Fluothane

VARSLER

Når tidligere eksponering for Fluothane (halothan) blev efterfulgt af uforklarlig leverdysfunktion og/eller gulsot, bør det overvejes at anvende andre midler.

FOREBETNINGER

GENERELT

Fluothan (halothan) bør anvendes i fordamper, der tillader en rimelig tilnærmelse af output, og helst af den kalibrerede type. Fordamperen bør placeres uden for kredsløbet i genåndingssystemer med lukket kredsløb; ellers er det vanskeligt at undgå overdosering. Patienten skal observeres nøje for tegn på overdosering, dvs. depression af blodtryk, pulsfrekvens og ventilation, især under assisteret eller kontrolleret ventilation.

Fluothan (halothan) øger trykket i cerebrospinalvæsken. Derfor skal der, hvis Fluothan (halothan) er indiceret hos patienter med markant forhøjet intrakranielt tryk, forud for indgift af Fluothan (halothan) træffes de foranstaltninger, der sædvanligvis anvendes til at reducere det cerebrospinalvæske tryk. Ventilationen skal vurderes omhyggeligt, og det kan være nødvendigt at assistere eller kontrollere ventilationen for at sikre tilstrækkelig iltning og kuldioxidfjernelse.

I modtagelige personer kan halothananæstesi udløse en hypermetabolisk tilstand i skeletmuskulaturen, der fører til et højt iltbehov og det kliniske syndrom, der er kendt som malign hypertermi. Syndromet omfatter uspecifikke træk som muskelrigiditet, takykardi, takypnø, cyanose, arytmier og ustabilt blodtryk. (Det skal også bemærkes, at mange af disse uspecifikke tegn kan forekomme ved let anæstesi, akut hypoxi osv.) En forøgelse af det samlede stofskifte kan afspejles i en forhøjet temperatur (som kan stige hurtigt, tidligt eller sent i forløbet, men som normalt ikke er det første tegn på øget stofskifte) og en øget brug af CO 2 -absorptionssystemet (hot canister). PaO 2 og pH kan falde, og der kan forekomme hyperkaliæmi og et baseunderskud. Behandlingen omfatter ophør af udløsende midler (f.eks. halothan), indgivelse af intravenøs dantrolen og anvendelse af understøttende behandling. Denne behandling omfatter en kraftig indsats for at normalisere kropstemperaturen, respiratorisk og cirkulatorisk støtte efter behov og håndtering af elektrolyt-, væske- og syre-baseforstyrrelser. Nyresvigt kan opstå senere, og urinflowet bør så vidt muligt opretholdes. Det skal bemærkes, at syndromet med malign hypertermi som følge af halothan synes at være sjældent.

INFORMATION TIL PATIENTER

Hvis det er relevant, som i nogle tilfælde, hvor udskrivelse forventes kort efter generel anæstesi, bør patienterne advares mod at køre bil, betjene farlige maskiner eller dyrke farlig sport i 24 timer eller mere (afhængig af den samlede dosis af Fluothane (halothane) , patientens tilstand og hensyntagen til andre lægemidler, der indgives efter anæstesien).

MIDDELINTERAKTIONER

Epinephrin eller noradrenalin skal anvendes med forsigtighed, hvis overhovedet, under Fluothane (halothan, USP) anæstesi, da deres samtidige anvendelse kan fremkalde ventrikulær takykardi eller fibrillering.

Nondepolariserende relaxanter og ganglionblokerende midler bør administreres med forsigtighed, da deres virkning forstærkes af Fluothane (halothane, USP).

Klinisk erfaring og dyreforsøg tyder på, at pancuronium bør gives med forsigtighed til patienter, der modtager kronisk behandling med tricykliske antidepressiva, og som anæstesiseres med halothan, da alvorlige ventrikulære arytmier kan være resultatet af en sådan anvendelse.

CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, FORSVARET FERTILITET

En 18-måneders inhalationskarcinogenicitetsundersøgelse af halothan på 0,05% i mus viste ingen tegn på anæstesirelateret carcinogenicitet. Denne koncentration svarer til 24 timer med 1 % halothan.

Mutageneseundersøgelser af halothan viste både positive og negative resultater. Hos rotter medførte et års eksponering for sporkoncentrationer af halothan (1 og 10 ppm) og lattergas kromosomskader på spermatogoniaceller og knoglemarvsceller. Negative mutagenestests omfattede: Ames-bakterieforsøg, fibroblastforsøg i kinesisk hamsterlungefibroblast, søsterkromatidudveksling i ovarieceller fra kinesisk hamster og kulturforsøg med humane leukocytter.

Reproduktionsundersøgelser med halothan (10 ppm) og lattergas hos rotte forårsagede nedsat fertilitet. Denne sporkoncentration svarer til 1/1000 af den humane vedligeholdelsesdosis.

PREGNANCE

Teratogene virkninger: Graviditetskategori C. Nogle undersøgelser har vist, at fluothan (halothan) er teratogen, embryotoksisk og føttotoksisk i mus, rotte, hamster og kanin ved subanæstetiske og/eller anæstetiske koncentrationer. Der findes ingen tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af gravide kvinder. Fluothan (halothan) bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.

LABOR OG FØDSEL

Den uterusrelaksation, der opnås med Fluothane (halothane), kan, medmindre den kontrolleres omhyggeligt, undlade at reagere på ergotderivater og oxytocisk baghypofyseekstrakt.

VIDENDE Mødre

Det vides ikke, om dette lægemiddel udskilles i modermælk. Da mange lægemidler udskilles i modermælk, bør der udvises forsigtighed, når Fluothane (halothane) administreres til en ammende kvinde.

PEDIATRISK ANVENDELSE

Den omfattende kliniske erfaring viser, at vedligeholdelseskoncentrationerne af halothan generelt er højere hos spædbørn og børn, og at vedligeholdelsesbehovet falder med alderen. Se MAC-tabellen, baseret på alder, i “Dosering og administration”.