundersøgelse for at se, om du er i risiko, og modtage forebyggende behandling, hvis du er det.

6. Krampeanfald eller kramper

7. Maniske episoder:
– stærkt forøget energi
– alvorlige søvnproblemer
– hurtige tanker
– hensynsløs adfærd
– usædvanligt store ideer
– overdreven lykke eller irritabilitet
– taler mere eller hurtigere end normalt

8. Ændringer i appetit eller vægt. Børn og unge bør have højde og vægt
overvåges under behandlingen.

9. Lavt salt (natrium) niveau i blodet. Ældre mennesker kan være i større risiko for dette. Symptomerne kan omfatte:
– hovedpine
– svaghed eller følelse af at være usikker
– forvirring, koncentrations- eller tankeproblemer eller hukommelsesproblemer
10. Ændringer i din elektriske aktivitet i hjertet (QT-forlængelse og ventrikulær arytmi, herunder Torsades de Pointes). Denne tilstand kan være livstruende. Symptomerne kan omfatte:
– hurtig, langsom eller uregelmæssig hjerterytme
– åndenød
– svimmelhed eller besvimelse
Sluta ikke med fluoxetin uden først at tale med din sundhedsperson. Hvis du stopper fluoxetin for hurtigt, kan det forårsage alvorlige symptomer, herunder:
– angst, irritabilitet, højt eller lavt humør, følelse af rastløshed eller ændringer i søvnvaner
– hovedpine, svedtendens, kvalme, svimmelhed
– elektrisk choklignende fornemmelser, rystelser, forvirring

Hvad er fluoxetin?
Fluoxetin er et receptpligtigt lægemiddel, der anvendes til behandling af depression. Det er vigtigt at tale med din sundhedsperson om risikoen ved behandling af depression og også risikoen ved ikke at behandle den. Du bør drøfte alle behandlingsvalg med din sundhedspersonale.
Fluoxetin bruges til at behandle:
– Major depressiv lidelse (MDD)
– Obsessiv kompulsiv lidelse (OCD)
– Bulimia Nervosa*
– Paniklidelse*
– Depressive episoder i forbindelse med bipolar I lidelse, tages sammen med olanzapin (Zyprexa)*

*Ingen godkendt til brug hos børn

Tal med din sundhedsperson, hvis du ikke mener, at din tilstand bliver bedre med fluoxetinbehandling.

Hvem bør ikke tage fluoxetin?
Du må ikke tage fluoxetin, hvis du:
– er allergisk over for fluoxetinhydrochlorid eller nogen af ingredienserne i fluoxetinhydrochloridkapsler. Se slutningen af denne medicinhåndbog for en komplet liste over ingredienserne i fluoxetinhydrochloridkapsler.
– tager en monoaminoxidasehæmmer (MAOI). Spørg din sundhedsperson eller apoteker, hvis du ikke er sikker på, om du tager en MAOI, herunder antibiotikaet linezolid.
– Du må ikke tage en MAOI inden for 5 uger efter at du er stoppet med fluoxetin, medmindre din læge har instrueret dig om det.
– Du må ikke starte med fluoxetin, hvis du er stoppet med at tage en MAOI inden for de sidste 2 uger, medmindre din læge har anvist det.

Personer, der tager fluoxetin tæt på et MAOI, kan få alvorlige eller endda livstruende bivirkninger. Få lægehjælp med det samme, hvis du har nogen af disse symptomer:
– høj feber
– ukontrollerede muskelkramper
– stive muskler
– hurtige ændringer i hjertefrekvens eller blodtryk
– forvirring
– tab af bevidsthed (besvimer)
– tag Mellaril® (thioridazin). Du må ikke tage Mellaril® inden for 5 uger efter ophør med fluoxetin, da dette kan medføre alvorlige hjerterytmeproblemer eller pludselig død.
– tage det antipsykotiske lægemiddel pimozid (Orap®), fordi dette kan forårsage alvorlige hjerteproblemer.

