Difenhidramina

Difenhidramina

Jarabe, solución inyectable

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml de JARABE contienen:

Clorhidrato de difenhidramina…………………………………… 0.25 g

Vehículo, c.b.p. 60 ml.

Cada frasco ámpula contiene:

Clorhidrato de difenhidramina…………………………………. 100 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antihistamínico. Reacciones alérgicas: rinitis, urticaria y conjuntivitis, causadas por alergias leves; dermatitis atópica; antitusivo de acción central.

CONTRAINDICACIONES: No utilizarse en menores de 3 años y en pacientes que estén bajo tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa. La hipersensibilidad al clorhidrato de DIFENHIDRAMINA o a cualquiera de los componentes es una contraindicación. Forsigtighed anbefales til patienter med epilepsi, alvorlige kardiovaskulære lidelser og leverlidelser. DIFENHIDRAMIN-hydrochlorid bør ikke anvendes til patienter med glaukom med snæver vinkel, stenose af mavesår, pyloroduodenal obstruktion, prostatahypertrofi, blærehalsobstruktion, hyperthyroidisme og astma bronchiale.

BEGRÆNSNINGER VED ANVENDELSE UNDER KVANGERSKAB OG BRYSTNÆRING:

Der findes ingen tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser hos gravide kvinder. Visse antihistaminer er kendt for at blive elimineret ad denne vej, og der bør udvises forsigtighed, når dette lægemiddel administreres til ammende kvinder.

SEKUNDÆRE OG BÆREDREREREAKTIONER: Tørhed af slimhinderne, sedation, døsighed, svimmelhed, nedsat koordination, forstoppelse, øget gastrisk refluks, opkastning, diarré, epigastrisk ubehag, agitation, nervøsitet, eufori, tremor, mareridt, urticaria, overdreven svedtendens, kuldegysninger, sløret syn, kardiovaskulære bivirkninger, urinretention og -besvær, lysfølsomhed.

Medikamenter og andre lægemiddelinteraktioner: DIPHENHIDRAMIN har additiv virkning sammen med alkohol og andre deprimerende stoffer i centralnervesystemet (beroligende hypnotika, beroligende midler). Må ikke gives sammen med monoaminoxidasehæmmere (MAOI).

FORSIGTIGELSER VEDRØRENDE KARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS OG FERTILITETSEFFEKTER: Rutinemæssige dyreforsøg og erfaringer hos mennesker tyder ikke på carcinogenicitet ved brug af denne antagonist.

DOSERING OG INDTAGNINGSVEJLEDNING:

JARABE:

Voksne: 2 teskefulde (5 ml) hver 6. til 8. time.

Børn i alderen 3 til 5 år: 1 teskefuld hver 8. time.

Børn i alderen 6 til 12 år: 1 teskefuld hver 6. time.

Maximal dosis til børn 3 til 6 år: 25 mg/dag.

Maximal dosis til børn 6 til 12 år: 50 mg/dag.

INJEKTABLE LØSNINGER:

Dybt intramuskulært, intravenøst.

Voksne og børn over 12 år: 10 til 50 mg hver 8. time.

Maksimal dosis, 400 mg/dag.

Børn 3 til 12 år: 5 mg/kg/dag.

Maximal dosis, 300 mg/dag.

MANIFESTATIONER OG HÅNDTERING AF OVERDOSERING ELLER ACCIDENTAL INGESTION:

Kan hos børn være dødelig. Der kan forekomme toksisk encephalopati eller psykose. Patienter med epidermistilstande er særligt modtagelige for denne bivirkning. Voksne viser normalt sløvhed, ekstrem døsighed eller koma efter overdosering, men små børn kan opleve ophidselse, irritabilitet, hyperaktivitet, søvnløshed, eufori, visuelle hallucinationer og kramper. Denne stimulering af CNS hos børn kan tilskrives antimuscarinisk aktivitet. Patienterne har normalt antikolinergiske virkninger som tørre slimhinder, feber, rødme i ansigtet, pupiludvidelse, urinretention og vandladningsbesvær, nedsat gastrointestinal motilitet med forstoppelse til følge, og ud over gastrointestinal forstoppelse er der kvalme, opkastning, diarré, spigastriske smerter og hypotension. Der er rapporteret takykardi, konduktionsforstyrrelser, arytmier og undertiden myokardie-depression, der er refraktær over for vasopressorstøtte. I den terminale fase ses en gradvis dybere koma med kardiorespiratorisk kollaps og død almindeligvis inden for 12 til 18 timer. Behandlingen af den overdoserede patient består af generelle understøttende foranstaltninger som evakuering af maveindholdet, brug af antikonvulsiva og hæmodialyse.

LAGERANBEFALINGER:

Lagres ved stuetemperatur ikke over 30°C og på et tørt sted.

LAGEREMÆRKNINGER:

Kun til medicinsk brug.
Der kræves en recept.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Laboratoriets navn og adresse:

Se præsentation(er).

PRÆSENTATION(ER):

Kilde: S.S.A. Katalog over udskiftelige generiske lægemidler til apoteker og offentligheden pr. 3. august 2007.
For at påvise den indbyrdes udskiftelighed, der er omhandlet i artikel 75 i forordningen om sundhedsydelser, er de lægemidler, der udgør
kataloget over udskiftelige generiske lægemidler, blevet sammenlignet i henhold til retningslinjerne i NOM-177SSA1-1998,
med de innovative produkter eller referenceprodukter, der er anført på side 11 til 22, hvor du kan konsultere det.