Lék na hubnutí Alli stažen z důvodu možných obav z manipulace
Farmaceutický gigant GlaxoSmithKline (GSK) 27. března 2014 oznámil, že stahuje veškeré dodávky svého léku na hubnutí Alli ve Spojených státech a Portoriku z důvodu tvrzení o manipulaci. Společnost GSK zahájila šetření poté, co obdržela několik stížností od spotřebitelů, že tablety obsažené v baleních mají jinou velikost a barvu než pravé tablety Alli. Kromě toho na některých lahvičkách s tabletami chyběly štítky, čísla šarží a data použitelnosti se v porovnání s vnější krabičkou neshodovala a obsahovaly porušené nebo falešné pečeti proti neoprávněné manipulaci. Vnější kartony výrobků se zdají být pravé. Pravé tobolky přípravku Alli jsou tyrkysové, mají tmavě modrý pruh a je na nich vytištěn text „60 Orlistat“. Každá lahvička by měla mít štítek a na fóliovém uzávěru lahvičky by mělo být vytištěno „zapečetěno pro vaši ochranu“. Spotřebitelům se doporučuje, aby si zkontrolovali své tobolky a všechny obaly a zjistili, zda mají v držení pravé výrobky Alli. Měli by navíc porovnat čísla šarží a data použitelnosti na lahvičkách s tabletami a vnějších krabičkách. Maloobchodním prodejcům bylo nařízeno stáhnout veškeré zásoby přípravku Alli z regálů obchodů v USA a Portoriku. Doposud byly postižené výrobky objeveny v Texasu, na Floridě, v Alabamě, Louisianě, Mississippi, Severní Karolíně a New Yorku. Pokud jste produkt Alli zakoupili před stažením z trhu a máte podezření, že máte postižené balení, neprodleně kontaktujte společnost GSK na telefonním čísle 409-359-4865. Pokud se domníváte, že jste mohli pozřít tabletu, která nebyla pravou tabletou Alli, kontaktujte svého lékaře. Pokud vám lék způsobil zranění, měli byste ihned po vyhledání lékařského ošetření zavolat právníka zabývajícího se žalobami za léky na předpis. Deborah Boldingová, mluvčí společnosti GSK, oznámila, že se na společnost obrátilo 12 zákazníků ohledně 20 podezřelých lahviček přípravku Alli. Zatím nebyly zaznamenány žádné zprávy o onemocnění ze strany zákazníků, i když stále není jasné, zda někdo užil neautentické výrobky. Společnost GSK získala některé z falešných tablet a v současné době je posuzuje, aby zjistila jejich složení. Společnost GSK spolu s americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) obavy z falšování prošetřuje. Farmaceutická společnost zatím neurčila, ve které fázi výrobního procesu k manipulaci došlo. Britská společnost GSK má výrobní závody v Jižní Karolíně a v Portoriku. Alli je k dostání také v Evropě, ale nikde jinde než v USA nebyly zaznamenány žádné zprávy o manipulaci a evropský prodej zůstává navzdory stažení z trhu v USA stabilní. Přípravek Alli, který byl v USA uveden na trh v roce 2007, je volně prodejnou verzí léku na hubnutí Xenical, jehož nízká dávka je na lékařský předpis. Při užívání ve spojení s nízkotučnou dietou údajně blokuje vstřebávání 25 % tuků přijatých ve stravě. Výrobce tvrdí, že Alli může pomoci člověku zhubnout o 50 procent více než při samotné omezené dietě. Tato nedávná manipulace není prvním neúspěchem značky Alli. Ačkoli byl výrobek uveden na trh s velkými fanfárami, nepodařilo se mu naplnit prognózy analytiků ohledně prodeje a společnost GSK v roce 2011 značku téměř prodala. Navíc se ve skutečnosti jedná o druhý případ manipulace s přípravkem Alli, který poškodil jeho jméno. V roce 2010 Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) oznámil, že se na internetových aukčních stránkách prodávají padělané verze přípravku Alli, které obsahovaly dnes již nepoužívaný nebezpečný sibutramin potlačující chuť k jídlu. Kromě toho spotřebitelé a jejich advokáti v soudních sporech s farmaceutickými firmami podali četná hlášení o poškození jater způsobeném tímto výrobkem, což přimělo společnost GSK vydat v roce 2010 varování o rizicích léku pro zdraví jater. Další informace o dobrovolném stažení z trhu naleznete na webové stránce Alli questions and answers, která obsahuje seznam čísel dotčených šarží a kontaktní informace pro nahlášení falšování. Chcete-li se dozvědět více o bezpečnosti přípravku Alli a dalších léků, obraťte se na svého lékaře nebo právníka zabývajícího se zraněními způsobenými léky na předpis.
.
Leave a Reply