Monitor srdce společnosti AliveCor pro iPhone získal povolení FDA

Dostupnost inovativního mobilního EKG významně ovlivní screening a léčbu srdečních onemocnění

SAN FRANCISCO, Kalifornie. 3. prosince 2012 – Společnost AliveCor,Inc. dnes na začátku 4. ročníku konference mHealth Summit ve Washingtonu D.C. oznámila, že získala povolení FDA510(k) pro svůj mobilní monitor srdečního rytmu a také souhlas s označením CE. Tento levný mobilní monitor srdce s klinickou kvalitou EKG,kompatibilní s iPhonem® 4 a 4S, umožňuje lékařům snadno, rychle a na dálku vyhodnotit zdravotní stav srdce pacienta.

Klinické studie přístroje ukazují, že pomocí iPhonu s aplikací a zařízením AliveCor lze rychle a jednoduše zaznamenat vysoce kvalitní jednokanálové EKG a přesně tak vyšetřit srdeční arytmie včetně fibrilace síní. Fibrilace síní je nejčastěji se vyskytující arytmie, která s sebou nese pětinásobně zvýšené riziko mrtvice.

Zakladatel společnosti AliveCor, Dr. David Albert, a spoluzakladateléBruce Satchwell a Kim Barnett navíc získali americký patent č. 8 301 232 na zařízení a technologii. Tito tři kolegové začali na zařízení pro monitorování srdce pracovat v roce 2008.

„Věříme, že mobilní EKG a další průlomové objevy v oblasti mobilního zdravotnictví mohou výrazně změnit způsob poskytování medicíny,“ řekl Dr. Alberts.

Zařízení Heart Monitor společnosti AliveCor je zpočátku určeno pro použití licencovanými zdravotnickými pracovníky k zaznamenávání, zobrazování, ukládání, přenosu a vyhodnocování jednokanálových elektrokardiogramů (EKG).

Pruhy rytmu mohou mít libovolnou délku a jsou ukládány na iPhonea bezpečně v cloudu pro pozdější analýzu, sdílení a tiskpřes zabezpečené webové stránky společnosti AliveCor. Údaje EKG se z monitoru srdce odesílají bezdrátově prostřednictvím vlastního komunikačního protokolu společnosti AliveCor s nízkou spotřebou energie a nevyžadují žádné párování mezi iPhonem a zařízením.

Zařízení obsahuje elektrody v pouzdře, které se připevní na zadní stranu iPhonu 4 nebo 4S. Monitor srdce se používá tak, že se na iPhonu spustí příslušná aplikace AliveECG, zařízení se drží v uvolněném stavu a prsty obou rukou se přiloží ke každé ze dvou příslušných elektrod na zařízení. Přístroj lze také použít k získání EKG přiložením na hrudník.

„Naším cílem je zlevnit, usnadnit a zpřístupnit zdravotní péči, aniž by se snížila její kvalita,“ uvedla prezidentka a výkonná ředitelka společnosti AliveCor Judy Wadeová. „Naše aspirace jsou významné; chceme dosáhnout zásadní změny.“

Srdcový monitor společnosti AliveCor je od dnešního dne k dispozici v předprodeji lékařům v USA prostřednictvím webových stránek společnosti,www.alivecor.com. Cena činí 199 dolarů. Společnost AliveCor plánuje zahájit prodej monitoru srdce v Evropě na začátku roku 2013.

.