LERCATON 10 mg potahované tablety

1. Co je přípravek Lercaton a k čemu se používá?
Lercaton, lerkanidipin-hydrochlorid, je blokátor kalciových kanálů (dihydropyridinová skupina), který snižuje krevní tlak.
Lercaton se používá k léčbě hypertenze, známé také jako vysoký krevní tlak, u dospělých starších 18 let (přípravek Lercaton se nedoporučuje pro děti a dospívající mladší 18 let).
2. Co byste měli vědět, než začnete přípravek Lercaton užívat
Neužívejte přípravek Lercaton:
– jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na lerkanidipin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku přípravku Lercaton potahované tablety.
– pokud máte určité srdeční potíže:
– zúžení přívodu krve do srdce,
– neléčené srdeční selhání,
– nestabilní anginu pectoris (bolest srdce, která se objevuje v klidu nebo se postupně zhoršuje),
– do jednoho měsíce po srdečním infarktu.
– pokud máte závažné poškození jater.
– pokud máte závažné poškození ledvin nebo potřebujete umělou léčbu ledvin (dialýzu).
– pokud užíváte léky, které inhibují metabolismus v játrech:
– antimykotika (ketokonazol nebo itrakonazol),
– makrolidová antibiotika (např. erytromycin, troleandomycin nebo klaritromycin),
– antivirotika (např. ritonavir).
– jestliže užíváte lék obsahující cyklosporin (používá se k prevenci odmítnutí orgánů při transplantaci),
– grapefruit nebo grapefruitovou šťávu.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Lercaton se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
– jestliže máte onemocnění srdce,
– jestliže máte problémy s játry nebo ledvinami.
Sdělte svému lékaři, pokud si myslíte, že jste těhotná nebo jste otěhotněla, nebo pokud kojíte (viz bod „Těhotenství, kojení a fertilita“).
Děti a dospívající
Bezpečnost a účinnost přípravku Lercatone nebyla u dětí mladších 18 let stanovena.
Jiné léčivé přípravky a přípravek Lercaton
Ujistěte se, že jste informoval(a) svého lékaře nebo lékárníka o všech dalších lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), které užíváte nebo které možná budete užívat. Je to proto, že při užívání přípravku Lercaton s jinými léky může dojít ke změně účinku přípravku Lercaton nebo jiného léku nebo k častějšímu výskytu některých nežádoucích účinků (viz bod 2 „Neužívejte přípravek Lercaton“).
Sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi zejména, pokud užíváte některý z následujících léků:
– fenytoin, fenobarbital nebo karbamazepin (léky používané k léčbě epilepsie).
– rifampicin (lék používaný k léčbě zápalu plic, známého také jako tuberkulóza, TBC).
– astemizol nebo terfenadin (lék používaný k léčbě alergií).
– amiodaron, chinidin nebo sotalol (lék používaný k léčbě zrychlené srdeční činnosti).
– midazolam (lék používaný ke spánku).
– digoxin (lék používaný k léčbě srdečních problémů).
– beta-blokátory, jako je metoprolol (lék používaný k léčbě vysokého krevního tlaku, srdečního selhání a nepravidelného srdečního rytmu)
– cimetidin (lék obsahující více než 800 mg cimetidinu, používaný k léčbě žaludečních vředů, poruch trávení nebo pálení žáhy)
– simvastatin (lék používaný ke snížení hladiny cholesterolu v krvi)
– další léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku.
Užívání přípravku Lercatone s jídlem, pitím a alkoholem
– Konzumace tučných jídel může výrazně zvýšit hladinu tohoto přípravku v krvi (viz bod 3).
– Alkohol může zvýšit účinek přípravku Lercatone. Během léčby přípravkem Lercaton nepijte alkohol!
– Přípravek Lercaton se nesmí užívat s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou (mohou zvýšit antihypertenzní účinek). Viz bod 2 – „Neužívejte přípravek Lercaton“.
Těhotenství, kojení a fertilita
Přípravek Lercaton se nedoporučuje užívat, pokud jste těhotná nebo by se neměl užívat během kojení. O použití přípravku Lercatone u těhotných žen a kojících matek nejsou k dispozici žádné údaje. Pokud jste těhotná nebo kojíte, pokud nepoužíváte antikoncepční metody, pokud jste těhotná nebo plánujete mít dítě, poraďte se před použitím tohoto přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem.
Vliv tohoto přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Pokud tento přípravek způsobuje závratě, slabost nebo ospalost, neřiďte a neobsluhujte stroje.
Lercaton obsahuje laktózu
Jestliže Vás Váš lékař již dříve upozornil, že jste citlivý/á na některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Lercaton užívá?
Vždy užívejte tento přípravek tak, jak Vám řekl Váš lékař. Pokud si nejste jisti dávkováním, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Dospělí
Doporučená dávka je 10 mg denně, užívá se ve stejnou denní dobu, nejlépe ráno, nejméně 15 minut před snídaní. V případě potřeby může předepisující lékař dávku zvýšit na jednu filmem potahovanou tabletu přípravku Lercatone 20 mg denně, je-li to nutné (viz bod 2 „Současné užívání přípravku Lercatone s jídlem, pitím a alkoholem“).
