Fluothane

Upozornění

Pokud po předchozí expozici fluothanu (halothanu) následovala nevysvětlitelná jaterní dysfunkce a/nebo žloutenka, je třeba zvážit použití jiných látek.

PŘÍPRAVKY

Všeobecně

Fluothan (halothan) by měl být používán v odpařovačích, které umožňují přiměřenou aproximaci výkonu, a to nejlépe kalibrovaného typu. V systémech s uzavřeným dýchacím okruhem by měl být odpařovač umístěn mimo okruh; jinak je obtížné zabránit předávkování. Pacient by měl být pečlivě sledován, zda se u něj neprojeví známky předávkování, tj. pokles krevního tlaku, tepové frekvence a ventilace, zejména během asistované nebo řízené ventilace.

Fluothan (halothan) zvyšuje tlak mozkomíšního moku. Proto u pacientů s výrazně zvýšeným nitrolebním tlakem, pokud je Fluothane (halothan) indikován, by měla podání předcházet opatření běžně používaná ke snížení tlaku mozkomíšního moku. Měla by být pečlivě posouzena ventilace a může být nutné asistovat nebo řídit ventilaci, aby byla zajištěna adekvátní oxygenace a odstranění oxidu uhličitého.

U citlivých jedinců může halotanová anestezie vyvolat hypermetabolický stav kosterního svalstva vedoucí k vysoké potřebě kyslíku a klinickému syndromu známému jako maligní hypertermie. Tento syndrom zahrnuje nespecifické příznaky, jako je svalová rigidita, tachykardie, tachypnoe, cyanóza, arytmie a nestabilní krevní tlak. (Je třeba také poznamenat, že mnohé z těchto nespecifických příznaků se mohou objevit při lehké anestezii, akutní hypoxii atd.) Zvýšení celkového metabolismu se může projevit zvýšenou teplotou (která může rychle stoupat na začátku nebo na konci případu, ale obvykle není prvním příznakem zvýšeného metabolismu) a zvýšeným využíváním systému absorpce CO 2 (horký kanystr). PaO 2 a pH se mohou snížit a může se objevit hyperkalémie a deficit bazí. Léčba zahrnuje přerušení podávání vyvolávajících látek (např. halotanu), podání intravenózního dantrolenu a použití podpůrné léčby. Tato léčba zahrnuje intenzivní snahu o obnovení normální tělesné teploty, podporu dýchání a oběhu podle indikace a léčbu elektrolytů, tekutin, kyselin a zásad. Selhání ledvin se může objevit později, a pokud je to možné, je třeba udržovat průtok moči. Je třeba poznamenat, že syndrom maligní hypertermie sekundární k halotanu se zdá být vzácný.

INFORMACE PRO PACIENTY

Pokud je to vhodné, jako v některých případech, kdy se předpokládá propuštění brzy po celkové anestezii, je třeba pacienty upozornit, aby neřídili automobily, neobsluhovali nebezpečné stroje nebo se nevěnovali nebezpečným sportům po dobu 24 hodin nebo déle (v závislosti na celkové dávce přípravku Fluothane (halothan) , stavu pacienta a s ohledem na další léky podávané po anestezii).

Lékové interakce

Epinefrin nebo norepinefrin by měly být během anestezie přípravkem Fluothane (halothan, USP) používány opatrně, pokud vůbec, protože jejich současné použití může vyvolat komorovou tachykardii nebo fibrilaci.

Nedepolarizující relaxancia a látky blokující ganglia by měly být podávány opatrně, protože jejich účinky jsou zesíleny přípravkem Fluothane (halothan, USP).

Klinické zkušenosti a pokusy na zvířatech naznačují, že pacientům léčeným chronickými tricyklickými antidepresivy, kteří jsou anestetizováni halotanem, by mělo být pankuronium podáváno s opatrností, protože při takovém použití může dojít k závažným komorovým arytmiím.

KARCINOGENEZE, MUTAGENEZE, PORUCHA PLODNOSTI

Osmnáctiměsíční studie inhalační karcinogenity halotanu v koncentraci 0,05 % u myší neodhalila žádný důkaz karcinogenity související s anestetiky. Tato koncentrace odpovídá 24hodinovému působení 1% halotanu.

Testování halothanu na mutagenezi odhalilo jak pozitivní, tak negativní výsledky. U potkanů způsobila jednoroční expozice stopovým koncentracím halotanu (1 a 10 ppm) a oxidu dusného chromozomální poškození buněk spermatogonie a buněk kostní dřeně. Negativní testy mutageneze zahrnovaly: Amesův bakteriální test, test s plicními fibroblasty čínského křečka, výměna sesterských chromatid v buňkách vaječníků čínského křečka a test s lidskými leukocyty.

Reprodukční studie halotanu (10 ppm) a oxidu dusného u potkanů způsobily snížení plodnosti. Tato stopová koncentrace odpovídá 1/1000 udržovací dávky u člověka.

PREGNANCIONÁLNÍ ÚČINKY

Teratogenní účinky: Kategorie těhotenství C. Některé studie prokázaly, že fluothan (halothan) je teratogenní, embryotoxický a fetotoxický u myši, potkana, křečka a králíka v subanestetických a/nebo anestetických koncentracích. Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Fluothan (halothan) by se měl během těhotenství používat pouze v případě, že potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Těhotenství a porod

Uterinní relaxace dosažená Fluothanem (halotanem) , pokud není pečlivě kontrolována, nemusí reagovat na ergotové deriváty a oxytocinový extrakt ze zadní hypofýzy.

KOJENKY

Není známo, zda se tento léčivý přípravek vylučuje do lidského mléka. Protože se do lidského mléka vylučuje mnoho léčivých látek, je třeba při podávání fluothanu (halotanu) kojícím ženám dbát zvýšené opatrnosti.

PODÁVÁNÍ U DĚTÍ

Rozsáhlé klinické zkušenosti ukazují, že udržovací koncentrace halotanu jsou obecně vyšší u kojenců a dětí a že udržovací požadavky klesají s věkem. Viz tabulka MAC v závislosti na věku v části „Dávkování a způsob podání“.