Vysoké dávky fluoxetinu: účinnost a aktivačně-sedativní účinky u agitované a retardované deprese

Účinky vysokých dávek fluoxetinu (medián 80 mg/den), standardních dávek imipraminu (medián 200 mg/den) a placeba byly studovány u 706 ambulantních pacientů splňujících kritéria velké depresivní poruchy podle DSM-III. Výchozí psychomotorická aktivita každého pacienta byla prospektivně kategorizována jako agitovaná, retardovaná nebo žádná. Míra výskytu celkových a významných (vedoucích k přerušení léčby) aktivačních nežádoucích účinků (nespavost, agitovanost, úzkost, nervozita) a sedativních účinků (somnolence, astenie) byla porovnávána mezi léčbami celkově a v rámci kategorií výchozí psychomotorické aktivity. Kromě toho byly tyto míry porovnány v rámci výchozí psychomotorické aktivity pro každou léčbu. Účinnost byla hodnocena celkově a s ohledem na výchozí psychomotorickou aktivitu. Celková aktivace u fluoxetinu byla vyšší než u placeba (p = 0,008), ale celková aktivace u fluoxetinu (28 %) vykazovala pouze trend (p = 0,092), že byla vyšší než u imipraminu (21 %). Přerušení léčby pro aktivaci u fluoxetinu (5 %) se nelišilo od imipraminu (5 %). Sedace a přerušení pro sedaci u fluoxetinu i imipraminu významně převyšovaly placebo. Jediný rozdíl mezi jednotlivými léky v přerušení léčby byl u sedace, kde imipramin (11 %) převyšoval fluoxetin (5 %; p = 0,008). Pouze u výskytu sedace u imipraminu (47 % u pacientů retardovaných na počátku léčby) byla zjištěna významná souvislost s výchozí psychomotorickou aktivitou (p = 0,021). Fluoxetin i imipramin byly lepší než placebo a měly stejnou účinnost při snižování celkového skóre Hamiltonovy hodnotící škály pro depresi (HAM-D), faktoru HAM-D poruchy spánku a faktoru HAM-D úzkost/somatizace. Tato zlepšení byla nezávislá na výchozí psychomotorické aktivitě.