Zabraňuje fluvoxamin klinickému zhoršení u mírné formy COVID-19?

Dospělí s mírným koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19) léčení fluvoxaminem měli podle výsledků studie publikovaných v časopise JAMA nižší pravděpodobnost klinického zhoršení během 15 dnů ve srovnání s placebem.

Tato dvojitě zaslepená, plně vzdálená, randomizovaná klinická studie (ClinicalTrials.gov NCT04342663) se zabývala zásadní otázkou, jak zabránit ambulantním pacientům s mírným COVID-19 zhoršení do závažného onemocnění. Účastníci s infekcí těžkým akutním respiračním syndromem s koronavirem 2 (SARS-CoV-2) s nástupem příznaků COVID-19 do 7 dnů byli náhodně rozděleni v poměru 1:1 k podávání fluvoxaminu nebo odpovídajícího placeba. Dávka fluvoxaminu byla 50 mg na začátku až do potvrzení způsobilosti, poté byla zvýšena na 100 mg dvakrát denně po dobu 2 dnů, následně 100 mg třikrát denně až do 15. dne.

Primárním výsledkem bylo klinické zhoršení během 15 dnů, definované jako účastníci splňující 2 kritéria: 1) přítomnost dušnosti nebo hospitalizace z důvodu dušnosti nebo pneumonie a 2) saturace kyslíkem nižší než 92 % na pokojovém vzduchu nebo potřeba doplňkového kyslíku k udržení saturace kyslíkem 92 % nebo vyšší.

Ze 152 účastníků dokončilo studii 76 %. Demografické a klinické charakteristiky a výchozí hodnoty saturace kyslíkem byly u obou skupin podobné. Průměrný věk byl 46 let, 72 % účastníků tvořily ženy a 25 % účastníků bylo černochů. I když se příznaky COVID-19 lišily, nejčastějšími příznaky byly únava (23 %) a anosmie (29 %).

Ve skupině s fluvoxaminem bylo 80 účastníků a ve skupině s placebem 72 účastníků. Během 15 dnů od randomizace došlo u 8,3 % účastníků ve skupině s placebem ke zhoršení stavu, zatímco u účastníků ve skupině s fluvoxaminem ke klinickému zhoršení nedošlo (absolutní rozdíl, 8,7 %; 95% CI, 1,8-16,4 %; P =,009).

Ve skupině s placebem se vyskytlo více závažných nežádoucích příhod (6 vs 1) a jiných nežádoucích příhod (12 vs 11) ve srovnání se skupinou s fluvoxaminem. U účastníků ve skupině s placebem se také častěji vyskytoval zápal plic a gastrointestinální příznaky.

Mezi omezení této studie patřila malá velikost vzorku, jedna geografická oblast a krátká doba sledování. „Stanovení klinické účinnosti by vyžadovalo větší randomizované studie s definitivnějšími výslednými ukazateli,“ uzavřeli výzkumníci.

Zveřejnění: Několik autorů studie deklarovalo spojení s farmaceutickým průmyslem. Úplný seznam zveřejněných informací autorů naleznete v původním odkazu.