Rozlytrek (entrectinib)

Rozlytrek je nádorový lék, který představuje nový přístup k léčbě rakoviny. Jedná se o selektivní inhibitor tyrozinkináz, který je navržen tak, aby inhiboval kinázovou aktivitu proteinů TRKA/B/C a ROS1, jejichž aktivační fúze způsobují proliferaci u některých typů rakoviny.
Rozlytrek je schválen jako perorální léčivý přípravek podávaný jednou denně k léčbě solidních nádorů pozitivních na fúzi NTRK a nemalobuněčného karcinomu plic pozitivního na ROS1 v mnoha jurisdikcích včetně Austrálie, Kanady, EU, Izraele, Japonska, Nového Zélandu, Jižní Koreje, Tchaj-wanu a USA, přičemž další regulační přezkumy probíhají po celém světě.
Rozlytrek získal označení průlomové terapie od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv, označení Sakigake pro zrychlené přezkoumání od japonského Ministerstva zdravotnictví, práce a sociálních věcí a označení prioritního léčivého přípravku od Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA).

Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé zjištění nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky a pacienty, aby hlásili jakékoliv podezření na nežádoucí účinky.

Podrobnosti o způsobu hlášení naleznete v našich informacích.