GLIMEPIRIDE 2MG TABLETY

Příbalová informace
GLIMEPIRIDE 1mg, 2mg, 3mg a 4mg TABLETY
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
! Tuto příbalovou informaci si uschovejte. Možná si ji budete muset přečíst
opětovně.
! Máte-li další otázky, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.
! Tento léčivý přípravek byl předepsán pro Vás
osobně a neměl byste jej předávat
dalším osobám. Může jim uškodit, a to i v případě, že jejich
příznaky jsou stejné jako Vaše.
! Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků stane závažným, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci,
informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka.
V této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Glimepirid tablety a k čemu se
používá
2. Předtím, než začnete přípravek Glimepirid tablety užívat
3. Jak se přípravek Glimepirid tablety užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak se přípravek Glimepirid tablety užívá? Uchovávání přípravku Glimepirid tablety
6. Další informace

Co je přípravek GLIMEPIRID TABLETY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Glimepirid patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných
sulfonylmočovinová hypoglykemika, která se používají
k léčbě diabetu tím, že pomáhají kontrolovat
hladinu cukru (glukózy) v krvi. Diabetes je
stav, kdy tělo neprodukuje
dostatek inzulínu ke kontrole hladiny
glukózy v krvi.
Glimepirid tablety se používá k léčbě neinzulínové
dependentní (II. typu) cukrovky, jako doplněk
k doporučené dietě, pravidelnému fyzickému cvičení
a redukci hmotnosti, pokud tyto prostředky samy o sobě nezabraly
.
2. PŘED UŽITÍM PŘÍPRAVKU GLIMEPIRIDE
Přípravek Glimepirid tablety neužívejte, jestliže:
! jste alergický/á (přecitlivělý/á) na glimepirid,
kteroukoli další složku přípravku (uvedenou v bodě
6) nebo na jiná perorální sulfonylmočovinová antidiabetika
nebo sulfonamidová antibiotika
! máte diabetes závislý na inzulínu I. typu
! trpěli jste zmateností, mdlobami nebo
komocemi v důsledku Vašeho diabetu
! lékař Vám sdělil, že máte
„ketoacidózu“ (Váš dech může být cítit po hruškách
kapkách)
! máte závažné onemocnění ledvin nebo jater, protože Váš
diabetes bude muset být léčen inzulínem
! jste těhotná nebo kojíte.
Vždy kontaktujte svého lékaře, pokud se některý z těchto
příznaků objeví, protože se může vrátit,
a to i poté, co si vezmete trochu cukru.
Situace, kdy je pravděpodobnější, že se u vás
objeví nízká hladina cukru v krvi:
! Pokud neužíváte léky podle předpisu
nebo jich užijete příliš mnoho.
! Pokud nejíte správně nebo pravidelně, pokud
vynecháváte jídlo nebo se postíte.
! Změny ve stravování.
! Nerovnováha mezi fyzickou aktivitou a
příjmem sacharidů.
! Konzumace alkoholu (zejména pokud zároveň
vynecháváte jídlo).
! Snížená funkce ledvin nebo závažné jaterní
problémy. Poruchy funkce štítné žlázy nebo nadledvinek
.
! Pokud užíváte některé další léky (viz
oddíl „Užívání dalších léků“).
Laboratorní vyšetření nebo testy
Pokud musíte podstoupit krevní testy nebo vyšetření moči, musíte
vždy sdělit osobě provádějící vyšetření, že užíváte
tablety glimepiridu.
Během
léčby přípravkem Glimepirid tablety je nutné pravidelné sledování hladiny glukózy ve Vaší
krvi a moči, hladiny hemoglobinu, bílých krvinek
a hodnot jaterních enzymů.
Důležité informace o některých
složkách přípravku Glimepirid tablety:
Glimepirid 2 mg tablety obsahují barviva
tartrazin (E102) a sluneční žluť FCF (E110)
, která mohou způsobit alergické reakce.
