Fidaxomicin (Dificid) til behandling af Clostridium difficile-infektion

SIKKERHED

Fidaxomicin optages dårligt; alvorlige bivirkninger er derfor sjældne. Der er ingen kendte lægemiddel-interaktioner eller kontraindikationer ved brug. Fidaxomicin bør ikke anvendes til systemiske infektioner, og bør kun anvendes til infektioner, der beviseligt eller stærkt mistænkt er forårsaget af C. difficile. Fidaxomicin er et lægemiddel i graviditetskategori B fra den amerikanske Food and Drug Administration; det vides ikke, om det udskilles i modermælk.1

TOLERABILITET

Fidaxomicin har en bivirkningsprofil, der kan sammenlignes med den for oral vancomycin. I kliniske forsøg med 564 patienter trak ca. 6 procent sig tilbage på grund af bivirkninger. De mest almindelige bivirkninger (mere end 5 procent) var kvalme, opkastning og mavesmerter.1

EFFEKTIVITET

Fidaxomicin er udelukkende blevet sammenlignet med oral vancomycin i kliniske forsøg ved første forekomst af C. difficile-associeret diarré. I to undersøgelser med i alt 1.057 deltagere var fidaxomicin (200 mg to gange dagligt i 10 dage) lige så effektivt som vancomycin (125 mg hver sjette time i 10 dage) til at frembringe klinisk helbredelse, hvilket blev defineret som ophør af diarré (færre end tre uformede afføringer i to på hinanden følgende dage).2,3 Fidaxomicin mindsker recidiv af C. difficile-infektion sammenlignet med vancomycin (antal nødvendige for at behandle = 7 til 10), selv om det ikke er mere effektivt hos patienter, der er inficeret med en hypervirulent stamme af C. difficile, som er mere tilbøjelig til at forårsage komplikationer og recidiv. Tilsvarende er begge lige effektive til behandling af et første recidiv, idet fidaxomicin måske er lidt mere effektivt til at forebygge et andet recidiv (NNT = 3 til 333).4 Fidaxomicin er ikke blevet sammenlignet med metronidazol og er ikke blevet undersøgt hos patienter, hos hvem behandling med metronidazol har slået fejl. Alle patienter, der er blevet undersøgt, har haft bekræftede tilfælde af C. difficile-infektion; det er ikke blevet undersøgt hos patienter med andre årsager til antibiotika-associeret diarré.

PRIS

En 10-dages forsyning af fidaxomicin koster ca. 3.360 USD. Det er betydeligt dyrere end metronidazol (ca. 35 $), kommercielt tilgængelig oral vancomycin (700 $) eller oral vancomycin sammensat af intravenøs vancomycin (25 $).5

SIMPLICITET

Patienter på 18 år og derover skal ordineres 200 mg fidaxomicin to gange dagligt i 10 dage, som skal tages med eller uden mad. Der er ingen dosisjusteringer nødvendige til ældre voksne eller til personer med nedsat nyrefunktion. Der findes ingen specifikke doseringsanbefalinger til børn eller til patienter, der har nedsat leverfunktion.