Srovnání zařízení FemoStop a manuálního tlaku při snižování komplikací v místě vpichu po koronární angioplastice a zavedení koronárního stentu

Tato studie srovnávala dvě techniky, zařízení FemoStop (RADI Medical Systems, Uppsala, Švédsko) a manuální tlak, které v současné době používají zdravotní sestry k dosažení hemostázy v místě vpichu do třísla po odstranění femorálních arteriálních sheathů u pacientů po koronární angioplastice a zavedení koronárního stentu. Účastníkům byl náhodně přidělen přístroj FemoStop nebo manuální tlak. Po odstranění femorálního arteriálního sheathu a následující den byla sledována třísla účastníků, zda se u nich neobjeví komplikace včetně krvácení, tvorby hematomu a pseudoaneuryzmatu. Z 274 účastníků přijatých do studie nemohlo být 5,5 % (n = 15) zařazeno do studie v důsledku absence údajů ve formuláři záznamu o angioplastice (n = 5) nebo nadměrného krvácení v místě punkce třísla (n = 10). Zůstalo tedy 259 způsobilých účastníků. U 18,1 % z nich (n = 47) nebylo místo punkce v třísle zkontrolováno pozorovatelem po zákroku, čímž se počet účastníků způsobilých k dokončení všech fází studie snížil na 212. Výsledky ukázaly, že přítomnost hematomu při odstranění femorálního arteriálního návleku měla významný vztah k typu použitého ošetření, přičemž účastníci ve skupině se zařízením FemoStop vykazovali vyšší výskyt vzniku hematomu v době odstranění návleku než účastníci ve skupině s manuálním tlakem. Nebyl zjištěn žádný významný rozdíl v tvorbě hematomu nebo krvácení mezi oběma skupinami v důsledku rizikových faktorů uvedených v literatuře, včetně úzkosti účastníků, jejich hmotnosti nebo antikoagulační léčby. Mezi oběma skupinami nebyl zjištěn žádný významný rozdíl v udávané bolesti při odstraňování femorálního arteriálního návleku; byl však zjištěn významný rozdíl v době potřebné k dosažení hemostázy. Výsledky ukázaly, že hemostázy bylo dosaženo rychleji u účastníků ve skupině s manuálním tlakem než u účastníků ve skupině FemoStop. Výsledky této výzkumné studie naznačují, že ačkoli manuální tlak dosáhl hemostázy rychleji než zařízení FemoStop, obě metody jsou stejně účinné při snižování tříselných komplikací u pacientů po odstranění femorálního arteriálního sheathu po koronární angioplastice a zavedení stentu.