AliveCors hjertemåler til iPhone får FDA-godkendelse

Få adgang til et innovativt mobilt EKG vil få stor betydning for screening og behandling af hjertesygdomme

SAN FRANCISCO, Californien. 3. december 2012 – AliveCor,Inc. meddelte i dag ved starten af det fjerde årlige mHealth Summit i Washington, D.C., at virksomheden har modtaget FDA510(k)-godkendelse for sin mobile hjertemonitor samt CE-mærkningskonformitet. Denne billige mobile EKG-hjertemonitor af klinisk kvalitet, der er kompatibel med iPhone® 4 og 4S, gør det muligt for læger at vurdere patientens hjertesundhed nemt, hurtigt og på afstand.

Kliniske undersøgelser af apparatet viser, at et enkeltkanals-EKG af høj kvalitet hurtigt og enkelt kan registreres ved hjælp af en iPhone med AliveCor-applikationen og apparatet, så man nøjagtigt kan screene for hjertearytmier, herunder atrieflimren. Forkammerflimmer er den hyppigst forekommende arytmi og medfører en fem gange øget risiko for slagtilfælde.

Dertil kommer, at AliveCors grundlægger, Dr. David Albert, og medstifterne Bruce Satchwell og Kim Barnett har fået tildelt det amerikanske patent nr. 8,301,232 for apparatet og teknologien. De tre kolleger begyndte at arbejde på hjerteovervågningsapparatet i 2008.

“Vi mener, at mobile EKG’er og andre gennembrud inden for mobil sundhed kan ændre den måde, hvorpå medicin leveres, betydeligt”, sagde Dr. Alberts.

AliveCors hjertemonitor er oprindeligt beregnet til brug af autoriseret medicinsk personale til at registrere, vise, gemme, overføre og evaluere enkeltkanals elektrokardiogramrytmer (EKG).

Rytmeafsnittene kan være af vilkårlig varighed og gemmes på iPhone og sikkert i skyen til senere analyse, deling og udskrivning via AliveCors sikre websted. EKG-dataene sendes trådløst fra hjertemonitoren via AliveCors lav-effekt, proprietære kommunikationsprotokol og kræver ingen parring mellem iPhone og enheden.

Enheden indeholder elektroder i et etui, der klikkes fast på bagsiden af en iPhone 4 eller 4S. Hjertemonitoren bruges ved at starte den tilsvarende AliveECG-app på iPhone, holde enheden i afslappet tilstand og trykke fingrene fra hver hånd på hver af de to relevante elektroder på enheden. Enheden kan også bruges til at få et EKG ved at placere den på brystet.

“Vores mål er at gøre sundhedsplejen billigere, nemmere og mere lettilgængelig uden at miste kvaliteten af behandlingen”, siger AliveCor’s præsident og administrerende direktør Judy Wade. “Vores ambitioner er betydelige; vi er ude på at gøre en arealmæssig forskel.”

AliveCors hjertemonitor er tilgængelig til forsalg til læger i USA fra i dag via virksomhedens hjemmeside, www.alivecor.com. Prisen er 199 dollars. AliveCor planlægger at begynde at sælge Heart Monitor i Europa i begyndelsen af 2013.