Diprospan

DIPROSPAN Suspension er ikke til intravenøs eller subkutan brug.
Seriøse neurologiske hændelser, hvoraf nogle har ført til døden, er blevet rapporteret med epidural injektion af kortikosteroider. Specifikke hændelser, der er rapporteret, omfatter, men er ikke begrænset til, rygmarvsinfarkt, paraplegi, quadriplegi, kortikal blindhed og slagtilfælde. Disse alvorlige neurologiske hændelser er blevet rapporteret med og uden brug af fluoroskopi. Sikkerheden og effektiviteten af epidural administration af kortikosteroider er ikke blevet fastslået, og kortikosteroider er ikke godkendt til denne anvendelse.
Sjældne tilfælde af anafylaktoide/anafylaktiske reaktioner med mulighed for chok er forekommet hos patienter, der modtager parenteral kortikosteroidbehandling. Der skal træffes passende forholdsregler over for patienter, der har en historie med allergiske reaktioner på kortikosteroider.
Strenge aseptiske teknikker er obligatoriske ved brug af DIPROSPAN Suspension.
DIPROSPAN Suspension indeholder to betamethasonestere, hvoraf den ene, betametason dinatriumphosphat, hurtigt forsvinder fra injektionsstedet. Lægen skal derfor tage hensyn til potentialet for systemiske virkninger, der produceres af denne opløselige del af DIPROSPAN Suspension, når han/hun anvender dette præparat.
DIPROSPAN Suspension skal administreres intramuskulært med forsigtighed til patienter med idiopatisk trombocytopenisk purpura. IM-injektioner af kortikosteroider skal gives dybt ind i de store muskelmasser for at undgå lokal vævsatrofi.
Vejlevæv, intralesional og intraartikulær administration af et kortikosteroid kan give systemiske såvel som lokale virkninger.
Undersøgelse af eventuel tilstedeværende ledvæske er nødvendig for at udelukke en septisk proces. Lokal injektion i et tidligere inficeret led skal undgås. En markant stigning i smerter og lokal hævelse, yderligere begrænsning af ledbevægelsen, feber og utilpashed er tegn på septisk arthritis. Hvis diagnosen sepsis bekræftes, bør der iværksættes passende antimikrobiel behandling.
Cortikosteroider bør ikke injiceres i ustabile led, inficerede områder eller intervertebrale rum. Gentagne injektioner i led med osteoartritis kan øge leddestruktionen. Undgå at injicere kortikosteroider direkte ind i senesubstansen, da der er opstået forsinket fremkomst af senesprængning.
Efter intraartikulær kortikosteroidbehandling skal patienten være opmærksom på at undgå overbelastning af det led, hvor der er opnået symptomatisk fordel.
Med langvarig kortikosteroidbehandling bør overførsel fra parenteral til oral administration overvejes efter afvejning af de potentielle fordele og risici.
Doseringsjusteringer kan være nødvendige ved remission eller forværring af sygdomsprocessen, patientens individuelle respons på behandlingen og udsættelse af patienten for følelsesmæssig eller fysisk stress som f.eks. alvorlig infektion, operation eller skade. Overvågning kan være nødvendig i op til et år efter ophør af langvarig eller højdosis kortikosteroidbehandling.
Kortikosteroider kan maskere nogle tegn på infektion, og nye infektioner kan forekomme under brugen. Ved brug af kortikosteroider kan der forekomme nedsat modstandskraft og manglende evne til at lokalisere infektion.
Langvarig brug af kortikosteroider kan medføre posterior subkapsulær katarakt (især hos børn), glaukom med mulig skade på synsnerverne og kan forstærke sekundære okulære infektioner på grund af svampe eller virus.
Gennemsnitlige og store doser af kortikosteroider kan forårsage forhøjelse af blodtrykket, salt- og vandretention og øget udskillelse af kalium. Disse virkninger er mindre sandsynlige at forekomme med de syntetiske derivater, undtagen når de anvendes i store doser. Saltrestriktion i kosten og tilskud af kalium kan overvejes. Alle kortikosteroider øger kalciumudskillelsen.
