Guaifenesin-DM NR

Generický název: guaifenesin a dextrometorfan hydrobromid
Dávkovací forma: tekutý

Medicínsky přezkoumáno Drugs.com. Naposledy aktualizováno 21. dubna 2020.

• Přehled
• Nežádoucí účinky
• Dávkování
• Odborné
• Interakce
• Další

Vyjádření: Tento lék nebyl FDA shledán bezpečným a účinným a toto označení nebylo FDA schváleno. Další informace o neschválených léčivých přípravcích naleznete zde.

Guaifenesin-DM NR Popis

Guaifenesin-DM NR Liquid je čirá žlutá tekutina s malinovou příchutí.
Každých 5 ml (1 čajová lžička) obsahuje:
Guaifenesin 100 mg.
Dextromethorphan Hydrobromide 10 mg.

Další složky: Kyselina citronová, D&C žlutá č. 10, FD&C červená č. 40, glycerin, methylparaben, propylenglykol, malinové aroma, sodná sůl sacharinu, benzoan sodný, roztok sorbitolu, voda. Může obsahovat citronan sodný. Guaifenesin (glyceryl guajakolát) má chemický název 3-(2-methoxyfenoxy)-1,2-propandiol. Jeho molekulární vzorec je C10H14O4, s molekulovou hmotností 198,21. Je to bílá, bezbarvá krystalická látka s mírně hořkou aromatickou chutí. Jeden gram se rozpouští ve 20 ml vody při 25 °C; volně rozpustný v ethanolu. Guaifenesin se snadno vstřebává z trávicího traktu a je rychle metabolizován a vylučován močí. Guaifenesin má plazmatický poločas 1 hodinu. Hlavním metabolitem v moči je beta-(2-methoxyfenoxy) kyselina mléčná.

Guaifenesin-DM NR – klinická farmakologie

Guaifenesin-DM NR LIQUID kombinuje expektorans, guaifenesin a látku tlumící kašel, hydrobromid dextrometorfanu. Guaifenesin je expektorans, jehož účinek podporuje nebo usnadňuje odstraňování sekretů z dýchacích cest. Tím, že guaifenesin zvětšuje objem sputa a činí sputum méně viskózním, usnadňuje vykašlávání zadržených sekretů. Dextrometorfan je syntetický neopioidní lék tlumící kašel, dextro izomer kodeinového analogu levorphanolu. Dextrometorfan působí centrálně a zvyšuje práh pro vykašlávání, ale nemá návykové, analgetické ani sedativní účinky a při obvyklých dávkách nevyvolává respirační depresi.

Indikace a použití přípravku Guaifenesin-DM NR

Dočasně zmírňuje kašel způsobený drobným podrážděním hrdla a průdušek, k němuž může dojít při běžném nachlazení nebo inhalačních dráždidlech. Zklidňuje řídící centrum kašle a zmírňuje kašel. Pomáhá uvolnit hlen (mucus) a zředit průduškový sekret, aby se průdušky zbavily obtížného hlenu, odvodnily průdušky a kašel byl produktivnější.

Kontraindikace

Přecitlivělost na některou ze složek přípravku. Užívání přípravků obsahujících dextrometorfan je kontraindikováno u pacientů užívajících inhibitory monoaminooxidázy (MAOI).

Upozornění

Karcinogeneze, mutageneze, poškození fertility: Studie na zvířatech, které by hodnotily dlouhodobý karcinogenní a mutagenní potenciál nebo vliv přípravku Guaifenesin-DM NR Liquid na plodnost u zvířat nebo lidí, nebyly provedeny.

Těhotenství
Teratogenní účinky – kategorie C: Reprodukční studie na zvířatech nebyly provedeny. Bezpečné použití v těhotenství nebylo stanoveno vzhledem k možným nežádoucím účinkům na vývoj plodu. Proto by tento přípravek neměl být používán u těhotných pacientek, pokud podle úsudku lékaře potenciální přínos nepřeváží možná rizika.