Filmovaná tableta se užívá celá a zapíjí se vodou.
Použití u dětí a dospívajících
Děti a dospívající do 18 let věku by tento přípravek neměli užívat.
Dospělí
Není nutná žádná úprava denní dávky. Na začátku léčby je však třeba dbát zvýšené opatrnosti.
U pacientů s problémy s játry nebo ledvinami
U těchto pacientů je třeba dbát zvýšené opatrnosti na začátku léčby a opatrnosti při zvyšování denní dávky na 20 mg.
Lercaton by neměli užívat pacienti s těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin.
Pokud jste užil(a) více přípravku Lercaton, než jste měl(a)
Neužívejte větší než předepsanou dávku.
Pokud jste užil(a) větší než předepsanou dávku, poraďte se se svým lékařem nebo jděte okamžitě do nemocnice. Vezměte si lék a jeho obal s sebou.
Užití větší než správné dávky může snížit Váš krevní tlak příliš nízko a způsobit nepravidelný nebo příliš rychlý srdeční tep.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Lercaton
Jestliže zapomenete užít potahovanou tabletu, jednoduše tuto dávku vynechejte a pokračujte v užívání jako dříve. Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Pokud přestanete užívat přípravek Lercatone před ukončením léčby
Pokud přestanete užívat přípravek Lercatone, může se Váš krevní tlak opět zvýšit. Před ukončením léčby se poraďte se svým lékařem.
Pokud máte jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Tak jako všechny léky, i tento přípravek může způsobit nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Při užívání tohoto přípravku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
Pokud se vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem.
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů): angina pectoris (např. svírání na hrudi v důsledku nedostatečného prokrvení srdce), alergické reakce (příznaky mohou zahrnovat svědění, vyrážku, kopřivku), mdloby.
Pokud pacienti s již existující anginou pectoris užívají lék ze stejné skupiny účinků jako Lercaton, mohou být jejich záchvaty anginy pectoris častější, delší nebo závažnější. V ojedinělých případech může dojít i k srdečnímu infarktu.
Další možné nežádoucí účinky:
Všechny časté (až u 1 z 10 pacientů): bolest hlavy, zvýšení srdeční frekvence, bušení srdce, náhlé zrudnutí obličeje, krku nebo horní části hrudníku, otoky kotníků.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): závratě, pokles krevního tlaku, pálení žáhy, nevolnost, bolest žaludku, vyrážka, svědění, bolest svalů, silné vylučování moči, pocit slabosti nebo únavy.
Riziko (může postihnout až 1 z 1 000 pacientů): ospalost, zvracení, průjem, kopřivka, časté močení, bolest na hrudi.
Četnost není známa (četnost nelze z dostupných údajů určit): otok dásní, změny jaterních funkcí (zjistitelné krevními testy), zakalený roztok rozlitý při peritoneální dialýze, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, který může způsobit obtíže při dýchání nebo polykání.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Pokud se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To se týká i všech možných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo úřadům pomocí kontaktních údajů uvedených v příloze V.
Pomůžete také poskytnout více informací o bezpečném používání tohoto léčivého přípravku hlášením nežádoucích účinků.
5. Jak přípravek Lercaton uchovávat?
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Neužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti (exspirace) uvedené na krabičce nebo blistru. Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
Prosím, uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádný lék do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se lékárníka, jak naložit s léky, které již nepoužíváte. Tato opatření přispějí k ochraně životního prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Lercatone obsahuje?
– Léčivou látkou je lercanidipin.
– Lercatone 10 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg lerkanidipin-hydrochloridu (což odpovídá 9,4 mg lerkanidipinu).
– Lercatone 20 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg lerkanidipin-hydrochloridu (což odpovídá 18,8 mg lerkanidipinu).
– Další složky:
Jádro tablety: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, povidon K30, stearan hořečnatý
Povlak: hypromelóza, mastek, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000, žlutý oxid železitý (E172)/červený oxid železitý (E172)
Jak přípravek Lercatone vypadá a co obsahuje toto balení?
Balení:
Lercaton 10 mg potahované tablety: žluté, kulaté potahované tablety s oboustranně vypouklým povrchem a s rýhou na jedné straně. Vroubkování slouží pouze k usnadnění rozlomení a snadnějšímu polykání, nikoli k rozdělení přípravku na stejné dávky.
Lercaton 20 mg potahované tablety: růžové, kulaté potahované tablety s konvexním povrchem na obou stranách a s vroubkováním na jedné straně. Tablety lze dělit na stejné dávky.
Balení:
Lercaton 10 mg potahované tablety:
7, 14, 28, 60 nebo 90 potahovaných tablet v bílých neprůhledných PVC/Al blistrech a krabičkách.
Lercaton 20 mg potahované tablety:
28, 60 nebo 90 potahovaných tablet v bílých neprůhledných PVC/Al blistrech a krabičkách.
Ne všechna balení mohou být dostupná na trhu.

.