Hvad skal jeg fortælle min sundhedsplejerske, før jeg tager fluoxetin? Spørg, hvis du ikke er sikker.
Hvis du starter med fluoxetin, skal du fortælle din sundhedsplejerske, hvis du:
– Tager visse lægemidler eller behandlinger som f.eks:
– Triptaner, der anvendes til behandling af migrænehovedpine
– Medicin, der anvendes til behandling af humør-, angst-, psykotiske eller tankeforstyrrelser, herunder tricykliske midler, lithium, buspiron, SSRI’er, SNRI’er, MAOI’er eller antipsykotika
– Amfetaminer
– Tramadol og fentanyl
– Kosttilskud i håndkøb, såsom tryptofan eller St. John’s Wort
– Elektrokonvulsiv terapi (ECT)
– har leverproblemer
– har nyreproblemer
– har hjerteproblemer
– har eller har haft krampeanfald eller kramper
– har bipolar lidelse eller mani
– har lavt natriumniveau i blodet
– har en historie med slagtilfælde
– har højt blodtryk
– har eller har haft blødningsproblemer
– er gravid eller har planer om at blive det
– er gravid eller har planer om at blive det. Det vides ikke, om fluoxetin vil skade dit ufødte barn. Tal med din sundhedsplejerske om fordele og risici ved behandling af depression under graviditet.
– ammer eller planlægger at amme. Noget af fluoxetin kan gå over i din modermælk. Tal med din sundhedsplejerske om den bedste måde at fodre dit barn på, mens du tager fluoxetin.

Fortæl din sundhedsperson om al den medicin, du tager, herunder receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin, vitaminer og urtetilskud. Fluoxetin og nogle lægemidler kan interagere med hinanden, virker måske ikke lige så godt eller kan forårsage alvorlige bivirkninger.

Din sundhedsplejerske eller apoteket kan fortælle dig, om det er sikkert at tage fluoxetin sammen med din anden medicin. Du må ikke starte eller stoppe med nogen medicin, mens du tager fluoxetin, uden at tale med din sundhedsplejerske først.
Hvis du tager fluoxetin, bør du ikke tage andre lægemidler, der indeholder fluoxetin, herunder:

– Symbyax
– Sarafem
– Prozac Weekly

Hvordan skal jeg tage fluoxetin?
– Tag fluoxetin nøjagtigt som foreskrevet. Din sundhedsperson kan være nødt til at ændre dosis af fluoxetin, indtil det er den rigtige dosis for dig.
– Fluoxetin kan tages med eller uden mad.
– Hvis du glemmer en dosis fluoxetin, skal du tage den glemte dosis, så snart du husker det. Hvis det næsten er tid til den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og tage din næste dosis på det normale tidspunkt. Du må ikke tage to doser fluoxetin på samme tid.
– Hvis du tager for meget fluoxetin, skal du ringe til din sundhedsperson eller giftcentral med det samme, eller få akut behandling.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager fluoxetin?
Fluoxetin kan forårsage søvnighed eller kan påvirke din evne til at træffe beslutninger, tænke klart eller reagere hurtigt. Du bør ikke køre bil, betjene tunge maskiner eller udføre andre farlige aktiviteter, før du ved, hvordan fluoxetin påvirker dig. Du må ikke drikke alkohol, mens du bruger fluoxetin.

Hvad er de mulige bivirkninger af fluoxetin?
Fluoxetin kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder:
– Se “Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg bør vide om fluoxetin?”