Siden af kortikosteroidbehandling bør patienter ikke vaccineres mod kopper. Andre immuniseringsprocedurer bør ikke gennemføres hos patienter, der modtager kortikosteroider, især ikke i høje doser, på grund af mulige risici for neurologiske komplikationer og manglende antistofrespons. Vaccinationsprocedurer kan dog gennemføres hos patienter, der modtager kortikosteroider som substitutionsbehandling, f.eks. for Addisons sygdom.
Patienter, der er på immunosupprimerende doser af kortikosteroider, bør advares om at undgå at blive udsat for skoldkopper eller mæslinger og, hvis de udsættes, at få lægelig rådgivning. Dette er særlig vigtigt hos børn.
Kortikosteroidbehandling ved aktiv tuberkulose bør begrænses til de tilfælde af fulminerende eller dissemineret tuberkulose, hvor kortikosteroidet anvendes til behandling i forbindelse med et passende antituberkuloseskema.
Hvis kortikosteroider er indiceret hos patienter med latent tuberkulose eller tuberkulinreaktivitet, er nøje observation nødvendig, da reaktivering af sygdommen kan forekomme. Under langvarig kortikosteroidbehandling bør patienterne modtage kemoprofylakse. Hvis rifampin anvendes i et kemoprofylaktisk program, bør dets forstærkende virkning på den metaboliske hepatiske clearance af kortikosteroider tages i betragtning; justering af kortikosteroiddosis kan være nødvendig.
Den lavest mulige dosis kortikosteroid bør anvendes til kontrol af den tilstand, der behandles; når dosisreduktion er mulig, bør den ske gradvist.
Medikamentinduceret sekundær adrenokortikal insufficiens kan være resultatet af for hurtig kortikosteroidudtagning og kan minimeres ved gradvis dosisreduktion. En sådan relativ insufficiens kan vare ved i måneder efter ophør af behandlingen; hvis der opstår stress i denne periode, bør kortikoterapi derfor genindføres. Hvis patienten allerede modtager kortikosteroid, kan det være nødvendigt at øge doseringen. Da mineralokortikoidsekretionen kan være nedsat, bør salt og/eller et mineralokortikosteroid gives samtidig.
Kortikosteroidvirkningen forstærkes hos patienter med hypothyreose eller hos patienter med cirrose.
Forsigtig brug af kortikosteroider tilrådes hos patienter med okulær herpes simplex på grund af mulig cornealperforation.
Psykiske forstyrrelser kan forekomme ved kortikosteroidbehandling. Eksisterende følelsesmæssig ustabilitet eller psykotiske tendenser kan forværres af kortikosteroider.
Kortikosteroider bør anvendes med forsigtighed ved: uspecifik ulcerativ colitis ulcerosa, hvis der er sandsynlighed for forestående perforation, absces eller anden pyogen infektion; divertikulitis; friske tarmanastomoser; aktivt eller latent peptisk ulcus; nyreinsufficiens; hypertension; osteoporose; og myasthenia gravis.
Da komplikationer ved glukokortikosteroidbehandling er afhængige af dosis, størrelse og varighed af behandlingen, skal der træffes en risiko/fordel-afgørelse med hver enkelt patient.
Da kortikosteroidadministration kan forstyrre vækstraterne og hæmme den endogene kortikosteroidproduktion hos spædbørn og børn, skal væksten og udviklingen hos disse patienter, der modtager langvarig behandling, følges nøje.
Kortikosteroider kan ændre motiliteten og antallet af spermatozoer hos nogle patienter.
Visuelle forstyrrelser kan rapporteres ved systemisk og topisk (herunder intranasal, inhaleret og intraokulær) brug af kortikosteroider. Hvis en patient præsenterer symptomer som f.eks. sløret syn eller andre synsforstyrrelser, bør det overvejes at henvise patienten til en oftalmolog med henblik på evaluering af mulige årsager til synsforstyrrelser, som kan omfatte katarakt, glaukom eller sjældne sygdomme som central serøs chorioretinopati (CSCR), som er blevet rapporteret efter brug af systemiske og topiske kortikosteroider.