Cochrane

Zařadili jsme 36 studií, které poskytly údaje o 17 206 dospělých: 9402 účastníků dostávalo celekoxib v dávce 200 mg/den a 7804 účastníkům bylo přiděleno buď tNSAID (N = 1869), nebo placebo (N = 5935). Celekoxib byl srovnáván s placebem (32 studií), naproxenem (6 studií) a diklofenakem (3 studie). Studie byly publikovány v letech 1999-2014. Studie zahrnovaly účastníky s OA kolene, kyčle nebo kolene i kyčle; průměrná doba trvání OA byla 7,9 roku. Většina studií zahrnovala převážně bělošské účastníky, jejichž průměrný věk byl 62 (± 10) let; většina účastníků byly ženy. Nebyly zjištěny žádné obavy ohledně rizika zkreslení výkonu a zkreslení detekce, ale ve většině studií bylo nedostatečně hlášeno zkreslení výběru. Většina studií vykazovala vysoké zkreslení úbytku a ve třetině studií byly důkazy o selektivním podávání zpráv.

Celekoxib versus placebo

V porovnání s placebem celekoxib mírně snížil bolest na 500bodové stupnici bolesti Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), což představovalo 3% absolutní zlepšení (95% CI 2% až 5% zlepšení) nebo 12% relativní zlepšení (95% CI 7% až 18% zlepšení) (4 studie, 1622 účastníků). Toto zlepšení nemusí být klinicky významné (důkaz vysoké kvality).

V porovnání s placebem celekoxib mírně zlepšil fyzické funkce na 1700bodové stupnici WOMAC, což představuje 4 % absolutní zlepšení (95% CI 2 % až 6 % zlepšení), 12 % relativní zlepšení (95% CI 5 % až 19 % zlepšení) (4 studie, 1622 účastníků). Toto zlepšení nemusí být klinicky významné (vysoká kvalita důkazů).

Nebyl prokázán významný rozdíl v případě stažení z důvodu nežádoucích účinků (Peto OR 0,99, 95% CI 0,85 až 1,15) (střední kvalita důkazů vzhledem k omezením studie).

Výsledky byly neprůkazné pro počty účastníků, u kterých se vyskytly jakékoli závažné nežádoucí účinky (SAE) (Peto OR 0,95, 95% CI 0,66 až 1,36), gastrointestinální příhody (Peto OR 1,91, 95% CI 0,24 až 14,90) a kardiovaskulární příhody (Peto OR 3,40, 95% CI 0,73 až 15,88) (důkazy velmi nízké kvality z důvodu závažné nepřesnosti a omezení studie). Regulační orgány však varovaly před zvýšeným výskytem kardiovaskulárních příhod u celekoxibu.

Celekoxib versus tNSAIDs

Nebyly jednoznačné výsledky týkající se účinku na bolest mezi celekoxibem a tNSAIDs na 100bodové vizuální analogové škále (VAS), ukazující 5 % absolutní zlepšení (95 % CI 11 % zlepšení až 2 % zhoršení), 11 % relativní zlepšení (95 % CI 26 % zlepšení až 4 % zhoršení) (2 studie, 1180 účastníků, středně kvalitní důkazy kvůli publikačnímu zkreslení).

V porovnání s tNSAID celekoxib mírně zlepšil fyzické funkce na 100bodové škále WOMAC, vykazující 6 % absolutní zlepšení (95% CI 6 % až 11 % zlepšení) a 16 % relativní zlepšení (95% CI 2 % až 30 % zlepšení). Toto zlepšení nemusí být klinicky významné (nízká kvalita důkazů kvůli chybějícím údajům a malému počtu účastníků) (1 studie, 264 účastníků).

Na základě důkazů nízké nebo velmi nízké kvality (snížené hodnocení kvůli chybějícím údajům, vysokému riziku zkreslení, malému počtu událostí a širokým intervalům spolehlivosti) byly výsledky neprůkazné pro stažení z důvodu AE (Peto OR 0,97, 95% CI 0.74 až 1,27), počtu účastníků, u nichž se vyskytly SAE (Peto OR 0,92, 95% CI 0,66 až 1,28), gastrointestinálních příhod (Peto OR 0,61, 0,15 až 2,43) a kardiovaskulárních příhod (Peto OR 0,47, 95% CI 0,17 až 1,25).

V porovnání celekoxibu a placeba nebyly v souhrnných analýzách mezi naší hlavní analýzou s nízkým rizikem zkreslení a všemi způsobilými studiemi žádné rozdíly. Ve srovnání celekoxibu a tNSAIDs byl zjištěn rozdíl mezi studiemi s nízkým rizikem předpojatosti a všemi způsobilými studiemi pouze u jednoho výsledku: fyzické funkce (6% absolutní zlepšení ve studii s nízkým rizikem předpojatosti, žádný rozdíl ve všech způsobilých studiích).

Žádné studie zahrnuté do hlavního srovnání neměřily kvalitu života. Z 36 studií jich 34 uvádělo financování ze strany výrobců léků a ve 34 studiích byl jeden nebo více autorů studie zaměstnancem sponzora.

.