AIM ImmunoTech får godkendelse til at importere Ampligen, et lægemiddel mod kronisk træthedssyndrom, til Argentina

AIM ImmunoTech Inc (NYSEAMERICAN:AIM) har fået godkendelse fra de argentinske myndigheder til at importere sit lægemiddel mod myalgisk encephalomyelitis/kronisk træthedssyndrom (ME/CFS), Ampligen.

Selskabet fik for nylig et nik fra den amerikanske Food and Drug Administration til at eksportere lægemidlet til Argentina med henblik på kommercielt salg.

Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica (ANMAT), der svarer til landets FDA, er det føderale organ, der tillader Ampligen at begynde at importere hætteglas af lægemidlet i kommerciel kvalitet.

LÆS: AIM ImmunoTech indgiver foreløbig patentansøgning for Ampligen som behandling af COVID-19-induceret træthed

Herfra vil ANMAT foretage en endelig inspektion og test af lægemiddelfrigivelse og afgøre, om der skal gives endelig godkendelse. Hvis den gør det, vil distributionen af lægemidlet blive foretaget af Ampligen’s lokale repræsentant GP Pharma.

“Ampligen er det eneste lægemiddel, der er godkendt til behandling af alvorlig CFS i hele verden”, sagde administrerende direktør Tom Equels i en erklæring. “Sideløbende hermed fortsætter vi med at søge om myndighedsgodkendelse til kommercielt salg til behandling af ME/CFS-patienter i USA. Mens vi går ind i den sidste fase af vores kommercielle lancering af Ampligen i Argentina, har vi også til hensigt at undersøge, hvordan Ampligen kan være til nytte, hvis der skulle opstå en stigning i antallet af COVID-19-inducerede tilfælde af kronisk træthed på verdensplan ved at målrette mod COVID-19-induceret svær kronisk træthed hos patienter med tidlig debut.”

Der er grund til at antyde, at Ampligen også kan spille en rolle i behandlingen af patienter, der har ME/CFS som følge af coronaviruset. SARS-epidemien i 2002-03 resulterede f.eks. i høje rater af ME/CFS blandt de overlevende, og i en undersøgelse blev det bemærket, at 40 % af patienterne rapporterede et træthedsproblem.

“I løbet af de sidste 30 års anvendelse af Ampligen i FDA-godkendte kliniske forsøg til patienter med kronisk træthedssyndrom har det vist sig, at lægemidlet generelt er veltolereret,” siger Dan Peterson, leder af Sierra Internal Medicine.”Baseret på min erfaring som ledende investigator i Ampligen-forsøg mener jeg, at der kan være en større responsrate hos patienter, der får lægemidlet tidligere i sygdomsforløbet, efter at de opfylder de diagnostiske kriterier for CFS/ME.

“Derfor er det muligt, at forsøg med Ampligen hos patienter, der har eller for nylig har haft COVID-19-infektion, kan give yderligere indsigt i patogenesen for både COVID-19 og CFS/ME og kan føre til vigtige terapeutiske tilgange, der ændrer forløbet af COVID-19-induceret kronisk træthedssygdom.”

AIM ImmunoTech er en immuno-pharmavirksomhed, der fokuserer på forskning og udvikling af terapeutika til behandling af immunsygdomme, virussygdomme og flere typer kræft.”

Kontakt Andrew Kessel på [email protected]

Følg ham på Twitter @andrew_kessel