Neužívejte přípravek Glimepirid tablety, pokud trpíte
intolerancí galaktózy, nedostatkem Lapp laktázy nebo
jinými problémy se vstřebáváním glukózy-galaktózy, protože
tento přípravek obsahuje laktózu.
Užívání přípravku Glimepirid tablety s jídlem a pitím
Glimepirid tablety se musí užívat krátce před
nebo během jídla.
Těhotenství a kojení
Před
užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Neužívejte přípravek Glimepirid tablety během těhotenství.
Sdělte svému lékaři, pokud plánujete
otěhotnět.
Přípravek Glimepirid tablety nesmíte užívat, pokud
kojíte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při
zahájení nebo změně léčby přípravkem Glimepirid
Tablety můžete pociťovat ospalost nebo mít rozmazané vidění; to se také může stát, pokud zapomenete užít
svůj lék. Pokud se Vás to týká, neřiďte ani neobsluhujte stroje
.
Před řízením musíte také znát příznaky nízké
hladiny cukru v krvi (viz „Zvláštní
opatrnosti“)
Před
užitím tablet se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
! trpíte infekcí s horečkou nebo
bez ní
! jste měl(a) nedávno úraz, máte podstoupit
operaci nebo jinou situaci, která je
pro organismus stresující
! plánujete otěhotnět
! lékař Vám sdělil, že
trpíte nesnášenlivostí některých cukrů.
Tablety glimepiridu obsahují laktosu.
Užívání přípravku Glimepirid tablety s jinými
léky
Sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, jestliže užíváte nebo
jste v nedávné době užíval(a) jiné léky včetně
léků získaných bez lékařského předpisu.
Některé léky mohou ovlivnit, jak dobře Glimepirid
Tablety působí.
Při užívání přípravku Glimepirid tablety dbejte zvýšené opatrnosti
Léčba přípravkem Glimepirid tablety může vést k
hypoglykémii (nízké hladině cukru v krvi) při nepravidelném
jezení nebo při vynechání jídla.
Některé příznaky nízké hladiny cukru v krvi:
! Bolest hlavy, vlčí hlad, pocit na zvracení,
nemoc, únava, poruchy spánku,
nepokoj, agresivita, potíže
s koncentrací, deprese, zmatenost, poruchy řeči
nebo vidění, třes, částečná
paralýza, závratě, bezmoc, ztráta
kontroly nad sebou samým, delirium, křeče vedoucí ke ztrátě
vědomí včetně kómatu, zrychlené nebo
plytké dýchání a zpomalený srdeční tep.
! Může se také objevit pocení, lepkavá
kůže, úzkost, rychlejší srdeční tep, zvýšený
krevní tlak a další srdeční problémy,
které, pokud nejsou léčeny, mohou být závažné.
! Tyto příznaky obvykle rychle odezní
po konzumaci některých sacharidů (zejména
cukru), ale ne umělých sladidel.
Sdělte svému lékaři, pokud užíváte některý z
následujících léků:
Léky, které mohou glimepirid
zvýšit a zvýšit riziko nízké hladiny
cukru v krvi:
! protizánětlivé léky (léky proti bolesti), jako jsou
salicyláty, fenylbutazon, azapropazon
a oxyfenbutazon
! jiné antidiabetické léky (např. inzulin,
metformin)
! P-aminokyselina salicylová, používaná k léčbě některých
forem tuberkulózy
! mužské pohlavní hormony a anabolické steroidy
! léky používané k léčbě dny (např. probenecid,
sulfinpyrazon a alopurinol)
! antibakteriální a antimykotické látky, jako jsou
flukonazol, mikonazol, chloramfenikol,
chinolony, některé sulfonamidy,
tetracykliny
! antikoagulancia (léky na ředění krve nebo
zastavení srážení krve)
pokračování na další straně
!
!
!
!
!