– Problemer med blodsukkerkontrol. Personer, der har diabetes og tager fluoxetin, kan få problemer med lavt blodsukker, mens de tager fluoxetin. Højt blodsukker kan forekomme, når fluoxetin stoppes. Din sundhedsperson kan være nødt til at ændre dosis af din diabetesmedicin, når du begynder eller stopper med at tage fluoxetin.
– Følelse af angst eller søvnbesvær

Hyppige mulige bivirkninger hos personer, der tager fluoxetin, omfatter:
– usædvanlige drømme
– seksuelle problemer
– tab af appetit, diarré, fordøjelsesbesvær, kvalme eller opkastninger, svaghed, eller tør mund
– influenzasymptomer
– følelse af træthed eller udmattelse
– ændring i søvnvaner
– gabning
– bihulebetændelse eller ondt i halsen
– rysten eller rysten
– svedtendens
– følelse af angst eller nervøsitet
– hedeture
– udslæt
-Andre bivirkninger hos børn og unge omfatter:
– øget tørst
– unormal stigning i muskelbevægelser eller uro
– næseblod
– hyppigere vandladning
– kraftige menstruationsperioder
– mulig nedsat vækstrate og vægtændring. Dit barns højde og vægt skal overvåges under behandling med fluoxetin.

Fortæl din sundhedsperson, hvis du har en bivirkning, der generer dig, eller som ikke forsvinder. Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af fluoxetin. For mere information, spørg din sundhedsperson eller apoteker.

RING TIL DIN LÆGE FOR MEDICINSK RÅDGIVNING OM BIVIRKSOMHEDER. DU KAN MEDDELE BIVIRKNINGER TIL FDA PÅ 1-800-FDA-1088.

Hvordan skal jeg opbevare fluoxetine?
– Opbevares ved 25ºC (77ºF); afvigelser tilladt til 15º til 30ºC (59 til 86ºF), (se USP Controlled Room Temperature).
– Opbevar fluoxetin væk fra lys.
– Hold fluoxetinflasken tæt lukket.

Hold fluoxetin og alle lægemidler uden for børns rækkevidde.

Generelle oplysninger om fluoxetin
Medicin ordineres undertiden til andre formål end dem, der er anført i en medicinhåndbog. Brug ikke fluoxetin til en tilstand, som det ikke er blevet ordineret til. Du må ikke give fluoxetin til andre personer, selv om de har den samme tilstand. Det kan skade dem.

Denne medicinhåndbog opsummerer de vigtigste oplysninger om fluoxetin. Hvis du ønsker flere oplysninger, skal du tale med din sundhedspersonale. Du kan bede din sundhedsperson eller apoteker om oplysninger om fluoxetin, der er skrevet til sundhedspersonale.
For mere information om fluoxetin kan du ringe til Alembic Pharmaceuticals Limited på 1-866-210-9797.

Hvad er ingredienserne i fluoxetine?
Aktivt indholdsstof: fluoxetinhydrochlorid
Inaktive indholdsstoffer i kapsler: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid siliciumdioxid, gelatine, titandioxid, FD & C Blue No. 1 og FD & C Red No. 40.

Denne medicinhåndbog er blevet godkendt af den amerikanske Food and Drug Administration.
Medicineringsvejledning fås på http://www.alembicusa.com/medicationguide.aspx eller ring 1-866-210-9797.
Fremstillet af:
Produceret af:
Alembic Pharmaceuticals Limited
(Formulation Division),
Panelav 389350, Gujarat, Indien

Fremstillet til:
Fremstillet til:
Alembic Pharmaceuticals, Inc.
750 Route 202, Bridgewater, NJ 08807
USA
Symbyax® (olanzapin- og fluoxetinhydrochloridkapsler), Sarafem® (fluoxetinhydrochloridkapsler), Prozac® Weekly™ (fluoxetinhydrochloridkapsler med forsinket frigivelse) og Zyprexa® (olanzapin) er et registreret varemærke tilhørende Eli Lilly and Company.

Sarafem® (fluoxetinhydrochlorid tabletter) er et registreret varemærke tilhørende Warner Chilcott Company, Mellaril® (thioridazin) er et registreret varemærke tilhørende Novartis AG Corporation, Orap® (pimozid) er et registreret varemærke tilhørende Teva Pharmaceuticals USA, Coumadin® (warfarin) er et registreret varemærke tilhørende Bristol Myers Squibb, og Jantoven® (warfarin) er et registreret varemærke tilhørende Upsher-Smith Laboratories Inc.

Revideret: 06/2017