Kojící matky: Není známo, zda se guaifenesin nebo dextrometorfan vylučuje do lidského mléka. Vzhledem k tomu, že se do lidského mléka vylučuje mnoho léčivých látek, je třeba při podávání těchto přípravků kojícím ženám dbát zvýšené opatrnosti a rozhodnout o přerušení kojení nebo o vysazení léku s ohledem na význam léku pro matku.

Interakce při laboratorních testech: Guaifenesin nebo jeho metabolity mohou způsobit barevnou interferenci s testem VMA (kyselina vanilmandlová) na katecholy. Může také falešně zvýšit hladinu 5-HIAA (5-hydroxyindoloctové kyseliny) v moči v některých chemických testech na metabolity serotoninu z důvodu barevné interference.

Lékové interakce: Při současném podávání dextrometorfanu s inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) může dojít k závažné toxicitě. Použití hydrobromidu dextrometorfanu může vést k aditivním tlumivým účinkům na CNS při současném podávání s alkoholem, antihistaminiky, psychotropními látkami nebo jinými léky, které vyvolávají útlum CNS.

Informace pro pacienty: Pacienti by měli být upozorněni, aby tento přípravek neužívali, pokud nyní užívají na lékařský předpis inhibitor monoaminooxidázy (MAOI) (některé léky na depresi, psychiatrické nebo emoční stavy nebo Parkinsonovu chorobu), nebo po dobu 2 týdnů po vysazení léku MAOI. Pokud si pacienti nejsou jisti, zda lék na předpis obsahuje MAOI, měli by být poučeni, aby se před užitím takového přípravku poradili se zdravotnickým pracovníkem.

Nežádoucí účinky

Guaifenesin je dobře snášen a má široké rozpětí bezpečnosti. Nežádoucími účinky, které se vyskytují nejčastěji, jsou nevolnost a zvracení. Mezi další hlášené nežádoucí účinky patří závratě, bolest hlavy a vyrážka (včetně kopřivky). Vzácná ospalost nebo mírné gastrointestinální poruchy jsou jedinými nežádoucími účinky spojenými s extrometorfanem při klinickém použití. (viz také Lékové interakce)

Předávkování

Předávkování guajfenesinem pravděpodobně nevyvolá toxické účinky, protože jeho toxicita je nízká. Guaifenesin podávaný pokusným zvířatům žaludeční sondou v dávkách až 5 g/kg nevyvolal žádné známky toxicity. V závažných případech předávkování by měla být léčba zaměřena na snížení další absorpce léčiva. Co nejdříve po požití se doporučuje vyprázdnění žaludku (emeze a/nebo výplach žaludku).

Předávkování dextrometorfanem může vyvolat vzrušení a duševní zmatenost. Velmi vysoké dávky mohou vyvolat respirační depresi. Byl hlášen jeden případ toxické psychózy (hyperaktivita, výrazné zrakové a sluchové halucinace) po požití jednorázové dávky 300 mg dextrometorfanu.

Guaifenesin-DM NR Dávkování a způsob podání

Dospělí a děti od 12 let: 2 čajové lžičky (10 ML) každé čtyři hodiny, nesmí překročit 12
čajových lžiček (60 ML) za 24 hodin.

Děti od 6 do 12 let: 1 čajová lžička (5 ML) každé čtyři hodiny, nesmí překročit 6
(30 ML) za 24 hodin.

Děti od 2 do 6 let: 1/2 čajové lžičky (2,5 ML) každé čtyři hodiny, nesmí překročit 3
(15 ML) za 24 hodin.

Děti do 2 let:

Jak se přípravek Guaifenesin-DM NR dodává

Přípravek Guaifenesin-DM NR Liquid je dostupný v lahvičkách po 4 oz (118 ml), jedné pintě (473 ml) a jednom galonu (3785 ml).

Skladujte při kontrolované pokojové teplotě – 15°-30°C.
Chraňte před světlem. Lahvičku uchovávejte těsně uzavřenou.

Výrobce:
Silarx Pharmaceuticals, Inc.
Spring Valley, NY 10977

Vyjádření k lékařské péči