!
léky obsahující fenfluramin (pilulky na hubnutí)
léky používané k léčbě krevního tlaku a
srdečních chorob (např.např. inhibitory ACE a vysoké
dávky pentoxifylinu)
fibráty (látky snižující hladinu cholesterolu)
antidepresiva (např. inhibitory monoaminooxidázy
, fluoxetin)
léky proti rakovině (např. cyklofosfamid,
ifosfamid a trofosfamid)
tritokvalin používané k léčbě alergií a kožních
poruch.
Léky, které mohou oslabit účinek
glimepiridu:
! antikoncepční pilulky, hormonální substituční
terapie a jiné léky obsahující
ženské hormony
! některá diuretika (tablety na vodu)
! látky stimulující štítnou žlázu
! protizánětlivé látky (glukokortikoidy), např.
prednisolon
! antipsychotika (např. chlorpromazin)
! adrenalin; některé léky proti astmatu (např.
salbutamol a formeterol) dekongestiva
používaná k léčbě nachlazení
! kyselina nikotinová ve vysokých dávkách
! dlouhodobé užívání projímadel
! léky používané k léčbě epilepsie (např.
fenytoin)
! diazoxid, používaný při nouzové léčbě
vysokého krevního tlaku nebo při hypoglykémii
! glukagon, používaný k léčbě epizod
hypoglykémie
! léky na spaní (např.např. barbituráty)
! rifampicin, používaný k léčbě tuberkulózy
! acetazolamid, používaný k léčbě glaukomu.
Jiné látky, které mohou zvýšit nebo snížit účinek
glimepiridu:
! léky proti žaludečním vředům (např. cimetidin a
ranitidin)
! léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku
(např.např. beta-blokátory, guanetidin, reserpin
a klonidin); ty mohou také skrývat příznaky
nízké hladiny cukru v krvi, takže při užívání těchto léků je třeba zvláštní opatrnosti
! alkohol.
3. JAK UŽÍVAT TABLETY GLIMEPIRIDU
Příznaky předávkování jsou:
: Pocit na zvracení, nemoc
a bolest břicha. Hypoglykémie je v
obecně doprovázena neurologickými příznaky
jako jsou agitovanost, třes, poruchy vidění,poruchy koordinace, ospalost, kóma a
konvulze.příznaky se mohou objevit až 24 hodin
po požití přípravku Glimepirid tablety. Obecně se proto doporučuje
hospitalizace.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Glimepirid tablety u některých lidí
nežádoucí účinky.
Přestaňte tablety užívat a ihned informujte svého lékaře
nebo se dostavte na nejbližší nemocniční
oddělení, pokud zaznamenáte některý z
následujících nežádoucích účinků:
! Alergická reakce, která může způsobit kožní
vyrážku. Ta může velmi vzácně přerůst v
závažnou reakci s otokem obličeje, rtů
nebo jazyka, obtížemi při polykání nebo dýchání,
nízkým krevním tlakem a šokem.
Kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z
následujících vzácných nebo velmi vzácných účinků:
! Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie),
příznaky viz bod 2 „Zvláštní opatrnost“.
! Změny v krvi, které mohou způsobit
anémii, únavu, neobvyklé modřiny,
krvácení z nosu nebo častější infekce.
! Jaterní problémy, které mohou způsobit zežloutnutí
kůže a očního bělma.
Další nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky (hlášené u méně než
1 ze 100 osob):
! Dočasné poruchy vidění.
Vzácné nežádoucí účinky (hlášené u méně než 1 z
1000 osob):
! Zvýšení jaterních enzymů.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (hlášené u méně než 1
z 10 000 osob):
! Alergický zánět cév, zkřížená alergie
s antibiotiky (sulfonamidy).
! Nevolnost, zvracení, průjem, nadýmání,
bolest žaludku.
! Zvýšená citlivost kůže na sluneční záření.
