První generické schválení: Xanax XR, Dostinex, Percocet

3. února 2006 – Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) poprvé schválil generické přípravky alprazolamu 0,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním pro léčbu panické poruchy a kabergolinu 0,5 mg tablety pro léčbu hyperprolaktinemických poruch. Poprvé byly také schváleny dávky (tj. bez značkového ekvivalentu) v generických přípravcích oxykodon HCl plus paracetamol 2,5/300 mg, 5/300 mg, 7,5/300 mg a 10/300 mg tablety pro úlevu od středně silné až středně silné bolesti.
Generické tablety s prodlouženým uvolňováním alprazolamu (Xanax XR) pro léčbu panických poruch
Dne 27. ledna schválila FDA poprvé generické složení alprazolamu 0.5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním (výrobce Mylan Pharmaceuticals, Inc; obchodní název Xanax XR, výrobce Pfizer, Inc).
Alprazolam tablety s prodlouženým uvolňováním jsou indikovány k léčbě panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
Generický přípravek Cabergoline Tablets (Dostinex) for Hyperprolactinemic Disorders
Dne 29. prosince FDA poprvé schválil generický přípravek cabergoline 0.5 mg tablety (výrobce Par Pharmaceutical, Inc; obchodní název Dostinex, výrobce Pfizer, Inc).
Tablety kabergolinu jsou indikovány k léčbě hyperprolaktinemických poruch, ať už idiopatických nebo způsobených adenomy hypofýzy.
Generické tablety oxykodon HCl/paracetamol k úlevě od bolesti
30. prosince FDA poprvé schválila generickou formulaci přípravku oxykodon HCl plus paracetamol 2.5/300 mg, 5/300 mg, 7,5/300 mg a 10/300 mg (výrobce Mikart, Inc; obchodní název Percocet, výrobce Endo Pharmaceuticals, Inc).
Brandovní tablety oxykodon/acetaminofen jsou uváděny na trh v dávkách 2,5/325 mg, 5/325 mg, 7,5/325 mg, 10/325 mg, 7,5/500 mg a 10/650 mg. Všechny tablety kromě kombinovaných tablet 2,5/325 mg jsou dostupné v generických formulacích.
Tablety oxykodon plus paracetamol jsou indikovány k úlevě od středně silné až středně silné bolesti.
Recenzoval Gary D. Vogin, MD

.