Spolehlivost HBV core antibody v sérologickém screeningu viru hepatitidy B

Úvod: Přesná diagnostika infekce virem hepatitidy B (HBV) je nezbytná pro kontrolu infekce, léčbu a screening potenciálních dárců krve, orgánů a tkání. Hodnotili jsme citlivost HBsAg a HBcAb jako screeningových testů samostatně a v kombinaci pro detekci infekce HBV u řady australských pacientů. Pro detekci HBcAb byla hodnocena výkonnost platforem Architect (Abbott Diagnostics, Německo) a Elecsys (Roche Diagnostics, Německo).

Metody: Bylo hodnoceno 2778 vzorků krve pomocí testu COBAS Ampliprep/TaqMan na HBV DNA, z nichž 331 sér mělo souběžné sérologické vyšetření HBV. To umožnilo stanovit korelaci mezi HBV DNA a různými sérologickými markery. Z 331 sér mělo 260 dostatečný zbytkový objem, aby mohlo být znovu testováno na HBcAb pomocí testů Elecsys i Architect.

Výsledky: Z 331 pacientů byl jeden (0,3 %) negativní v testu Architect Anti-HBc II za přítomnosti HBV DNA a pozitivního HBsAg, což odpovídá nedávné infekci. Pozitivní HBcAb při absenci HBV DNA byl zjištěn u 67 z 331 (20,2 %) pacientů. Z nich 18 z 67 mělo izolovanou HBcAb s negativními výsledky všech ostatních testů, přičemž 12 z 18 (3,6 %) vykazovalo nízký signál HBcAb při chemiluminiscenčním mikročásticovém testu. Nebyl zjištěn žádný případ detekovatelné HBV DNA při negativní sérologii. Při použití HBcAb jako markeru minulé expozice nebo chronické infekce HBV prokázal test Architect Anti-HBc II senzitivitu a specificitu 98 %, resp. 79,9 % ve srovnání s 90 %, resp. 78,9 % u testu Elecsys Anti-HBc. Kombinace testů Architect Anti-HBc II a HBsAg podle běžných protokolů screeningu dárců a příjemců solidních orgánů měla 90% specificitu a 100% senzitivitu pro stanovení infekce HBV.

Závěr: Tato studie ukazuje, že použití kombinace HBsAg a HBcAb je citlivé a spolehlivé pro screening a předpověď pozitivity testu nukleových kyselin (NAT) na HBV, zatímco samotný HBcAb v této studované populaci akutní infekci přehlédl. Mezi testy Architect a Elecsys HBcAb nebyly zjištěny žádné významné rozdíly (p=0,001), což naznačuje, že laboratoře by měly před použitím jako screeningových testů posoudit jednotlivé testy v místní populaci.