Základem úspěšné léčby cukrovky je
zdravá strava, pravidelná fyzická aktivita a také
rutinní kontroly krve a moči. Je důležité
pokračovat v doporučené dietě i
v užívání přípravku Glimepirid tablety.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků stane závažným, nebo pokud
zpozorujete jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci,
informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka.
Váš lékař rozhodne o správné dávce pro Vás
v závislosti na Vašem stavu. Pečlivě dodržujte pokyny svého lékaře
. Zkontrolujte etiketu lékárny
a zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, pokud si nejste
jistý/á.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Neuchovávejte přípravek Glimepirid tablety při teplotě nad 30oC.
Uchovávejte v původním obalu.
Neužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
kartonu. Nespotřebované tablety odneste zpět
lékárníkovi k bezpečné likvidaci.
Dospělí včetně starších osob:
! Tablety užívejte krátce před nebo během
vydatné snídaně nebo prvního hlavního jídla.
! Tablety polykejte celé a zapijte je trochou tekutiny.
! Obvyklá zahajovací dávka je 1 mg glimepiridu na
den.
! Pokud není dosaženo kontroly, může Váš lékař
zvýšit dávku o 1mg každý 1 až 2
týdny na 2mg, 3mg nebo 4mg denně.
! Doporučená maximální dávka je 6 mg
glimepiridu denně.
Pokud již užíváte jiné perorální diabetické přípravky
(např. metformin) nebo inzulín a Váš stav
není stabilní, může Vám lékař také podávat
glimepirid v tabletách, a to od nízké dávky 1 mg
denně a zvyšovat dávku každé 1-2 týdny
až do dosažení požadované kontroly.
Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat při přidávání
dalších léků nebo při přechodu na
jiný antidiabetický lék nebo z něj.
Děti:
Pokud si zapomenete vzít tabletu:
Vezměte si další, jakmile si vzpomenete, nebo počkejte
do termínu podání další dávky a pak pokračujte jako dříve.
Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a)
vynechanou dávku.
Pokud užijete více tablet přípravku Glimepirid, než jste
měl(a)
:
Prodleně kontaktujte svého lékaře nebo jděte na
nejbližší oddělení pohotovosti.
Vezměte si s sebou tuto příbalovou informaci, obal a všechny zbývající
tablety, aby zdravotnický personál věděl
přesně, co jste užil(a)
5. UCHOVÁVÁNÍ TABLET GLIMEPIRIDU
6. DALŠÍ INFORMACE
Co tento léčivý přípravek obsahuje:
Každá tableta obsahuje 1 mg, 2 mg, 3 mg nebo 4 mg
léčivé látky glimepiridu.
Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy,
glykolát sodný (typ A), magnesium
stearát, mikrokrystalická celulosa, povidon a
následující barviva:
Glimepirid 1 mg tablety: Červený oxid železitý (E172)
Glimepirid 2 mg tablety: Žlutý oxid železitý
(E172), Sunset yellow FCF (E110), tartrazin
(E102), brilantní modř FCF (E133)
Glimepirid 3 mg tablety: Žlutý oxid železitý (E172)
Glimepirid 4 mg tablety:
Jak tento léčivý přípravek vypadá a obsah balení
:
Glimepirid Tablety jsou ploché, podlouhlé tablety se
zkosenými hranami, s rýhou na jedné straně a
označením „G“ na straně druhé. Tablety o síle 1 mg
jsou růžové, tablety o síle 2 mg jsou zelené, tablety o síle
3 mg jsou žluté a tablety o síle 4 mg jsou
modré.
Dodávají se v blistrech po 30 tabletách.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Strandhaven Limited (T/A Somex Pharma), High
Road, Seven Kings, llford, Essex, IG3 8BS, Velká Británie.
Výrobce:
Strandhaven Limited (T/A Somex Pharma), High
Road, Seven Kings, llford, Essex, IG3 8RA, Velká Británie.
Poslední schválení letáku: Únor 2009